Главная А Алемтузумаб (Alemtuzumab) инструкция, применение препарата

Объявления




Медицина

Ошибка
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
Алемтузумаб (Alemtuzumab) инструкция, применение препарата





Инструкция по применению: Алемтузумаб (Alemtuzumab)

Фармакотерапевтическая группа L01XC04 - антинеопластичес средства. Моноклональные антитела.

Основная Фармакологическое действие: гуманизированное моноклональное а /т (антитело) IgG1 каппа, специфическое к 21-28 kD гликопротеида поверхности лимфоцитов (CD52), который экспрессируется, главным образом, на поверхности нормальных и патологических В - и Т-лимфоцитов периферической крови создан путем введения шести участков, которые определяют комплементарность, с моноклонального а /т (антитело) IgG2 крыс в имуноглобулинов молекулу IgG1 человека; вызывает лизис лимфоцитов путем связывания с немодулюючим антигеном CD52 с высокой экспрессией, что присутствует на поверхности, по сути, всех В-и Т-лимфоцитов, а также моноцитов, тимоцитов и макрофагов; действие а /т (антитело) заключается в комплементзалежний и антителозависимую клеточной цитотоксичности; антиген CD52 обнаружен на небольшом количестве гранулоцитов, но не обнаружено на эритроцитах или тромбоцитах; не повреждает гемопоэтические стволовые клетки или клетки-предшественницы кроветворения.

ПОКАЗАНИЯ: хр. (Хронический) лимфолейкоз БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск), который не достиг полной или частичной ремиссии после лечения алкилирующими препаратами, или после лечения флударабина фосфатом достигнута короткая ремиссия (продолжительностью менее 6 месяцев).

Способ применения и дозы: вводится в /в (введение) в течение 2 ч (Время), независимо от дозы необходимо проводить премедикацию соответствующими антигистаминными и анальгетическими препаратами при первом введении и при повышении дозы ; при всего лечения и после него следует рутинно назначать антибиотики и противовирусные препараты; течение первой недели вводить в возрастающих дозах: 3 мг в первый день, 10 мг во 2-й день и 30 мг в 3-й день (если каждая доза хорошо переносится), после этого доза составляет 30 мг в день, вводится три раза в неделю, через день, максимум до 12 недель у большинства пациентов увеличение дозы до 30 мг происходит за 3 - 7 дней если при введении дозы 3 мг или 10 мг через высвобождение цитокинов возникают г. (Острый) побочные реакции умеренной и тяжелой степени тяжести, то последующее введение производится в той же дозе ежедневно, пока не будет достигнуто хорошей переносимости перед попытками дальнейшего увеличением дозы (максимальный ответ на лечение Алемтузумаб достигается через 4 - 12 недель), при достижении полной ремиссии с лабораторными и клиническими критериями, лечение следует прекратить и продолжить наблюдение за пациентом; если во время лечения достигнуто частичной ремиссии или стабилизации состояния, а затем в течение 4 или более недель состояние пациента остается стабильным без дальнейшего улучшения, терапию также следует прекратить и наблюдать за пациенткой, лечение следует прекратить при прогрессировании болезни, в случае возникновения тяжелого инфекционного осложнения или гематологической токсичности тяжелой степени (тромбоциты