Главная И Імуноглобулін людський нормальний (Immunoglobulin human normal) (-) інструкція, застосування препарату

Объявления




Медицина

Ошибка
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
Імуноглобулін людський нормальний (Immunoglobulin human normal) (-) інструкція, застосування препарату





Діюча речовина (МНН) Імуноглобулін людський нормальний (Immunoglobulin human normal)
Застосування:
Замісна терапія з метою профілактики інфекцій при синдромах первинного імунодефіциту: агамаглобулінемії, звичайних варіабельних імунодефіцитах, пов'язаних з а-або гіпогаммаглобулінемією; дефіцит підкласів IgG, замісна терапія з метою профілактики інфекцій при синдромі вторинного імунодефіциту, обумовленого хронічний лімфолейкоз, СНІДом у дітей або пересадкою кісткового мозку, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура, синдром Кавасакі (на додаток до лікування препаратами ацетилсаліцилової кислоти), важкі бактеріальні, включаючи сепсис (у комбінації з антибіотиками) і вірусні інфекції, профілактика інфекцій у недоношених дітей з низькою масою тіла при народженні (менше 1500 г), синдром Гієна - Барре і хронічна запальна демієлінізуюча полінейропатія, аутоімунна нейтропенія, парціальна красноклеточная аплазія кровотворення, тромбоцитопенія імунного походження, у т. ч. посттрансфузійна пурпура, ізоімунна тромбоцитопенія новонароджених, гемофілія, викликана утворенням антитіл до факторів згортання, myasthenia gravis, профілактика і лікування інфекцій при терапії цитостатиками і імунодепресантами, профілактика звичного викидня.

Протипоказання: Гіперчутливість до імуноглобулінів людини, особливо у хворих з дефіцитом IgA за рахунок утворення до нього антитіл.

Побічні дії: Головний біль, нудота, запаморочення, блювота, болі в животі, діарея, артеріальна гіпо- або гіпертензія, тахікардія, ціаноз, задишка, відчуття здавлення або біль у грудній клітці, алергічні реакції, рідко - важка гіпотонія, колапс, втрата свідомості, гіпертермія, озноб, підвищене потовиділення, відчуття втоми, нездужання, болю в спині, міалгії, оніміння , приливи жару або відчуття холоду.

Взаємодія: Може знижувати ефективність активної імунізації: живі вірусні вакцини для парентерального застосування не слід використовувати принаймні протягом 30 днів після введення імуноглобуліну.

Спосіб застосування та дози: В /в, крапельно. Режим дозування встановлюють індивідуально, залежно від показань, тяжкості захворювання, стану імунної системи, індивідуальної переносимості. При синдромах первинного і вторинного імунодефіциту разова доза становить 0,2-0,8 г /кг (в середньому - 0,4 г /кг); вводять з інтервалом 2-4 тижнів (для підтримки мінімальних рівнів IgG в плазмі крові , що становлять 5 г /л). Для профілактики інфекцій у хворих, яким проводиться алотрансплантація кісткового мозку, 0,5 г /кг одноразово за 7 днів до трансплантації, і потім 1 раз на тиждень протягом перших 3 місяців після трансплантації, і 1 раз на місяць протягом наступних 9 міс . При ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура - 0,4 г /кг 5 днів поспіль; надалі (при необхідності) - по 0,4 г /кг з інтервалами 1-4 тижнів для підтримки нормального рівня тромбоцитів. При синдромі Кавасакі - 0,6-2 г /кг у кілька прийомів протягом 2-4 днів. При важких бактеріальних інфекціях (включаючи сепсис) і вірусних інфекціях - 0,4-1 г /кг щодня протягом 1-4 днів. Для профілактики інфекцій у недоношених дітей з низькою масою тіла при народженні - 0,5-1 г /кг з інтервалом 1-2 тижнів. При синдромі Гійєна-Барре і хронічної запальної демієлінізуючою нейропатії - 0,4 г /кг протягом 5 днів, при необхідності 5-денні курси лікування повторюються з інтервалами 4 тижні.

Запобіжні заходи: Більшість побічних ефектів пов'язано з високою швидкістю вливання і може бути купировано при зупинці або уповільнення інфузії. У разі виникнення важких побічних ефектів введення слід припинити (можуть бути показані адреналін, протигістамінні засоби, кортикостероїди і плазмозамінники). При порушенні функції нирок рекомендується стежити за станом хворих під час лікування (контроль креатиніну - протягом 3 днів після вливання). Після введення імуноглобуліну збільшується (пасивно) вміст антитіл в крові, що може призвести до помилкової інтерпретації результатів серологічного дослідження.

Особливі вказівки: Препарат слід зберігати при кімнатній температурі, не вище 25 ° C, в захищеному від світла місці, не рекомендується заморожувати.