Главная Д Далтепарін натрію (Dalteparin sodium) (-) інструкція, застосування препарату

Объявления




Медицина

Ошибка
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
Далтепарін натрію (Dalteparin sodium) (-) інструкція, застосування препарату





Діюча речовина (МНН) Далтепарін натрію (Dalteparin sodium)
Застосування:
Лікування: гострий тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, нестабільна стенокардія, інфаркт міокарда без зубця Q.
Профілактика: тромбозу глибоких вен при проведенні оперативних втручань, в т.ч. в черевній порожнині у пацієнтів з ризиком розвитку тромбоемболічних ускладнень (вік старше 40 років, огрядність, тривалість наркозу більше 30 хв, наявність злоякісного новоутворення, тромбоз глибоких вен або легеневої артерії в анамнезі), згортання крові в системі екстракорпорального кровообігу при гемодіалізі та гемофільтрації у пацієнтів з гострою та хронічною нирковою недостатністю.

Протипоказання: Гіперчутливість, у т.ч. до інших НМГ та /або гепарину, до харчових продуктів та /або ЛЗ, отриманим з м'яса і органів свиней; тромбоцитопенія, викликана гепарином, в анамнезі; кровотеча, виразкова хвороба шлунка, дванадцятипалої кишки і виразковий коліт у стадії загострення з тенденцією до кровотеч ; геморагічні порушення мозкового кровообігу, у т.ч. геморагічний інсульт; гіпокоагуляція різного генезу (гемофілія, підвищена кровоточивість та ін); септичний ендокардит; травми або оперативні втручання на головному і спинному мозку, очах, вухах.

Обмеження до застосування: тромбоцитопенія, тромбоцитопатії, стан після люмбальної пункції і катетеризації великих артерій, порушення функції печінки та /або нирок, ретинопатія діабетична або гіпертензивна.

Застосування при вагітності та годуванні груддю: Під час вагітності - за суворими показаннями, зіставляючи передбачувану користь для матері та можливий ризик для плоду. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Побічні дії: З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): кровотеча (Ясенні, шлунково -кишкова, гемороїдальна, маточне, з операційної рани та ін), тромбоцитопенія типу I і II (імунна), артеріальна і /або венозний тромбоз («синдром тромбоцитопенії з тромбозом»), тромбоемболія.
Алергічні реакції: шкірний свербіж, висип, кропив'янка, лихоманка, некроз шкіри, анафилактоидная реакція.
Інші: помірне підвищення рівня печінкових трансаміназ (АЛТ, АСТ), біль і гематома в місці ін'єкції.

Взаємодія: Непрямі антикоагулянти, антиагреганти (тиклопідин, дипіридамол та ін), в т.ч. НПЗЗ (ацетилсаліцилова кислота, фенілбутазон, індометацин та ін), фібринолітики (алтеплаза, стрепто-і урокіназа), сульфінпіразон, пробенецид, етакринова кислота, декстран і цитостатики (при в /в введенні) підсилюють гипокоагуляцию і збільшують ризик виникнення кровотеч. Протамін інгібує антикоагуляційний ефект (нейтралізація анти-Ха-факторної активності досягає 25-50%).

Передозування: Симптоми: геморагічний синдром.
Лікування: введення антагоніста - протаміну сульфату (1% розчин, в /в повільно); 1 мг протаміну інгібує 100 МО далтепарин натрію. Слід враховувати можливість розвитку артеріальної гіпотензії та анафілактичного шоку при введенні протаміну. ​​

Спосіб застосування та дози: П /к, в U-подібну область навколо пупка, або в /в. Під час ін'єкції пацієнт повинен перебувати в положенні сидячи або лежачи. Гострий тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії: п /к або в /в крапельно, 200 МО /кг 1 раз на добу або по 100 МО /кг 2 рази на добу (при підвищеному ризику кровотечі ) протягом 5 днів. Нестабільна стенокардія, інфаркт міокарда: п /к, по 120 МО /кг, але не більше 10000 МО, кожні 12 год протягом 6 днів і більше. Профілактика згортання крові в системі екстракорпорального кровообігу: в /в струменевий, при тривалості гемодіалізу або гемофільтрації понад 4 год - 30-40 МО /кг, далі крапельно в дозі 10-15 МО /кг /год; менше 4 год - одноразово 5000 МО. У пацієнтів з гострою нирковою недостатністю дозу зменшують. Профілактика тромбоутворення при хірургічних втручаннях: п /к, 2500 МО за 1-2 год до операції, далі щодня протягом 5-7 днів і більше. Ортопедичні операції, високий ризик тромбоутворення: п /к, 5000 МО ввечері напередодні і протягом 5-7 днів після операції.

Запобіжні заходи: Чи не призначено в /м введення. Застосування можливе тільки за умови моніторингу активності придушення фактора Ха (анти-Ха-аналіз з використанням хромогенного білкового субстрату); при активності придушення фактора Ха більше 1,5 МО /мл різко зростає ризик кровотеч. У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі або отримують лікування з приводу гострого тромбозу або емболії легеневої артерії, подовження АЧТЧ може свідчити про передозування (ризик кровотеч). Перед початком і в ході лікування слід контролювати кількість тромбоцитів, гематокрит, гемоглобін, АТ, кал на приховану кров. З обережністю застосовувати у пацієнтів з тяжкою печінковою або нирковою недостатністю, неконтрольованою артеріальною гіпертензією, використовувати високі дози в ранньому післяопераційному періоді. При лікуванні гострого тромбозу глибоких вен або нестабільної стенокардії високими дозами далтепарин протипоказано проведення місцевої анестезії (ризик кровотеч). Пацієнтам похилого віку доза повинна бути зменшена.
Безпека та ефективність застосування у педіатричній практиці не встановлені.

Особливі вказівки: 1 ​​МО (анти-Ха) низькомолекулярного натрієвого гепарину відповідає 1 одиниці акти?? Ності, яка визначається з придушення фактора Ха в плазмі з використанням хромогенного білкового субстрату S-2222. Для приготування розчину для інфузій далтепарин розводять 0,9% розчином натрію хлориду або 5% розчином глюкози в скляному або пластиковому флаконі. Приготований розчин необхідно використати протягом 12 ч. Комбінована терапія з ацетилсаліциловою кислотою рекомендована при нестабільній стенокардії та інфаркті міокарда без зубця Q.