Главная А Ареду (Aredia) інструкція, застосування препарату

Объявления




Медицина

Ошибка
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
Ареду (Aredia) інструкція, застосування препарату





Ареду
Латинська назва:
Aredia
Фармакологічні групи: Коректори метаболізму кісткової і хрящової тканини
Нозологічна класифікація (МКХ-10): E83.5 Порушення обміну кальцію. M00-M25 Артропатії. M15-M19 Артрози. M89.5 остеоліз
Фармакологічна дія

Діюча речовина (МНН) памідроновою кислота (Pamidronic acid)
Застосування: Гіперкальціємія, обумовлена ​​злоякісними пухлинами (епідермоїдного і неепідермоідного походження, без і з кістковими метастазами, іммобілізацією, первинним гіперпаратиреоз), остеит деформуючий (хвороба Педжета), метастази злоякісних пухлин у кістки та мієломна хвороба з остеолітичних уражень кісток, остеопороз, в т.ч. при терапії глюкокортикоїдами, фіброзна остеодісплазія (симптоматична терапія).

Протипоказання: Гіперчутливість, виражені порушення функції нирок, вагітність, годування груддю (на час лікування припиняють), дитячий вік.

Побічні дії: Підвищення температури тіла (на 1-2 ° C протягом 24-48 годин після інфузії), нудота, блювання, відсутність апетиту, біль у животі, запор /діарея, диспепсія, симптоми гастриту, генералізовані болі, болі в кістках, спині, артралгії та міалгії (частіше при метастазах, мієломної хвороби), судомний статус, запаморочення, головний біль, парестезії, збудження, порушення орієнтації, безсоння або сонливість, летаргія, зорові галюцинації, кон'юнктивіт, увеїт (ірит, іридоцикліт), склерит, епісклерит, ксантопсія, гіпертензія /гіпотензія, ознаки лівошлуночкової або застійної серцевої недостатності, анемія, лімфоцитопенія, тромбоцитопенія і лейкопенія (в основному на тлі хіміотерапії метастазів), гематурія, гостра ниркова недостатність, погіршення перебігу наявних захворювань нирок, гіпокальціємія, гіпофосфатемія, гіпомагніємія, гіпокаліємія /гіперкаліємія, гіпернатріємія, зміна функціональних печінкових проб, підвищення концентрації креатиніну і сечовини в сироватці, алергійні (висип, свербіж) і анафілактоїдні (бронхоспазм, задишка, набряк Квінке, анафілактичний шок) реакції, грипоподібні симптоми (нездужання, озноб, відчуття втоми, припливи, пітливість), герпес, інфекції сечовивідних шляхів і респіраторні, місцеві реакції: болючість, почервоніння, набряклість, ущільнення, флебіт, тромбофлебіт у місці введення.

Взаємодія: Сумісний з протипухлинними препаратами. Кальцитонін прискорює зниження рівня кальцію в крові.
Фармацевтично несумісний з інфузійними розчинами, що містять кальцій (в т.ч. розчином Рінгера).

Передозування: Симптоми: гіпокальціємія (парестезія, тетанія, артеріальна гіпотензія).
Лікування: в /в введення кальцію глюконату.

Спосіб застосування та дози: В /в крапельно повільно (зі швидкістю не більше 60 мг /год) у вигляді інфузії. Для приготування інфузійного розчину суху речовину для інфузій попередньо розчиняють у воді для ін'єкцій (15 мг - в 5 мл, 30 мг - в 10 мл), а в концентрат для інфузій додають 10 мл води і потім розбавляють 0, 45% або 0,9% розчином натрію хлориду або 5% розчином глюкози - в 1000 мл для терапії гіперкальціємії, в 500 мл - в інших випадках; концентрація в інфузійному розчині не повинна перевищувати 90 мг/250 мл.
При гіперкальціємії, индуцируемой малигнизацией, - дозу встановлюють індивідуально з урахуванням вихідної концентрації кальцію в крові. Для дорослих і літніх - при концентрації кальцію в крові менше 3 ммоль /л сумарна курсова доза становить 15-30 мг, при 3-3,5 ммоль /л - 30-60 мг, при 3,5-4 ммоль /л - 90 мг; дозу вводять в /в інфузійно протягом 2 год одноразово або в декілька прийомів протягом 2-4 послідовних днів; при цьому прийомі рівень кальцію в крові знижується через 24-48 год, нормалізується протягом 3 -7 днів; у разі відсутності ефекту в межах цього часу курс повторюють. Можливий альтернативний варіант: при помірній гіперкальціємії (рівень кальцію в сироватці 12-13,5 мг /мл) первісна одноразова доза в /в інфузійно - 60 мг протягом 4 год або 90 мг протягом 24 год; при вираженій гіперкальціємії (рівень кальцію більше 13,5 мг /мл) - 90 мг, однократна в /в 24-годинна інфузія; при необхідності (якщо показники кальцію не повертаються до норми) курс повторюють, але не раніше, ніж через 7 днів. Максимальна курсова доза (початковий, повторні курси) - 90 мг.
При хворобі Педжета - 30 мг на день у вигляді 4-годинної інфузії протягом 3 послідовних днів (загальна доза 90 мг); можливе повторення курсу .
У разі метастазів злоякісних пухлин у кістки, множинної мієломи - 90 мг, одноразово у вигляді 2-4-годинної в /в інфузії кожні 4 тижні; за умови використання протипухлинної терапії через 3 тижні можливе застосування кожні 3 тижні.

Запобіжні заходи: Під час лікування, особливо при частих інфузіях протягом тривалого часу, необхідний періодичний контроль (стандартні лабораторні та клінічні параметри) функції нирок. При гіперкальціємії, переважно на початку курсу, рекомендується моніторинг сироваткового рівня кальцію, фосфатів, магнію, натрію, креатиніну; при появі ознак гіпокальціємії, включаючи тетанії, терапію припиняють. Перед або під час лікування обов'язково проведення адекватної регідратації фізіологічним розчином (включаючи випадки слабковираженій асимптоматичною гіперкальціємії); при гіперкальціємії, індукованої гематологічною малигнизацией, додатково застосовують глюкокортикоїди. При ви?? Ажен порушеннях функції нирок розчин інфузіруют зі швидкістю, що не перевищує 20 мг /ч. У пацієнтів з потенційною серцевою недостатністю необхідно уникати надмірної регідратації. У період терапії рекомендується утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкості психічних реакцій. Не слід поєднувати памідроновою кислоту з іншими біфосфонати; вводити в /в струйно.