Главная Е Эпоэтин бета (Epoetin beta) инструкция, применение препарата

Объявления




Медицина

Ошибка
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
Эпоэтин бета (Epoetin beta) инструкция, применение препарата





Инструкция по применению: Эпоэтин бета (Epoetin beta)

Фармакотерапевтическая группа B03XA01 - антианемические средства.

Основная Фармакологическое действие: гликопротеид, который является фактором стимуляции митоза и гормоном дифференцировки, способствует образованию эритроцитов из клеток-предшественников (класса стволовых клеток) рекомбинантный эпоэтин бета, полученный методом генной инженерии, по своему аминокислотному и углеводным составом идентичен эритропоэтина, выделенном из мочи больных, страдающих анемией.

ПОКАЗАНИЯ: анемия у новорожденных и недоношенных детей, профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750 - 1500 г до 34-й недели беременности БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск).

Способ применения и дозы: вводят в /в (введение), продолжительность введения - не менее 2 мин (Минута) или п /к (подкожное введение) БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) препарат не следует применять вместе с р-нами других ЛС (лекарственное средство) Начальная доза 50 МЕ /кг 3 раза в неделю в процессе лечения необходимо наблюдать за темпами роста гематокрита; если повышение гематокрита менее 0,5% в неделю дозу увеличивают на 25 МЕ /кг каждые четыре недели, максимальная доза не должна превышать 200 МЕ /кг три раза в неделю целью терапии является достижение уровня гематокрита 30 - 35%, а Hb (уровень гемоглобина) 100 - 120 г /л, после чего нужно уменьшить последнюю дозу на 50% и индивидуально подобрать дозы для поддержания желаемого уровня гематокрита (30 - 35%) для успешной терапии следует устранить у пациентов недостаток железа, фолиевой кислоты и витамина В12, для профилактики анемии у недоношенных новорожденных введение препарата должно начинаться как можно раньше, предпочтительно с 3-го дня жизни и продолжаться 6 недель, профилактика анемии у недоношенных новорожденных препарат вводят п /к (подкожное введение) в дозе 250 МЕ /кг массы тела 3 раза в неделю; лечения эритропоэтином должно начинаться как можно раньше, предпочтительно с 3-го дня жизни, и продолжаться 6 недель БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск).

Побочное действие при применении ЛС: возникновение или усиление уже имеющейся АГ (артериальная гипертензия), гипертонический криз с явлениями энцефалопатии, головная боль, тромбоемболитични осложнения, дозозависимое увеличение числа тромбоцитов, тромбоз шунтов (при неадекватной гепарин), снижение концентрации ферритина в сыворотке одновременно с повышением Hb (уровень гемоглобина), снижение сывороточных показателей обмена железа у больных с уремией - гиперкалиемия, гиперфосфатемия; кожные АР (аллергические реакции), гриппоподобные симптомы - лихорадка, озноб, головная боль, боли в конечностях или костях, недомогание, при п /к (подкожное введение) введены - образование антиеритропоетинових а /т (антитело) с развитием красноклеточной аплазии костного мозга (в таком случае терапия эритропоэтинами должна быть прекращена).

Противопоказания к применению ЛС: гиперчувствительность, тяжелая АГ (артериальная гипертензия) ИМ (инфаркт миокарда) или инсульт в течение предшествующего месяца, нестабильная стенокардия или повышенный риск тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии.

Формы выпуска ЛС: лиофилизат для района для инъекций 10000 МЕ (международные единицы), 2000 МЕ (международные единицы), р-р для инъекций, 1000 МЕ /0,3 мл по 0,3 мл, 2000 МЕ /0,3 мл по 0,3 мл, 2000 МЕ /1 мл по 1 мл, 30000 МЕ /0,6 мл, 5000 МЕ /0,3 мл по 0, 3 мл.

Визаемодия с другими лекарственными средствами

Не смешивать с другими ЛС (лекарственное средство) или инъекционными р-нами

Особенности применения у женщин во время беременности и лактациии

Беременность В случае, если возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для ребенка.
Лактация: В случае , если возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для ребенка.

