Главная Е Эноксапарин (Enoxaparin) инструкция, применение препарата

Объявления




Медицина

Ошибка
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
Эноксапарин (Enoxaparin) инструкция, применение препарата





Инструкция по применению: Эноксапарин (Enoxaparin)

Фармакотерапевтическая группа B01AB05 - антитромботические средства. Группа гепарина.

Основная Фармакологическое действие: антитромболитична, антикоагулянтная

ПОКАЗАНИЯ: лечения тромбоза глубоких вен БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск), который сопровождается или не сопровождается тромбоэмболией легочной артерии БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальный формуляр, 60 выпуск), лечение нестабильной стенокардии и г. (Острый) фазы ИМ (инфаркт миокарда) без зубца Q БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) в комбинации с кислотой ацетилсалициловой, профилактика венозного тромбоза и эмболии при ортопедических или общехирургических операциях БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск), тромбообразования в экстракорпоральном контуре при гемодиализе, венозных тромбоэмболических осложнений у больных терапевтического профиля, находящихся на постельном режиме в связи с г. (Острый) заболеваниями (СН III - IV функционального класса по классификации NYHA, ДН (дыхательная недостаточность), тяжелый г. (Острый) инфекционный процесс, ревматические заболевания).

Способ применения и дозы: взрослые пациенты с г. (Острый) тромбозом глубоких вен тромбоэмболии легочных артерий - рекомендуемая доза составляет 1 мг /кг массы тела каждые 12 ч (Час) п /ш (подкожное введение) пациенты с г. (Острый) тромбозом глубоких вен с тромбоэмболией легочных артерий - рекомендуемая доза составляет 1 мг /кг массы тела каждые 12 ч (Час) п /к (подкожное введение) или 1,5 мг /кг 1 р /сут (количество раз в сутки) п /к (подкожное введение) БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) в одно и то же время суток, больные должны параллельно принимать варфарин; обычно лечение длится 5 суток, пока международное нормализационное соотношение (INR) не достигнет показателя 2 - 3; нестабильная стенокардия или ИМ (инфаркт миокарда) без зубца Q - рекомендуемая доза составляет 1 мг /кг массы тела п /к (подкожное введение) каждые 12 ч ( Час) БНФ с параллельным применением перорально ацетилсалициловой кислоты в дозе 100 - 325 мг 1 р /сут (количество раз в сутки), лечение длится 2 - 8 суток БНФ к стабилизации клинического состояния больного, у пациентов, которые имеют умеренный риск тромбоэмболических осложнений (абдоминальная хирургия), рекомендуемая доза - 40 мг 1 р /сут (количество раз в сутки) п /к (подкожное введение) с первым введением по 2 часа (Час) к оперативному вмешательству, продолжительность применения препарата 7 - 10 суток, применение до 12 суток также хорошо переносится, при операциях с высоким риском тромбоэмболии (трансплантация бедренного или коленного сустава) доза составляет 40 мг п /к 1 раз /сут (количество раз в сутки), первое введение 40 мг п /к за 12 ч (Время ) (± 3) до операции БНФ, после операции первое введение проводят через 12 - 24 ч, продолжительность профилактического применения составляет в среднем 7 - 10 дней в ортопедии доказана эффективность лечения в дозе 4000 анти-Ха МО/40 мг 1 р /сут (количество раз в сутки) в течение 4 недель, профилактика тромбообразования при гемодиализе - рекомендуемая доза эноксапарина составляет 1 мг /кг в артериальную магистраль контура в начале сеанса диализа; указанной дозы достаточно для проведения диализа в течение 4 ч, с появлением колец фибрина может быть введена дополнительная доза 0,5 - 1 мг /кг, для пациентов с высоким риском кровотечения доза препарата должна быть снижена до 0,5 мг /кг при двойном сосудистом доступе и до 0,75 мг /кг при едином доступе, с появлением фибриновых колец вводят дополнительную дозу 0,5 - 1 мг /кг пациенты терапевтического профиля, находящихся на постельном режиме в связи с г. заболеваниями и высоким риском развития тромбоэмболии назначают 40 мг 1 раз /сут, продолжительность применения препарата составляет 6 - 11 суток , но не более 14 суток; пациенты с почечной недостаточностью легкой и средней степени не требуется коррекции дозы, но должны находиться под пристальным контролем через риск развития кровотечения пациенты с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл /мин) требуется коррекции дозы: профилактическая доза - 20 мг 1 раз /сут, терапевтическая доза - 1 мг /кг 1 раз /сут.

Побочное действие при применении ЛС: гематомы (эпидуральные, спинальные, после ангиографии, забрюшинные и внутричерепные) реакции гиперчувствительности, местные или общие АР (аллергические реакции); возникновения нейроаксиальных гематом при использовании эноксапарин на фоне проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии в некоторых случаях может привести к возникновению неврологических нарушений разной степени неврологических повреждений, в том числе - к формированию длительных или постоянных параличей (риск увеличивается при одновременном применении препаратов, влияющих на гемостаз) тромбоцитопения (умеренная, транзиторная , бессимптомная тромбоцитопения в первые дни терапии; возможна иммуноаллергическая тромбоцитопения с тромбозом, что в некоторых случаях осложнялся инфарктом органа или ишемией конечностей, при длительном лечении (более 5 недель) возможно раннее развитие остеопороза, повышение уровня печеночных ферментов реакции в месте введения препарата (от легкого раздражения до боли, синяки и гематомы в месте инъекций, в исключительных случаях - некроз кожи; кожные буллезные выс?? Панно или системные АР (аллергические реакции), в том числе анафилактоидные) тромбоцитоз, анемия, нарушение свертываемости крови; гиперлипидемия, спонтанный разрыв селезенки.

