Главная Б Бусереліна ацетату розчин 0,2% (Solutio Buserelini acetatis 0,2%) інструкція, застосування препарату

Объявления




Медицина

Ошибка
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
Бусереліна ацетату розчин 0,2% (Solutio Buserelini acetatis 0,2%) інструкція, застосування препарату





Бусереліном ацетату розчин 0,2%
Латинська назва:
Solutio Buserelini acetatis 0,2%
Фармакологічні групи: Гормони гіпоталамуса, гіпофіза, гонадотропіни та їх антагоністи. Протипухлинні гормональні засоби та антагоністи гормонів
Нозологічна класифікація (МКБ-10): C50 Злоякісні новоутворення молочної залози. C61 Злоякісне новоутворення передміхурової залози. D25 Лейоміома матки. D26 Інші доброякісні новоутворення матки. N80 Ендометріоз. N85.0 Залозиста гіперплазія ендометрію. N85.1 Аденоматозний гіперплазія ендометрію. N97 Жіноче безпліддя
Фармакологічна дія

Діюча речовина (МНН) Бусерелін (Buserelin)
Застосування: Гормонозалежний рак передміхурової залози III і IV стадії (при необхідності інгібування продукції тестостерону в сім'яниках); рак молочної залози у жінок із збереженим менструальним циклом і наявністю рецепторів естрадіолу /прогестерону; гормонозависимая патологія репродуктивної системи, обумовлена ​​абсолютною або відносною гіперестрогенією (ендометріоз, в т.ч. перед-і післяопераційний періоди, міома матки, гіперпластичні процеси ендометрія); для індукції овуляції при лікуванні безпліддя (у поєднанні з гонадотропінами) у програмах екстракорпорального запліднення (ЕКЗ).

Протипоказання: Гіперчутливість.

Обмеження до застосування: Обструкція сечовивідних шляхів в анамнезі, метастази в хребет - через ризик здавлювання спинного мозку в результаті загострення захворювання (раку передміхурової залози) на початку лікування.

Застосування при вагітності та годуванні груддю: Протипоказано при вагітності. На час лікування слід відмовитися від грудного вигодовування.

Побічні дії: З боку нервової системи та органів чуття: головний біль (при інтраназальному введенні), лабільність настрою , порушення сну, депресія, симптоми подразнення очей (при носінні контактних лінз).
З боку органів травного тракту: зміна апетиту, нудота, блювота.
З боку сечостатевої системи: зниження лібідо, імпотенція, сухість піхви, кісти яєчника, біль внизу живота, кровотеча.
Алергічні реакції: кропив'янка, гіперемія шкіри, ангіоневротичний набряк.
Інші: припливи, подразнення слизової оболонки носа і носова кровотеча (при інтраназальному введенні), підвищене потовиділення (при інтраназальному введенні), акне, сухість шкіри і слизових оболонок, демінералізація кісток, гінекомастія, тромбоз, набряклість стоп і гомілковостопних суглобів; симптоми, пов'язані з підвищенням рівня тестостерону в крові на початку терапії (біль в кістках, відчуття оніміння або поколювання в кистях рук або стопах, утруднене сечовипускання, слабкість в ногах).

Взаємодія: Одночасне застосування з іншими ЛЗ, які містять статеві гормони (в т.ч. гонадотропіни - при індукції овуляції), може сприяти виникненню синдрому гіперстимуляції яєчників. Знижує ефект гіпоглікемічних засобів.

Спосіб застосування та дози: В /м, п /к, інтраназально.
Гормонозалежний рак передміхурової залози: в /м, 3,75 мг одноразово кожні 4 тижні або п /к по 0,5 мг 3 рази на добу протягом 7 днів, далі підтримуюча интраназальная терапія в дозі 0,9 - 1,2 мг /добу в 4 введення до прогресування хвороби.
Рак молочної залози: інтраназально, 0,9 мг /добу в 3 введення.
Ендометріоз, гіперплазія ендометрію, міома матки: в /м, 3,75 мг одноразово кожні 4 тижні протягом 4-6 міс (при міомі матки - протягом 3 міс до операції; при консервативному лікуванні - 6 міс); лікування слід починати в перші 5 днів менструального циклу . Інтраназально 0,9 мг /добу в 3 введення; лікування починати в 1 або 2 день менструального циклу, не більше 6 міс (ризик остеопорозу).
Лікування безпліддя методом ЕКЗ: в /м, 3,75 мг одноразово на 2 день менструального циклу або п /к, 0,2-0,5 мг 1 раз на добу протягом 1-3 тижнів до введення ХГ починаючи з 1 дня або (при виключенні вагітності) з 21 дня менструального циклу (максимальна доза - 0,5 мг 2 рази на добу). Інтраназально, 0,6 мг /добу в 4 введення протягом 1-3 тижнів, починаючи з 1 дня, при виключенні вагітності - з 21 дня менструального циклу до введення ХГ. Максимальна доза - 1,2 мг /добу. Повторний курс проводять під динамічним гормональним контролем і ультразвуковим моніторингом.

Запобіжні заходи: До початку терапії необхідно виключити наявність вагітності та припинити прийом пероральних контрацептивів, протягом перших 2 міс лікування ендометріозу, гіперплазії ендометрію і міоми матки необхідно застосовувати бар'єрні методи контрацепції (презервативи).
При інтраназальному застосуванні на тлі риніту перед введенням необхідно очистити носові ходи; слід уникати застосування судинозвужувальних інтраназальних ЛЗ до і протягом 30 хв після введення бусереліну.
З обережністю застосовувати у пацієнтів з депресією.
Для індукції овуляції може призначатися тільки лікарем, який має досвід у лікуванні безпліддя.
З обережністю застосовувати під час роботи водіям транспортних засобів і людям, діяльність яких пов'язана з підвищеною концентрацією уваги.

Особливі вказівки: Для лікування раку передміхурової залози не слід призначати хворим після орхіектомії. На початку лікування раку передміхурової залози можливе загострення захворювання (зазвичай менше 10 днів), пов'язане з початковим транзиторним підвищенням концентрації андрогенів в крові («феномен спалаху»). При цьому можливі сильна?? біль у кістках або в місці локалізації пухлини, загострення симптомів (у т.ч. дизурія). Посилення неврологічних порушень у хворих з метастазами в хребет може привести до тимчасової слабкості і парестезії в нижніх кінцівках. Слід попередити пацієнта про необхідність продовження терапії, незважаючи на побічні ефекти, які в ході подальшого лікування зменшуються або зникають.