Главная А Аспарагиназа (Asparaginase) * инструкция, применение препарата

Объявления




Медицина

Ошибка
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
Аспарагиназа (Asparaginase) * инструкция, применение препарата





Инструкция по применению: Аспарагиназа (Asparaginase)

Фармакотерапевтическая группа L01XX02 - антинеопластичес средства.

Основная Фармакологическое действие: фермент, катализирующий расщепление L-аспарагина в аспарагиновой кислоты и аммония; максимум активности по подавлению пролиферации отмечается в постмитотические G1-фазе клеточного цикла; действие основано на снижении уровня L-аспарагина в лейкозных опухолевых клетках, лечение направлено на расщепление незаменимых аминокислоты L-аспарагина в аспарагиновой кислоты и аммония, это приводит к снижению уровня L-аспарагина и в конечном итоге к угнетению синтеза белка.

ПОКАЗАНИЯ: г.лимфобластний лейкоз у детей ВОЗ (рекомендация к применению ЛС в Базовом формуляре Всемирной организации здравоохранения'' я, 2008 год выпуска) и взрослых ВОЗ (рекомендация к применению ЛС в Базовом формуляре Всемирной организации здравоохранения'' я, 2008 год выпуска) БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск), неходжкинская лимфома у детей.

Способ применения и дозы: разводится в 250-500 мл физиологического р-на или 5% р-не глюкозы и вводится в течение нескольких часов (Час) для в /м (внутримышечно введения) введение изготовлен р-н не требует дальнейшего разведения, для предупреждения возможной реакции гиперчувствительности, обусловленной Ig E, проводят внутрикожные тесты перед началом терапии и ее окончанием; поскольку АР (аллергические реакции) не только Ig Е-обусловленными, а существуют и разновидности Ig М-обусловленной чувствительности, целесообразным является проведение и в /в (введение) теста в случае в /в (введение) применения (1000 МЕ (международные единицы) в /в (введение) короткой инфузии за 1 ч (Время ) до начала терапии, средняя доза при монотерапии аспарагиназой составляет для в /в (введение) введение 200 МЕ /кг /сут для детей и взрослых или 6000 МО/м2/добу; доза может быть увеличена до 1000 МЕ /кг и более, в зависимости от индивидуальной клинической ответы, высокие дозы (1500 МЕ /кг или 45000 МО/м2 и выше) назначаются циклически (например, два раза в неделю); такие высокие дозы должны назначаться только в /в (введение); в составе комбинированной химиотерапии назначается с другими цитостатическими препаратами согласно специальных правил дозировки, путей введения и срока (периода) терапии; средние дозы в /м (внутримышечно) введение является 100-400 МЕ /кг /сут и 3 000-12 000 МО/м2/добу (в /м нельзя вводить более 5000 МЕ (международные единицы) в 2 мл в одно место др.)..

Побочное действие при применении ЛС: высыпания, уртикарии, в единичных случаях - ДН (дыхательная недостаточность) с летальным анафилактическим шоком; гиперпирексия; дисфункция поджелудочной железы, до г. (Острый) панкреатита, геморрагического панкреатита, снижение толерантности к глюкозе и снижение уровня инсулина, гипергликемические кризиса, которые требуют введения инсулина, возможно кетоацидоз, нарушение свертывания крови и фибринолиза (снижение фибриногена, IX, XI факторов, уровня антитромбина III, протеина С и плазминогена) - тромбоэмболические осложнения, цереброваскулярные осложнения - тромбозы (риск тромбоза повышается после окончания терапии), тромбоэмболии, кровотечения (риск кровотечения усиливается при тромбоцитопении или сепсисе) снижается альбумин сыворотки, тошнота, рвота и анорексия, нарушение азотистого обмена в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови ; патологическая сонливость или возбуждение, судороги транзиторный и вторичный гипотиреоз и снижение тироксинсвязывающего белка.

Противопоказания к применению ЛС: панкреатит (г. или в анамнезе), повышенная чувствительность к препарату, беременность, лактация.

Формы выпуска ЛС: порошок для приготовления р-на для инъекций 5000 МЕ (международные единицы), 10 000 МЕ (международные единицы) порошок лиофилизированный для инъекций 5000 МО (международные единицы), 10 000 МЕ

Визаемодия с другими лекарственными средствами

Прием с винкристином усиливает риск токсичности и АР (аллергические реакции), с преднизолоном - повышает риск расстройств коагуляции; предварительное использование метотрексата и цитарабина синергично усиливает эффект аспарагиназы, если аспарагиназа вводится первой, ее эффект может знижуюватися этими препаратами усиливает токсичность других препаратов ч /з влияние на функцию печени

Особенности применения у женщин во время беременности и лактациии

Беременность Противопоказана
Лактация: Противопоказана

Особенности применения при недостаточности внутренних органов

Нарушение функции церцево-сосудистой системы: Специальных рекомендаций нет
Нарушение функции печинкы: Может усиливать токсичность других препаратов ч /з влияние на функцию печени.
Нарушение функции почек Специальных рекомендаций нет
Нарушение функции дыхательной системы: Специальных рекомендаций нет

Особенности применения у детей и пожилых людей

Дети до 12 лет Безопасность применения не установлена ​​
Лица пожилого и старческого возраста: Специальных рекомендаций нет