Главная А Актовегін розчин для інфузій (Actovegin) інструкція, застосування препарату

Объявления




Медицина

Ошибка
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
Актовегін розчин для інфузій (Actovegin) інструкція, застосування препарату





Актовегін розчин для інфузій
Латинська назва:
Actovegin
Фармакологічні групи: Ангіопротектори та коректори мікроциркуляції. Антигіпоксантів і антиоксиданти. Інші метаболіка. Регенеранти і репаранти
Нозологічна класифікація (МКХ-10): I25.2 Перенесений в минулому інфаркт міокарда. I63 Інфаркт мозку. I67.9 Цереброваскулярна хвороба неуточнена. I69 Наслідки цереброваскулярних хвороб. I73.9 Хвороба периферичних судин неуточнена. I79 Поразки артерій, артеріол і капілярів при хворобах, класифікованих в інших рубриках. I87.2 Венозна недостатність (хронічна) (периферична). I99 Інші та неуточнені порушення системи кровообігу. L58 Радіаційний дерматит променевої. L89 декубітальних виразка. L98.4.2 Виразка шкіри трофічна. S06 Внутрішньочерепна травма. T14.1 Відкрита рана неуточненої області тіла. T20-T32 Термічні та хімічні опіки. T79.3 Посттравматична ранова інфекція, не класифікована в інших рубриках
Склад і форма випуску: Таблетки, вкриті оболочкой1 табл.депротеінізірованний гемодериват з телячої крові200 мг
у флаконах темного скла по 50 або 100 шт.; в коробці 1 флакон.
Розчин для ін'єкцій 40 мг/мл2, 5 або 10 млдепротеінізірованний гемодериват з телячої крові (відповідно) 80, 200 або 400 мг допоміжні речовини: хлорид натрію, вода для ін'єкцій
в ампулах по 2 мл; в коробці картонній 25 ампул або в ампулах по 5 або 10 мл; в коробці картонній 5 ампул.
Розчин для інфузій 10% у розчині декстрози250 млдепротеінізірованний гемодериват з телячої крові (відповідає 1 г сухої маси) 25 мл допоміжні речовини: глюкоза безводна для парентерального використання - 7,75 г; натрію хлорид - 0,67 г; вода для ін'єкцій - до 250 мл
у флаконах по 250 мл; в коробці картонній 1 або 10 флаконів.
Розчин для інфузій 10% у розчині натрію хлориду 0,9% 250 млдепротеінізірованний гемодериват з телячої крові (відповідає 1 г сухої маси) 25 мл допоміжні речовини: натрію хлорид - 2,11 г; вода для ін'єкцій - до 250 мл
у флаконах по 250 мл; в коробці картонній 1 або 10 флаконів.
Розчин для інфузій 20% у розчині натрію хлориду 0,9% 250 млдепротеінізірованний гемодериват з телячої крові (відповідає 2 г сухої маси) 50 мл допоміжні речовини: натрію хлорид - 1, 94 г; вода для ін'єкцій - до 250 мл
у флаконах по 250 мл; в коробці картонній 1 або 10 флаконів.

Опис лікарської форми: Таблетки, вкриті оболонкою: круглої форми, зеленувато-жовтого кольору.
Розчин для ін'єкцій: прозорий жовтуватий розчин.
Розчин для інфузій: прозорий, від безбарвного до слабо-жовтого кольору розчин, практично вільний від часток.

Фармакологічна дія: Метаболічне . Актовегін є антигіпоксантів, активує метаболізм глюкози та кисню.

Фармакокінетика: Фармакокінетичні характеристики (абсорбція, розподіл та елімінація активних інгредієнтів) препарату, що складається тільки з фізіологічних компонентів, які зазвичай присутні в організмі, не представляється можливим вивчити за допомогою фармакокінетичних методів.
До теперішнього часу не виявлено зниження фармакологічного ефекту гемодеріват у хворих при наявності факторів, здатних змінювати фармакокінетику (наприклад, печінкова або ниркова недостатність, зміни метаболізму, пов'язані з похилим віком, а також особливості метаболізму у новонароджених).

