Главная Д Дакарбазіном-ЛЕНС (Dacarbazin-LANS) інструкція, застосування препарату

Объявления




Медицина

Ошибка
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
Дакарбазіном-ЛЕНС (Dacarbazin-LANS) інструкція, застосування препарату





Дакарбазіном-ЛЕНС
Латинська назва:
Dacarbazin-LANS
Фармакологічні групи: Алкілуючі кошти
Нозологічна класифікація (МКБ-10): C15-C26 Злоякісні новоутворення органів травлення. C43 Злоякісна меланома шкіри. C49 Злоякісне новоутворення інших типів сполучної та м'яких тканин. C62 Злоякісне новоутворення яєчка. C71 Злоякісне новоутворення головного мозку. C81 Хвороба Ходжкіна [лімфогранулематоз]. C81-C96 Злоякісні новоутворення лімфоїдної, кровотворної та споріднених їм тканин
Фармакологічна дія

Діюча речовина (МНН) Дакарбазіном (Dacarbazine)
Застосування: Меланома, лімфогранулематоз, саркоми м'яких тканин, пухлини ШКТ, товстої кишки, ЦНС, яєчок (в якості засобу другого ряду).

Протипоказання: Гіперчутливість.

Обмеження до застосування: Оцінка співвідношення ризик-користь необхідна при призначенні в наступних випадках: пригнічення функції кісткового мозку, вітряна віспа, оперізувальний лишай та інші системні інфекції, порушення функції печінки і нирок, що передує цитотоксическая або променева терапія, літній і дитячий вік.

Застосування при вагітності та годуванні груддю: Протипоказано при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Побічні дії: З боку органів травного тракту: шлунково-кишкові кровотечі, стоматит, нудота, блювання, діарея, біль в животі, анорексія, стоматит, ураження печінки, включаючи гепатоцелюлярний некроз і тромбоз печінкових вен.
З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, кровотечі та крововиливи, флебіти.
З боку сечостатевої системи: хворобливе або утруднене сечовипускання, аменорея, азооспермія.
З боку шкірних покривів: оніміння і гіперемія обличчя, алопеція, почервоніння, припухлість, болючість, некроз підшкірної клітковини, освіта рубця в місці введення, освіта екстравазату.
Інші: анафілактичні реакції, підвищення температури, грипоподібний синдром, кашель, розвиток інфекцій, больовий синдром (біль в спині, боці, суглобах і м'язах), підвищення концентрації АСТ, АЛТ, лужної фосфатази, азоту сечовини в крові.

Взаємодія: Послаблює ефективність імунізації інактивованими вакцинами; при використанні вакцин, що містять живі віруси, підсилює реплікацію вірусу і побічні ефекти вакцинації. Спільне застосування з іншими мієлотоксичність препаратами та променевою терапією посилює депресію кісткового мозку (потенціює нейтропенію, тромбоцитопенію), з індукторами ферментів печінки - метаболізм дакарбазіна (необхідна корекція режиму дозування). Знижує ефект противоподагрических препаратів (алопуринолу та ін.) Сумісний з іншими протипухлинними препаратами (блеоміцин, цисплатин, фторурацил, вінкристин та ін.)

Передозування: Симптоми: нудота, блювота, виражена депресія кісткового мозку , лихоманка, кровотечі.
Лікування: госпіталізація, моніторинг життєво важливих функцій; симптоматична терапія, при необхідності - переливання компонентів крові, призначення антибіотиків широкого спектру дії.

Спосіб застосування та дози: Дозу підбирають індивідуально, коригують на підставі клінічного ефекту, ступеня тяжкості токсичної дії. В /в, дорослим, при меланомі 250 мг/м2 поверхні тіла протягом 5 днів, повторний курс - через 21-29 днів або 2-4,5 мг /кг /добу протягом 10 днів, повторний курс - через 28 днів. При лімфогранулематозі 150 мг/м2 поверхні тіла протягом 5 днів у комбінації з іншими препаратами, повторний курс - через 28 днів або 375 мг/м2 в 1 день в комбінації з іншими препаратами, повторюючи кожні 15 днів.

Запобіжні заходи: Застосування можливе тільки під наглядом лікаря, який має досвід проведення хіміотерапії. До початку і під час лікування (з невеликими інтервалами) необхідне визначення гемоглобіну або гематокриту, кількості лейкоцитів (загальне, диференціальне), тромбоцитів, активності АСТ, АЛТ, ЛДГ, рівня креатиніну, азоту сечовини, білірубіну, концентрації сечової кислоти. Лейкопенія і тромбоцитопенія розвиваються з 16-20 дня після початку терапії, максимально низький рівень кількості лейкоцитів і тромбоцитів спостерігається на 21-25 день, відновлення відбувається протягом наступних 3-5 днів (при вираженій мієлодепресії лікування слід припинити до усунення симптомів гематотоксичності). При утворенні екстравазату у місці введення при в /в призначенні введення негайно припиняють і відновлюють в іншу вену до введення повної дози. Нудота і блювання можуть тривати протягом 1-12 годин після введення, слабшають, як правило, протягом 1-2 днів після початку лікування. Грипоподібнийсиндром виникає через 7 днів після введення і триває 1-3 тижнів. При виникненні тромбоцитопенії рекомендується крайня обережність при виконанні інвазивних процедур, регулярний огляд місць в /в введень, шкіри і слизових оболонок (для виявлення ознак кровоточивості), обмеження частоти венопункцій і відмова від в /м ін'єкцій, контроль вмісту крові в сечі, блювотних масах, калі. Таким пацієнтам необхідно з обережністю голитися, робити манікюр, чистити зуби, користуватися зубними нитками і зубочистками, проводити стоматологічні втручання; слід проводити профілактику запору, уникати падінь і інших ушкоджень, а також прийому алкоголю і ацетілсаліціловой кислоти, підвищують ризик шлунково-кишкових кровотеч. Слід відстрочити графік вакцинації (проводити не раніше ніж через 3 міс до 1 року після завершення останнього курсу хіміотерапії) хворому та іншим членам сім'ї, які проживають з ним (слід відмовитися від імунізації пероральної вакциною проти поліомієліту). Виключити контакт з інфекційними хворими або використовувати неспецифічні заходи для профілактики (захисна маска і т.п.). Слід утриматися від застосування в педіатричній практиці, оскільки безпечність та ефективність його використання у дітей не визначені. Під час лікування слід використовувати адекватні заходи контрацепції. У разі контакту препарату зі шкірою або слизовими оболонками необхідно ретельне промивання водою (слизові оболонки) або водою з милом (шкіра). Розчинення, розведення і введення препарату проводиться навченим медичним персоналом з дотриманням захисних заходів (рукавички, маски, одяг та ін.)

Особливі вказівки: Розчин для парентерального введення готують, додаючи 9, 9 мл (у флакон з 100 мг препарату), 19,7 мл (у флакон з 200 мг) або 49,5 мл (у флакон з 500 мг) стерильної води для ін'єкцій (концентрація становить 10 мг дакарбазіна в 1 мл). Для в /в інфузії розчин додатково розбавляють до 250 мл 5% розчином глюкози або 0,9% розчином натрію хлориду. Приготовлені розчини стабільні до 72 год (з сильнішим розведенням 24 год) при температурі 4 ° C або до 8 годин при кімнатній температурі.