Главная Ц Цетротид 3 мг (Cetrotid 3 mg) інструкція, застосування препарату

Объявления




Медицина

Ошибка
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
Цетротид 3 мг (Cetrotid 3 mg) інструкція, застосування препарату





Цетротид 3 мг
Латинська назва:
Cetrotid 3 mg
Фармакологічні групи: Гормони гіпоталамуса, гіпофіза, гонадотропіни та їх антагоністи
Склад і форма випуску: 1 ​​флакон з ліофілізованим порошком для приготування розчину для ін'єкцій містить цетрореліксу 0,25 або 3 мг, в комплекті з попередньо наповненим розчинником (у картриджах по 1 мл (для препарату Цетротид 0,25 мг) і 3 ; мл (для препарату Цетротид 3 мг), голкою (№ 20) для введення розчинника у флакон і голкою (№ 27) дял підшкірної ін'єкції, 2 тампонами; в картонній пачці по 1 або 7 флаконів (Цетротид 0,25 мг) або 1 флакон (Цетротид 3 мг).

Фармакологічна дія: Аналог гонадотропін-рилізинг-гормону (ГнРГ), зв'язується з рецепторами мембран клітин гіпофіза і конкурентно гальмує зв'язування ендогенного ГнРГ з цими рецепторами. Цетрорелікс викликає дозозалежне гальмування секреції ЛГ і ФСГ гіпофізом. При відсутності попередньої стимуляції початок гноблення секреторної функції наступає фактично відразу після введення препарату і підтримується повторними введеннями препарату.

Фармакокінетика: Швидко всмоктується після п /к ін'єкції. Біодоступність - 85%. Об'єм розподілу - 1,1 л /кг. Фармакокінетичніпараметри після одноразового п /к введення 0,25 мг і багаторазового введення (протягом 14 днів), відповідно: Cmax - 4,17 -5,92 нг /мл і 5,18-7,96 нг /мл; TCmax - 0,5-1,5 год і 0,5-2 год; AUC - 23,4-42 нг /год /мл і 36,7-54,2 нг /год /мл; T1 /2 - 2,4-48,8 год і 4,1-179,3 ч. При п /к введенні одноразових доз цетрореліксу ( від 0,25 до 3 мг), так само, як і при щоденному введенні протягом 14 днів, зазначається лінійна кінетика препарату. Виводиться нирками. Загальний плазмовий і нирковий Cl складають відповідно 1,2 і 0,1 мл /хв х кг . Кінцевий Т1 /2 після в /в і п /к введення становить, відповідно, в середньому близько 12 і 30 ч.

Фармакодинаміка: У жінок затримка збільшення рівня ЛГ призводить до гальмуванню передчасне овуляції (під час лікування, спрямованого на контрольовану оваріальну стимуляцію з подальшим захопленням яйцеклітини, і проведення допоміжних репродуктивних заходів). Тривалість дії цетрореліксу залежить від дози, що вводиться. Після одноразового введення 3 мг цетрореліксу дія препарату триває протягом не менше 4 днів. Регулярні введення цетрореліксу кожні 24 год по 0,25 мг підтримують стабільний дію препарату.
Після припинення лікування дія цетрореліксу повністю оборотно.

Показання: Запобігання передчасній овуляції в період лікування , спрямованого на контрольовану оваріальну стимуляцію з подальшим захопленням яйцеклітини, і проведення допоміжних репродуктивних заходів.

Протипоказання: Гіперчутливість, у т.ч. до цетрореліксу ацетату, манітол або іншим екзогенним пептидним гормонам, ниркова та /або печінкова недостатність, постменопаузний період, вагітність, годування груддю.

Застосування при вагітності та годуванні груддю: Протипоказано при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Побічні дії: Алергічні реакції; нудота, головний біль, у поодиноких випадках - шкірний свербіж; синдром гіперстимуляції яєчників (відчуття напруги і біль у животі, блювота, діарея, утруднення дихання); слабкі і минущі місцеві реакції (почервоніння, свербіж, припухлість).
В однієї пацієнтки після 7 міс лікування Цетрорелікс (10 мг /добу) з приводу раку яєчника відзначалася реакція гіперчутливості з появою кашлю, висипу і вираженого зниження артеріального тиску (через 20 хв симптоми зникли).

Взаємодія: У дослідженнях in vitro відзначена мала ймовірність взаємодії з препаратами, які метаболізуються за участю цитохрому Р450 або піддаються реакціям кон'югації, проте повністю виключити можливість подібної взаємодії не можна.

Спосіб застосування та дози: П /к, в нижню частину черевної стінки, в область навколо пупка (щоб уникнути появи місцевого подразнення при повторному щоденному введенні, необхідно вибирати різні ділянки цієї області) - 0,25 мг 1 раз на добу через кожні 24 год вранці або ввечері (якщо пропущено час чергового введення, ін'єкцію можна зробити в будь який інший час доби). При введенні Цетротид 0,25 мг вранці лікування починають на 5-6-й день, при введенні ввечері - на 6-й день стимуляції яєчників (через 96-120 год після початку проведення стимуляції) за допомогою гонадотропіну (виділеного з сечі або рекомбінантного) і продовжують протягом усього періоду лікування гонадотропіном, включаючи день настання овуляції.
Введення Цетротид 3 мг починають на 7-й день стимуляції яєчників (через 132-144 год після початку проведення стимуляції) за допомогою гонадотропіну (виділеного з сечі або рекомбінантного ). Після одноразового введення 3 мг дія препарату триває протягом 4 днів. Якщо на 5-й день після введення Цетротид 3 мг зростання фолікулів не дозволяє почати індукцію овуляції, додатково вводять 0.25 мг цетрореліксу (Цетротид 0,25 мг) 1 раз на добу, починаючи через 96 год після введення препарату Цетротид 3 мг і включаючи день введення овуляторной дози ХГ.

Запобіжні заходи: Призначення препарату можливе тільки фахівцем-гінекологом. Введення Цетротид 0,25 мг слід проводити регулярно через кожні 24 год При пропуску чергового введення препарату ін'єкцію проводять в будь який інший час протягом цих же доби.
Під час або після проведення стимуляції овуляції можливо виникненні синдром?? Ма гіперстимуляції яєчників. Лікування синдрому оваріальної гіперстимуляції повинно бути симптоматичним (надання відпочинку, в /в введення електролітів або колоїдів, проведення гепариновой терапії). Підтримка лютеїнової фази (захід, спрямований на підтримку настання вагітності) повинна проводитися відповідно до загальноприйнятої практики проведення репродуктивних заходів.
У зв'язку з недостатнім клінічним досвідом повторного проведення стимуляції овуляції з використанням препарату при повторних курсах лікування слід використовувати з обережністю і тільки після ретельної оцінки лікарем ступеня потенційного ризику та ефективності лікування.

Особливі вказівки: Перед введенням вміст флакона слід розчинити додається розчинником. Відкрити отщелкивали кришку на флаконі, взяти голку з жовтою маркуванням, видаливши з неї обгортку, надіти на картридж (шприц) з розчинником. Ввести розчин з картриджа (шприца) у флакон, повільно натискаючи на поршень. Не виймаючи голку з флакона, його необхідно обережно похитувати, уникаючи сильного струшування щоб уникнути утворення бульбашок. Після цього вміст флакона набирають у картридж (шприц). Після заміни голки, вибрати місце введення препарату, протерти шкіру в місці передбачуваного введення тампоном, змоченим спиртом, і під кутом 450 ілгу вводять в шкіру.
Після приготування розчин слід вводити відразу. Якщо розчин непрозорий, його використовувати не можна