Главная Ц Циклоспорину розчин 100 мг /мл (Solutio Cyclosporini 100 mg /ml) інструкція, застосування препарату

Объявления




Медицина

Ошибка
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
Циклоспорину розчин 100 мг /мл (Solutio Cyclosporini 100 mg /ml) інструкція, застосування препарату





Циклоспоріни розчин 100 мг /мл
Латинська назва:
Solutio Cyclosporini 100 mg /ml
Фармакологічні групи: Імунодепресанти
Нозологічна класифікація (МКБ- 10): H20 Іридоцикліт. H20.9 Іридоцикліт неуточнений. H30 хоріоретинальної запалення. L20 Атопічний дерматит. L40 Псоріаз. M05 Серопозитивним ревматоїдний артрит. M06.9 Ревматоїдний артрит неуточнений. M32 Системний червоний вовчак. M33.2 Поліміозит. M35.2 Хвороба Бехчета. N03 Хронічний нефрітічеський синдром. N04 Нефротичний синдром. T86 Відмирання і відторгнення пересаджених органів і тканин. T86.0 Відторгнення трансплантата кісткового мозку. T86.1 Відмирання і відторгнення трансплантата нирки. T86.2 Відмирання і відторгнення трансплантата серця. T86.3 Відмирання і відторгнення серцево-легеневого трансплантата. T86.4 Відмирання і відторгнення трансплантата печінки. T86.8 Відмирання і відторгнення інших пересаджених органів і тканин
Фармакологічна дія

Діюча речовина (МНН) Циклоспорин (Ciclosporin)
Застосування: Пересадка нирки, печінки, серця, легені, підшлункової залози (профілактика відторгнення трансплантата, лікування реакції відторгнення), кісткового мозку (профілактика реакції відторгнення, профілактика та лікування хвороби "трансплантат проти хазяїна»); гострий неінфекційний увеїт, загрозливий втратою зору, увеїт Бехчета з рецидивуючим запаленням і залученням в процес сітківки, хронічний гломерулонефрит, що супроводжується розвитком нефротичного синдрому, ревматоїдний артрит з високим ступенем активності, псоріаз, важкі форми атопічного дерматиту.

Протипоказання: Гіперчутливість (у т. ч. до поліоксіетильована касторової олії), злоякісні новоутворення, тяжкі інфекційні захворювання, порушення функції нирок та /або печінки, артеріальна гіпертензія, гіперурикемія, гіперкаліємія, вагітність, годування груддю (під час лікування виключено).

Побічні дії: Гостра і хронічна ниркова недостатність, інтерстиціальний фіброз нирок, артеріальна гіпертензія, тремор, слабкість, головний біль, парестезії, судомні напади, міопатія, порушення функції печінки, панкреатит, нудота, блювання, анорексія, болі в животі, відчуття тяжкості в епігастральній ділянці, діарея, гіперплазія ясен, затримка рідини в організмі, оборотна дисменорея і аменорея, гіпертрихоз, тромбоцитопенія, анемія, гіперкаліємія, гіперурикемія, підвищення сприйнятливості до інфекцій.

Взаємодія: Мелфалан підвищує токсичність, дилтіазем, нікардипін, верапаміл, бета-адреноблокатори, флуконазол, похідні імідазолу, глюкокортикоїди, макроліди - рівень у плазмі. Збільшує ризик міопатії і рабдоміолізу при призначенні гіполіпідемічних препаратів (інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази), порушення функції нирок - на тлі аміноглікозидів, амфотерицину B, триметоприму, котрімоксазола, ципрофлоксацину, деяких цефалоспоринів, НПЗЗ, пропафенону. Фенітоїн, карбамазепін, барбітурати, похідні бензодіазепіну, аміноглутетимід, естроген-гестагенні препарати, прогестерон, рифампіцин, ізоніазид, метамізол натрію послаблюють ефект - прискорюють елімінацію. Підсилює дію хінідину, теофіліну, вальпроату натрію, а також препаратів калію і калійзберігаючих діуретиків (зростає ймовірність гіперкаліємії).

Передозування: Симптоми: блювота, сонливість, головний біль, тахікардія, важка ниркова недостатність.
Лікування: стимуляція блювання та промивання шлунка (у перші години після перорального прийому), підтримку життєво важливих функцій; діаліз і гемоперфузія з активованим вугіллям неефективні.

Спосіб застосування та дози: Всередину, в /в. Добову дозу ділять на 2 прийоми. Р-н для в /в інфузії готують ex tempore, розбавляючи концентрат ізотонічним розчином натрію хлориду або 5% розчином глюкози в співвідношенні 1:20-1:100; вводять протягом 2-6 ч. Початкова доза - 3-5 мг /кг на день. В /в аплікації вважаються оптимальними на початковому етапі лікування пацієнтів з пересадкою кісткового мозку. Розчин для прийому всередину можна розбавити в скляному (але не пластиковому) склянці холодним шоколадним напоєм, молоком, фруктовим соком (за винятком грейпфрутового), кока-колою, добре перемішати і відразу випити. Капсули слід ковтати цілком. При пересадці органів - всередину в дозі 10-15 мг /кг за 4-12 год до операції одноразово, і потім у цій добової дозі протягом 1-2 тижнів; надалі дозу поступово зменшують до підтримуючої (зазвичай 2-6 ; мг /кг). При аутоімунних захворюваннях - внутрішньо у добовій дозі 2,5-5 мг /кг (за винятком ендогенного увеїту, при якому на короткий термін можливе підвищення добової дози до 7 мг /кг).

Запобіжні заходи: Лікування повинне проводитися в умовах спеціалізованого стаціонару лікарями, що мають достатній досвід терапії імунодепресантами. Слід мати на увазі, що на тлі циклоспорину підвищується схильність до лімфопроліферативним злоякісним новоутворенням, тому перед його призначенням необхідно вирішити, наскільки очікуване корисну дію виправдовує ризик появи небажаних ефектів. Застосування під час вагітності припустимо тільки за суворими показаннями. Оскільки існує ймовірність розвитку анафілактоїдних реакцій при в /у введенні, доцільний профілактичний прийом антигістамінних засобів, і як можна більш швидкий переклад хворого на пероральні лекформи. Рекомендується підбирати дозу залежно від вмісту в крові. Після трансплантації нирки рівень у плазмі определя?? Т протягом перших 2-х тижнів 2 рази на тиждень, на 3-6 тижнів - 1 раз на тиждень, при амбулаторному спостереженні - 1 раз на 2-3 міс. Необхідний регулярний контроль концентрації креатиніну плазми - підвищення може свідчити про реакцію відторгнення, або про нефротоксичної дії і зажадати (в останньому випадку) редукції дози: на 25% при зростанні креатиніну більш ніж на 30% від вихідного, і на 50%, якщо рівень його підвищується вдвічі; коли зменшення дози протягом 4 тижнів не призводить до зниження креатиніну, циклоспорин відміняють. Рекомендується моніторинг АТ, вмісту в крові калію, сечової кислоти, білірубіну, трансаміназ, ліпідного профілю, в період лікування протипоказана імунізація живими ослабленими вакцинами. При терапії аутоімунних захворювань відсутність адекватних позитивних результатів через 3 міс свідчить про необхідність припинення лікування.

Особливі вказівки: Для приготування інфузійного розчину бажано використовувати скляні контейнери.