Фармакодинаміка: Актовегін є гемодеріват, який отримують за допомогою діалізу і ультрафільтрації (проходять з'єднання з молекулярною масою менше 5000 дальтон).
Препарат викликає збільшення утилізації і споживання кисню (підвищує стійкість до гіпоксії), підвищує енергетичний метаболізм і споживання глюкози. Сумарний ефект цих процесів полягає в посиленні енергетичного стану клітини, особливо в умовах гіпоксії та ішемії.
Спочатку позаклітинна глюкоза потрапляє в клітину за допомогою відповідних транспортних механізмів, після чого у клітині відбувається утилізація глюкози, яка починається з розщеплення глюкози і перетворення продуктів її розпаду в циклі лимонної кислоти. Продуктами цих метаболічних процесів є такі амінокислоти, як глутамат і аспартат.
Цей метаболічний каскад протікає з участю ряду ферментів, наприклад, піруватдегідрогенази (освіта ацетілкоензіма A, синтез ацетилхоліну).
Численні експерименти показали, що інозітолфосфат-олігосахариди (ІФО ) здатні регулювати деякі інсулінозалежні ферменти, наприклад, цАМФ-фосфодіестеразу, аденілатциклазу і піруватдегідрогенази (ПДГ).
ІФО-фракція препарату Актовегін активує ПДГ і тим самим збільшує утилізацію глюкози.
Препарат також стимулює споживання кисню. Це призводить до стабілізації поазматіческіх мембран клітин при ішемії і знижує утворення лактатів.
Актовегін не тільки підвищує внутрішньоклітинний рівень глюкози, але і покращує окислювальний метаболізм, завдяки чому поліпшується енергетичне забезпечення клітини, про який свідчить збільшення концентрації безпосередніх переносників вільної енергії, таких як АТФ, АДФ, фосфокреатінін, а також амінокислот, наприклад, глутамату, аспартату і ГАМК.
При порушеннях метаболізму і кровопостачання головного мозку, наприклад, при синдромі церебральної недостатності (деменція), погіршується перенесення глюкози через гематоенцефалічний бар'єр і її утилізація клітинами. Знижуються також активнвности ПДГ і концентрація ацетилхоліну.
Препарат покращує згадані показники ІФВ, позитивно впливає на транспорт і утилізацію глюкози; споживання кисню в цілому також поліпшується.
Показано, що Актовегін викликає зазначені ефекти і при периферичних (артеріальних, венозних) порушеннях кровообігу та відповідні наслідки таких порушень (артеріальна ангіопатія, виразкові ураження нижніх кінцівок).
Застосування препарату для прискорення загоєння ран також засновано на згаданих вище даних. Актовегін особливо ефективно прискорює загоєння виразок різної етіології, трофічних порушень (пролежні), опіків та радіаційних уражень. При цьому поліпшуються не тільки морфологічні, але і біохімічні параметри грануляції, наприклад, підвищується концентрація ДНК, гемоглобіну і гідроксипроліну.
Ефект починає проявлятися найпізніше через 30 хв (10-30 хв) після парентерального введення або перорального прийому і досягає максимуму в середньому через 3 год (2-6 год).
Не викликає токсичних ефектів і побічних реакцій навіть у дозах, в 30-40 разів перевищують дозу для людини.

Показання: Таблетки, вкриті оболонкою. В якості підтримуючої терапії порушень церебрального метаболізму і кровообігу. Для продовження ін'єкційного або інфузійного лікування при порушеннях церебрального кровообігу.
Розчин для ін'єкцій і розчин для інфузій. Метаболічні і судинні порушення головного мозку (синдром церебральної недостатності, ішемічний інсульт, черепно-мозкова травма), периферичні (артеріальні і венозні) судинні порушення і їх наслідки (артеріальна ангіопатія, трофічні виразки), загоєння ран (виразки різної етіології, трофічні порушення (пролежні), вторинні процеси загоєння), термічні та хімічні опіки (радіаційні ураження шкіри, слизових оболонок, нервової тканини ), гіпоксія і ішемія різних органів і тканин та їх наслідки.

Протипоказання: Алергічна схильність до препарату Актовегін або аналогічних препаратів.
Додатково для розчинів для інфузій.
Декомпенсована серцева недостатність, набряк легенів, олігурія, анурія, затримка рідини в організмі.
Для хворих, що страждають на цукровий діабет, слід враховувати концентрацію глюкози в інфузійному розчині з декстрози.

Застосування при вагітності та годуванні груддю: Допускається.

Побічні дії: У пацієнтів, що мають в анамнезі реакції гіперчутливості, в рідкісних випадках можуть розвиватися алергічні реакції (наприклад, кропив'янка , набряки, лікарська лихоманка, раптовий приплив спека, шок) і анафілактоїдні реакції. При передозуванні (таблетки, вкриті оболонкою) - симптоми з боку ШКТ.