Противопоказания к применению ЛС: манифестная большое кровотечение тромбоцитопения с положительным тестом на антитромбоцитарные а /т (антитело) в присутствии эноксапарина; гиперчувствительность к эноксапарина и других гепаринов.

Формы выпуска ЛС: с для инъекций, 1000 анти-Ха МЕ /0,1 мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха МЕ), или по 0,4 мл (4000 анти-Ха МЕ), 0,6 мл (6000 анти-Ха) или по 0,8 мл (8000 анти-Ха МЕ) 30000 анти-Ха МЕ /3 мл по 3 мл во фл. (Флакон) многодозовых, р-р для инъекций, 100 мг /1 мл по 0,2 мл (20 мг), или по 0,4 мл (40 мг), или по 0,6 мл (60 мг), или по 0,8 мл (80 мг), или по 1 мл (100 мг) раствор для инъекций, 1000 анти-Ха МЕ /0,1 мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха МЕ) , или по 0,4 мл (4000 анти-Ха МЕ), или по 0,8 мл (8000 анти-Ха МЕ) в шприц-дозах (упаковка с in bulk фирмы-производителя Венус Ремедис Лимитед, Индия) Р-н для инъекций, 1000 анти-Ха МЕ /0,1 мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха), или по 0,4 мл (4000 анти-Ха), или по 0,6 мл (6000 анти- Ха), или по 0,8 мл (8000 анти-Ха) в шприц-дозах (упаковка из in bulk фирмы-производителя "ЛОК-БЕТА" Фармасьютикалс (И) Пвт.Лтд. ";.

Визаемодия с другими лекарственными средствами

Повышенный риск кровотечения - не применять, за исключением крайней необходимости, с ацетилсалициловой кислотой и ее производными; НПВС (нестероидные противовоспалительные средства), в том числе кеторолак, тиклопидином, клопидогрелем, декстран- 40; ГКС (глюкокортикостероиды), тромболитиками, антикоагулянтами, другими антикоагулянтами, в т.ч. антагонистами гликопротеина IIb /IIIa.

Особенности применения у женщин во время беременности и лактациии

Беременность если ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода назначают
Лактация: Применять когда ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальный риск для ребенка.

Особенности применения при недостаточности внутренних органов

Нарушение функции церцево-сосудистой системы: Специальных рекомендаций нет
Нарушение функции печинкы: Контроль при недостаточности.
Нарушение функции почек Перед началом лечения - оценка функции почек.
Нарушение функции дыхательной системы: Специальных рекомендаций нет

Особенности применения в детей и пожилых людей

дети до 12 лет Не рекомендуется применять
Лица пожилого и старческого возраста: Может возникнуть риск развития геморрагических осложнений

Меры применения

Информация для врача: Не применимо для в /м (внутримышечно) инъекций. Не являются взаимозаменяемыми с гепарином или другими низкомолекулярными гепаринами, они отличаются молекулярной массой, анти-Ха и анти-IIa активностью и дозировкой. Использовать с осторожностью у пациентов с повышенным риском развития геморрагических осложнений (при нарушениях гемостаза, наличии в анамнезе пептической язвы, недавно перенесенного геморрагического инсульта, нейрохирургических или офтальмологических оперативных вмешательствах, неконтролируемой тяжелой АГ (артериальная гипертензия), диабетической ретинопатии, одновременном применении ЛС (лекарственное средство), влияющих на гемостаз). У пожилых пациентов возможно замедление элиминации и риск развития геморрагических осложнений. Для снижения риска кровотечения после ч /кожными коронарной ангиопластики катетер, обеспечивает сосудистый доступ, следует удалить не ранее, чем ч /з 6 - 8 ч после п /к введения. Следующая доза может быть введена ч /з 6 - 8 ч после удаления катетера. Случаи нейроаксиальных гематом при проведении спинномозговой или эпидуральной анестезии с развитием стойкого или необратимого паралича. Риск увеличивается при использовании постоянных послеоперационных эпидуральных катетеров после операции или при одновременном применении препаратов, влияющих на гемостаз, например, НПВП. С осторожностью назначать пациентам с пониженной массой тела (менее 45 кг у женщин и 57 кг у мужчин) ч /з риск геморрагических осложнений. С осторожностью применять пациентам с риском развития тромбоцитопении. Количество тромбоцитов тщательно контролировать до начала лечения и в течение всего курса лечения. При снижении уровня тромбоцитов ниже 100 000 мм3 препарат отменить. Не использовать в одном шприце с другими инъекциями и инфузиями.
Информация для пациента: Специальных рекомендаций нет