Главная Д Даклізумаб (Daclizumab) (-) інструкція, застосування препарату

Объявления




Медицина

Ошибка
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
Даклізумаб (Daclizumab) (-) інструкція, застосування препарату





Діюча речовина (МНН) Даклізумаб (Daclizumab)
Застосування:
Профілактика гострого відторгнення алотрансплантату нирки (у складі комбінованої імуносупресивної терапії разом з циклоспорином і кортикостероїдами).

Протипоказання: Гіперчутливість.

Обмеження до застосування: Літній вік (безпека та ефективність застосування у людей старше 65 років не визначені зважаючи обмеженого числа пересадок, виконуваних пацієнтам цієї вікової групи).

Застосування при вагітності та годуванні груддю: Можливо, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плоду. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Побічні дії: З боку нервової системи та органів чуття: ≥ 5% - головний біль, запаморочення, безсоння, тремор; 2-5% - поколювання і судоми в ногах, депресія, тривога, порушення зору.
З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): ≥ 5 % - артеріальна гіпертензія або гіпотензія, тахікардія, кровотеча або тромбоз.
З боку респіраторної системи: ≥ 5% - кашель, задишка, набряк легенів; 2-5% - ателектаз, застійні явища і плевральний випіт, хрипи, фарингіт, риніт, гіпоксія.
З боку органів травного тракту: ≥ 5% - нудота, блювота, запор або діарея, диспепсія, біль у животі , біль в епігастрії; 2-5% - метеоризм, гастрит, геморой.
З боку сечостатевої системи: ≥ 5% - дизурія, олігурія, набряки, некроз канальців нирок, лімфоцеле ; 2-5% - ураження нирок, гідронефроз, ниркова недостатність, затримка рідини, зневоднення, гематурія, затримка сечі.
З боку опорно-рухового апарату: ≥ 5% - біль в кістках і м'язах, біль у попереку; 2-5% - біль у суглобах.
З боку шкірних покривів: ≥ 5% - погіршення регенерації шкіри, акне; 2-5 % - свербіж, гірсутизм, висип, пітливість, реакції у місці введення.
Інші: ≥ 5% - біль у грудній клітці, пропасниця, слабкість; 2-5%: гіперглікемія , озноб, анафілактоїдні реакції.

Взаємодія: Фармацевтично несумісний з іншими розчинами. Не було зареєстровано взаємодії з імуноглобуліном антилімфоцитарними, циклоспорином, кортикостероїдами, мофетилу мікофенолату, азатіоприном, ганцикловіром, ацикловіром та ін

Передозування: Ознак передозування не виявлено.

Спосіб застосування та дози: В /в, повільно (протягом 15 хв), в периферичну або центральну вену. Рекомендована доза - 1 мг /кг маси тіла (попередньо концентрат розводять 0,9% розчином хлориду натрію). Перше введення - за 24 год до трансплантації, другу і наступні дози (всього - 5 доз) вводять з інтервалами 14 днів. Час введення наступних доз не повинне відрізнятися від запланованого більш ніж на один день в обидві сторони.

Запобіжні заходи: Жінкам дітородного віку необхідно використовувати адекватні заходи контрацепції в період лікування і протягом 4 міс після його закінчення.

Особливі вказівки: Застосовується тільки під наглядом кваліфікованого медичного персоналу.