Главная И Ідарубіцин (Idarubicin) (-) інструкція, застосування препарату

Объявления




Медицина

Ошибка
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
Ідарубіцин (Idarubicin) (-) інструкція, застосування препарату





Діюча речовина (МНН) Ідарубіцин (Idarubicin)
Застосування: Гострий мієлоїдний лейкоз, лімфома, рак легенів і молочної залози (додатковий засіб).

Протипоказання: Гіперчутливість (у т.ч. до інших антрациклінів), порушення функції печінки і нирок, захворювання серця (міокардит, серцева недостатність, аритмія, інфаркт міокарда), лейкопенія, тромбоцитопенія, вагітність, годування груддю.

Обмеження до застосування: Дитячий вік (безпека і ефективність не визначені), пригнічення функції кісткового мозку, вітряна віспа, оперізувальний герпес (ризик генералізації), інфекційні захворювання (необхідно вилікувати до початку застосування ідарубіцину), подагра або ниркові конкременти в анамнезі (ризик гіперурикемії).

Застосування при вагітності та годуванні груддю: Протипоказано при вагітності (дані про можливий несприятливий вплив на фертильність і потенційної тератогенності у людини відсутні). На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Побічні дії: З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): кардіотоксичність (аритмія, серцева недостатність, задишка, набряклість стоп і гомілок), мієлосупресія, геморагії.
З боку органів травного тракту: нудота, блювота, біль у животі, запалення слизової оболонки порожнини рота, езофагіт, діарея, підвищення рівня печінкових ферментів і білірубіну (в 10-30% випадків).
З боку сечостатевої системи: гіперурикемія або нефропатія, пов'язана з підвищеним утворенням сечової кислоти (біль у суглобах, в нижній частині спини або в боці) .
Інші: тяжкі інфекції з можливим летальним результатом, жар, озноб, облисіння, лущення шкіри, шкірний висип, головний біль, менш часто - екстравазат або некроз тканини, периферична невропатія, рецидив променевої еритеми (потемніння або почервоніння шкіри).

Взаємодія: Сумісний з іншими хіміотерапевтичними засобами. Несумісний (не можна змішувати) з гепарином (утворюється осад), з лужними розчинами (руйнується). Послаблює противоподагрической ефективність алопуринолу, колхіцину, сульфинпиразона. Інші препарати, що викликають пригнічення кісткового мозку, і променева терапія потенціюють пригнічення функції кісткового мозку. При введенні живих вірусних вакцин можлива інтенсифікація реплікації вакцинного вірусу і посилення його побічних ефектів, інактивованих вакцин - зниження вироблення противірусних антитіл.

Передозування: Симптоми: тривала мієлосупресія з посиленням гастроінтестинальних токсичних проявів, аритмія (з можливим летальним результатом).
Лікування: підтримуюча терапія (переливання тромбоцитарної маси, застосування антибіотиків, симптоматичне лікування запалення слизових оболонок). Специфічний антидот відсутній.

Спосіб застосування та дози: Всередину, ковтаючи цілими з невеликою кількістю води, дорослим по 30 мг/м2 /добу протягом 3 днів. В /в (дуже повільно) по 8-10-12 мг/м2 щоденно протягом 3-5 днів у вигляді монотерапії або в комбінації з цитарабіном (або з іншими препаратами).

Заходи безпеки : З обережністю призначають пацієнтам з рівнем білірубіну в плазмі крові більше 34,2 мкмоль /л, які пройшли курс променевої терапії або терапії антрациклінами (даунорубіцин або доксорубіцин), після трансплантації кісткового мозку, пацієнтам старше 60 років (підвищений ризик кардіотоксичності, знижені резерви кісткового мозку, вірогідні вікові порушення функції нирок).
Під час лікування рекомендується моніторинг функції серця, печінки і нирок. Необхідний суворий контроль гематологічного статусу, включаючи гранулоцити, еритроцити і тромбоцити.
Поява ознак пригнічення функції кісткового мозку, незвичних кровотеч або крововиливів, чорного дегтеобразного калу, крові в сечі або калі або точкових червоних плям на шкірі вимагають негайної консультації лікаря.
Для запобігання розвитку вторинної гіперурикемії рекомендується призначення алопуринолу і достатнє споживання рідини в процесі лікування. У хворих з тяжкою формою запалення слизової оболонки порожнини рота повторний курс можливий при повному усуненні розвилися побічних реакцій (дозу при цьому необхідно знизити на 25%).
Стоматологічні втручання слід по можливості завершити до початку терапії або відкласти до нормалізації картини крові (можливо підвищення частоти мікробних інфекцій, уповільнення процесів загоєння, кровоточивість ясен). В ході лікування необхідно дотримуватися обережності при використанні зубних щіток, ниток або зубочисток.
Слід уникати потрапляння препарату під шкіру або в м'які тканини. При утворенні екстравазату (печіння або гострий біль в місці введення) слід негайно припинити вливання і відновити його в іншу вену. За будь-яких ознаках місцевої реакції (біль, еритема, набряк) необхідно інформувати лікаря.
У період лікування не рекомендується проведення вакцинації вірусними вакцинами, слід уникати контакту з людьми, що одержали вакцину проти поліомієліту, з хворими бактеріальними інфекціями. У період лікування рекомендується застосування протизаплідних засобів.

Особливі вказівки: Застосування ідарубіцину повинно проводитися під наглядом фахівців, що мають досвід проведення хіміотерапії пухлинних захворювань, з дотриманням запобіжних заходів при приготуванні, розведенні ін'єкційних розчинів ( в стерильному боксі з використанням захисних окулярів, масок і рукавичок однороАзов використання) і знищенні голок, шприців, флаконів, ампул і залишку невикористаного препарату. При випадковому попаданні порошку або розчину на шкіру або слизові оболонки їх необхідно ретельно промити водою.
Для лікування очевидного або передбачуваного підшкірного інфільтрату накладають на уражену область пакети з льодом (на 30 хв відразу після утворення екстравазату, потім на 30 хв 4 рази на добу протягом 3 днів).
Приготований розчин слід зберігати при температурі 2-8 ° C не більше 24 ч.
Слід враховувати, що протягом 1-2 днів після введення сеча набуває червоного кольору.