Взаємодія: Розчин для ін'єкцій сумісний з ізотонічним розчином натрію хлориду, 5% розчином глюкози або фруктози.

Передозування: Симптоми: посилення побічних ефектів.
Лікування: симптоматична терапія. При необхідності проводять стандартну терапію алергічних реакцій (антигістамінні засоби та /або кортикостероїди).

Спосіб застосування та дози: Дози і спосіб застосування встановлюють індивідуально, залежно від нозологічної форми і тяжкості захворювання.
Таблетки, вкриті оболонкою. Всередину, не розжовуючи, перед їдою, запиваючи невеликою кількістю рідини, по 1-2 табл. (200-400 мг) 3 рази на добу. Тривалість лікування - 4-6 тижнів.
Розчин для ін'єкцій. В /м, в /в або в /а або у вигляді інфузії .
Звичайна рекомендована доза. З урахуванням вираженості клінічної симптоматики спочатку вводять в /в або в /а 10-20 мл, надалі по 5 мл в /в або повільно в /м щодня або кілька разів на тиждень.
При застосуванні препарату у вигляді інфузій 10-50 мл розводять у 200-300 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або в 5% розчині глюкози (базові розчини), швидкість інфузії - 2 мл /хв.
Дозування залежно від певних показань
Порушення церебрального метаболізму і кровообігу: спочатку вводять в /в по 10 мл щодня протягом 2 тижнів, з наступним в /в введенням по 5-10 мл кілька разів на тиждень протягом 4 тижнів.
Ішемічний інсульт: 20-50 мл розводять у 200-300 мл базового розчину і вводять в /в щодня або кілька разів на тиждень протягом 2-3 тижнів.
Артеріальна ангіопатія: 20-50 мл розводять у 200-300 мл базового розчину і вводять в /а або в /в щодня або кілька разів на тиждень; тривалість лікування в середньому становить 4 тижнів .
Опіки: в /в по 10 мл або в /м по 5 мл щодня або кілька разів на добу залежно від тяжкості ураження (на додаток до місцевої терапії Актовегін).
Профілактика і лікування променевих ушкоджень шкіри і слизових оболонок: в /в по 5 мл щодня в інтервалах між радіаційним впливом.
Розчин для інфузій. У /в крапельно або в /а струменево .
Доза препарату та спосіб його введення залежать від клінічної картини і тяжкості хвороби.
Зазвичай - по 250 мл /добу в /в або в /а. Можливе збільшення початкової дози до 500 мл. Швидкість інфузії - близько 2 мл /хв. Для досягнення бажаного ефекту може знадобитися 10-20 інфузій.
Дозування залежно від певних показань
Порушення кровопостачання та метаболізму головного мозку: в /в, спочатку - по 250-500 мл /добу протягом 2 тижнів, далі - по 250 мл кілька разів на тиждень протягом не менше 4 тижнів.
Ішемічний інсульт: в /в, по 250-500 мл щодня або кількараз на тиждень протягом приблизно 2-3 тижнів.
Артеріальна ангіопатія: в /а або в /в, по 250 мл щодня або кілька разів на тиждень протягом близько 4 тижнів.
Трофічні та інші уповільнені виразки, опіки: в /в, по 250 мл щодня або кілька разів на тиждень, залежно від швидкості загоєння (на додаток до місцевої терапії Актовегін).
Профілактика і лікування радіаційних уражень шкіри і слизових оболонок: в /в, в середньому по 250 мл за день до початку і щодня під час променевої терапії, а також протягом 2 тижнів після її закінчення.

Запобіжні заходи: При виникненні алергічних реакцій лікування припиняють.
В /м вводять повільно і не більше 5 мл (розчин має гіпертонічними властивостями). При багаторазових інфузійних введеннях контролюють показники водно-електролітного обміну. ​​
Розчин для ін'єкцій і інфузійний розчин мають злегка жовтуватий відтінок, інтенсивність якого залежить від номера партії і початкового матеріалу, однак колір розчину не робить впливу на ефективність і переносимість препарату.
Після розкриття флакона розчин можна зберігати. Неприпустимо використання зберігався розчину.
Не можна додавати будь-які лікарські засоби до інфузійного розчину Актовегіну у зв'язку з можливою фармацевтичною несумісністю.
Як і при використанні всіх інших препаратів, призначених для парентерального введення, перед інфузією розчину Актовегін необхідно переконатися в цел