Особенности применения при недостаточности внутренних органов

Нарушение функции церцево-сосудистой системы: С особенно осторожностью при СН (сердечная недостаточность), АГ (артериальная гипертензия), ИБС (ишемическая болезнь сердца).
Нарушение функции печинкы: Специальных рекомендаций нет
Нарушение функции почек С осторожностью при ХПН
Нарушение функции дыхательной системы: Специальных рекомендаций нет

Особенности применения у детей и пожилых людей

Дети , до 12 лет Доза в зависимости от возраста, чем меньший возраст ребенка, тем большие дозы требуются
Лица пожилого и старческого возраста: Специальных рекомендаций нет

Предостережение относительно применения

Информация для врача: С осторожностью назначать больным с рефрактерной анемией при наличии бласттрансформованих клеток, больным с тромбоцитозом, эпилепсией и хр. (Хронический) печеночной недостаточностью. До начала лечения исключить дефицит витамина В12 и фолиевой кислоты, которые снижают эффективность препарата. Отмечались анафилактоидные реакции, поэтому первую дозу вводить под контролем врача. Периодически контролировать величину гематокрита до достижения значения 30-35% (Hb 100-120 г /л). В дальнейшем эти показатели определять еженедельно. Ч /з повышенный гематокрит становится нужным повысить дозу гепарина во время гемодиализа. У больных с тенденцией к снижению АД (артериальное давление) или с осложнениями артериовенозной фистулы (например стеноз, аневризма и др.). Рекомендуется ранняя ревизия шунта и своевременная профилактика тромбозов. ?? Изке увеличение содержания алюминия, обусловленное лечением почечной недостаточности, может ослабить эффективность эпоэтина. Решение о применении у больных с нефросклерозом, не получающих диализ, принимать индивидуально, нельзя полностью исключить возможность быстрого ухудшению функции почек. Пациентам, у которых обнаружены антиэритропоэтиновые антитела и парциальная красноклеточная аплазия, нельзя проводить лечение препаратом определению перекрестной чувствительности ко всем еритропоетичнои субстанций. Регулярный мониторинг тромбоцитов в течение первых 8 недель лечения. При увеличении тромбоцитов более чем на 150 х 109 /л по сравнению с исходным значением, лечение прекратить. Периодически контролировать уровень калия и фосфатов в сыворотке крови. При возникновении гиперкалиемии временно отменить до нормализации концентрации калия. Контроль АД (артериальное давление), в т.ч. между сеансами диализа, при быстром повышении уровня гематокрита, у онкологических больных - особенно в начале лечения. Повышение АД (артериальное давление) корректируется медикаментозно, при отсутствии эффекта сделать временный перерыв в лечении. Если назначают перед забором аутологичной донорской крови, придерживаться рекомендаций по процедуре донорства: кровь можно брать только у пациентов с величиной гематокрита ≥ 33% ​​(или Hb (уровень гемоглобина) не менее 110 г /л). Соблюдать осторожность у больных с массой тела менее 50 кг. Объем крови, забираемой одномоментно, не должен превышать 12% от расчетного объема крови пациента. Одновременно с повышением гематокрита снижается концентрация ферритина в сыворотке. Больным с анемией почечного генеза и с концентрацией ферритина сыворотки менее 100 мкг /л или насыщением трансферрина менее 20% рекомендуется пероральный прием препаратов железа (Fe2 +) в дозе 200-300 мг /сут. При применении для увеличения объема аутологичной крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии пациентам во избежание гемотрансфузий, нужно соотнести преимущества применения эритропоэтина с повышением риска тромбоэмболий при его применении. Стоит назначать только больным с умеренной анемией (уровень Hb (уровень гемоглобина) 10 - 13 г /дл без дефицита железа), если невозможно получить достаточное количество консервированной крови, а для запланированного значительного оперативного вмешательства требуется большое количество крови. У больных, готовящихся к сдаче крови для последующей аутотрансфузии, с временным дефицитом железа, пероральную терапию препаратами железа (Fe2 +) в дозе 300 мг в сутки следует начинать одновременно с терапией эпоэтином бета и продолжать до нормализации показателей ферритина .. В каждом шприц-тюбике содержится фенилаланин - до 0,3 мг (в дозировках 1000 МЕ (международные единицы) - 5000 МЕ) или до 0,6 мг (30 000 МЕ), что считать для больных с тяжелыми формами фенилкетонурии .
Информация для пациента: