Главная Б Епірубіцину гідрохлорид (Epirubicin hydrochloride) інструкція, застосування препарату

Объявления




Медицина

Ошибка
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
Епірубіцину гідрохлорид (Epirubicin hydrochloride) інструкція, застосування препарату





Епірубіцін гідрохлорид
Латинська назва:
Epirubicin hydrochloride
Фармакологічні групи: Протипухлинні антибіотики
Нозологічна класифікація (МКБ-10): C00-C14 Злоякісні новоутворення губи, порожнини рота і глотки. C15 Злоякісне новоутворення стравоходу. C15-C26 Злоякісні новоутворення органів травлення. C16 Злоякісне новоутворення шлунка. C19 Злоякісне новоутворення ректосігмоідного з'єднання. C20 Злоякісне новоутворення прямої кишки. C21 Злоякісне новоутворення заднього проходу [ануса] і анального каналу. C22 Злоякісне новоутворення печінки і жовчних проток. C25 Злоякісне новоутворення підшлункової залози. C34 Злоякісне новоутворення бронхів і легені. C40-C41 Злоякісні новоутворення кісток і суглобових хрящів. C45-C49 Злоякісні новоутворення мезотеліальної і м'яких тканин. C49 Злоякісне новоутворення інших типів сполучної та м'яких тканин. C50 Злоякісні новоутворення молочної залози. C56 Злоякісне новоутворення яєчника. C67 Злоякісне новоутворення сечового міхура. C81 Хвороба Ходжкіна [лімфогранулематоз]. C82 Фолікулярна [нодулярна] негоджкінська лімфома. C83 Дифузна негоджкінська лімфома. C84 Периферичні та шкірні T-клітинні лімфоми. C85 Інші та неуточнені типи неходжкінської лімфоми. C85.9 Неходжкінська лімфома неуточненного типу. C90.0 Множинна мієлома. C92 Мієлоїдний лейкоз [мієлолейкоз]. C92.9 Мієлоїдний лейкоз неуточнений. C95 Лейкоз неуточненного клітинного типу. C95.0 Гострий лейкоз неуточненного клітинного типу
Фармакологічна дія

Діюча речовина (МНН) Епірубіцин (Epirubicin)
Застосування: Лейкоз, неходжкінська лімфома, лімфогранулематоз, множинна мієлома, рак яєчників, молочної залози, шлунка, печінки, підшлункової залози, сигмовидної і прямої кишки, сечового міхура (поверхневий), голови та шиї, бронхогенний рак легені, саркома м'яких тканин, остеогенна саркома.

Протипоказання: Гіперчутливість, терапія кумулятивними дозами антрациклінових антибіотиків в анамнезі, виражена мієлосупресія, серцева недостатність (в т.ч. в анамнезі), вагітність, годування груддю.

Обмеження до застосування: Дітородний вік (при необхідності призначення пацієнтам дітородного віку необхідно використання надійних заходів контрацепції), дитячий вік (безпека та ефективність застосування не встановлені).

Застосування при вагітності та годуванні грудьми : Протипоказано. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Побічні дії: З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): серцева недостатність (можливо розвиток через кілька тижнів після закінчення лікування), токсичний міокардит, аритмія, артеріальна гіпертензія, гіпоплазія кісткового мозку, лейкопенія (носить транзиторний характер, досягаючи максимального рівня через 10-14 днів після початку лікування; нормалізація числа лейкоцитів відбувається до 21-му дня), тромбоцитопенія , анемія.
З боку органів травного тракту: шлунково-кишкові розлади (нудота, блювання, діарея), анорексія, запалення слизових оболонок (стоматит у вигляді болючих ерозій, особливо по сторонах мови та на під'язикової слизової оболонці) - може розвинутися через 5-10 днів після початку лікування.
З боку шкірних покривів: 60-90% випадків - алопеція (зазвичай оборотна), що супроводжується у чоловіків припиненням зростання бороди.
Алергічні реакції: рідко - лихоманка, озноб, кропив'янка, анафілаксія.
Інші: астенія, кон'юнктивіт, мукозит, гіпертермія, склерозування вен (з можливим некрозом оточуючих тканин при екстравазації), червонувате забарвлення сечі (через 1-2 дні після лікування).

Взаємодія: Фармацевтично несумісний з розчином гепарину (можливе утворення осаду).

Передозування: Симптоми: посилення прояву побічних дій.

Спосіб застосування та дози: В /в, протягом 3-5 хв, розчиняють у стерильній воді для ін'єкцій або у фізіологічному розчині. При монотерапії вводять в дозі 60-90 мг/м2 1 раз на 3 тижні. При пригніченні кісткового мозку, метастазировании в кістковий мозок, порушеннях функції печінки дозу знижують до 60-75 мг/м2. Загальну дозу на цикл можна розділити і вводити протягом 2-3 наступних днів.
При комбінованій терапії з іншими протипухлинними засобами дозу зменшують.
Внутрішньоміхуровому (через катетер) при папілярно-клітинному раку сечового міхура - 50 мг (у 25 -50 мл фізіологічного розчину) 1 раз на тиждень, курс - 8 тижнів. У випадку розвитку симптомів локальної токсичності дозу зменшують до 30 мг, при раку in situ дозу можна збільшити до 80 мг залежно від індивідуальної переносимості ЛЗ. Для профілактики рецидивів після трансуретальной резекції поверхневих пухлин сечового міхура - 50 мг внутрішньопухирно 1 раз на тиждень протягом 4 тижнів, потім раз на місяць протягом 11 міс у тій же дозі.
Після внутріпузирного введення препарат повинен утримуватися в сечовому міхурі протягом 1 год, після цього пацієнт повинен спорожнити сечовий міхур.

Запобіжні заходи: До початку терапії і регулярно під час лікування слід проводити ретельний кардіомоніторинг і контроль різних лабораторних показників. Необхідний систематичний контроль клітинного складу крові, функцій серця і печінки, змісту уратів в плазмі. Зниження вольтажу QRS на ЕКГ є першою ознакою ураження міокарда. Загальна курсова доза не повинна перевищувати 1000 мг/м2, рекомендована концентрація - 2 мг /мл у 0,9% розчину натрію хлориду або води для ін'єкцій. Слід уникати потрапляння розчину на шкіру та слизові оболонки.

Особливі вказівки: Застосування епірубіцину слід проводити під наглядом кваліфікованих лікарів, які мають досвід проведення протипухлинної терапії, з дотриманням встановлених запобіжних заходів (з використанням захисних очок, одноразових рукавичок і масок) і знищення матеріалів, використовуваних для роботи, і залишків невикористаного препарату.
Не можна змішувати в одному шприці з ін протипухлинними засобами.
При випадковому попаданні препарату на шкіру необхідно ретельно змити його великою кількістю води з милом, при попаданні в очі - фізіологічним розчином.
Якщо розчин препарату пролився, необхідно провести обробку розведеним розчином гіпохлориту (з використанням добре адсорбуючою рідина матеріалу), потім водою.