Главная Е Эрлотиниб (Erlotinib) инструкция, применение препарата

Объявления




Медицина

Ошибка
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
Эрлотиниб (Erlotinib) инструкция, применение препарата





Инструкция по применению: Эрлотиниб (Erlotinib)

Фармакотерапевтическая группа L01XE03 - антинеопластичес средства.

Основная Фармакологическое действие: мощный ингибитор тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста HER1/РЕФР; тирозинкиназы отвечает за процесс внутриклеточного фосфорилирования HER1/РЕФР; HER1/РЕФР экспрессируется на поверхности как нормальных, так и раковых клеток; ингибирования фосфотирозина EGFR тормозит рост линий опухолевых клеток и /или приводит к их гибели.

ПОКАЗАНИЯ: местно или метастатическим немелкоклеточным раком легкого после неэффективной одной или более схем химиотерапии БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) местно, метастатический рак поджелудочной железы БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) или неоперабельный рак поджелудочной железы в комбинации с гемцитабином.

Способ применения и дозы: метастатическим немелкоклеточным раком легкого - 150 мг /сут БНФза 1 ч (Время) или через 2 ч (Час) после приема пищи продолжалось, рак поджелудочной железы - 100 мг /сутки БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) за 1 ч (Время) или через 2 ч (Час) после приема пищи продолжалось в комбинации с гемцитабином.

Побочное действие при применении ЛС: высыпания, диарея I и II степени тяжести, не требуют вмешательства среднее время до возникновения высыпаний - 8 дней, до начала диареи - 12 дней анорексия, диарея , рвота, стоматит, диспепсия, боль в животе, также могут наблюдаться желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функции печени (включая повышение АЛТ (Аланинаминотрансфераза), АСТ (Аспартатаминотрансфераза), билирубина), которые в основном быстро исчезают, легкой или умеренной степени тяжести или связанные с метастазами в печень; конъюнктивит, сухой кератоконъюнктивит, кератит, язвы роговицы, кашель, одышка, носовые кровотечения, интерстициальные заболевания легких (интерстициальная пневмония, облитерирующий бронхиолит, фиброз легких, г. (Острый) респираторный дистресс- с-м и инфильтрация легких, включая случаи с летальным исходом), головная боль, нейропатия, депрессия сыпь, алопеция, сухость кожи, зуд лихорадка, утомляемость, тяжелые инфекции.

Противопоказания к применению ЛС: гиперчувствительность к препарату.

Формы выпуска ЛС: табл. (Таблетки), покрытые оболочкой, по 150 мг

Визаемодия с другими лекарственными средствами

Кетоконазол снижает метаболизм эрлотиниба и увеличивает его концентрацию в плазме - в случае развития токсичности снизить дозу эрлотиниба. Рифампицин увеличивает метаболизм эрлотиниба и значительно снижают его концентрацию в плазме. Варфарин и другие производные кумарина: повышение МНО и кровотечения, включая ЖКТ (желудочно-кишечный тракт).

Особенности применения у женщин во время беременности и лактациии

Беременность При преобладание пользы для матери над риском для плода.
Лактация: учитывать потенциальный риск влияния препарата на новорожденного, матери следует сообщить врачу о кормлении грудью при лечении.

Особенности применения при недостаточности внутренних органов

Нарушение функции церцево-сосудистой системы: Специальных рекомендаций нет
Нарушение функции печинкы: С осторожностью.
Нарушение функции почек не рекомендуется
Нарушение функции дыхательной системы: Противопоказан при интерстициальном, паренхиматозном заболевании легких, метастатическим поражением или инфекцией.

Особенности применения у детей и пожилых людей

дети до 12 лет Безопасность и эффективность детей не изучали
Лица пожилого и старческого возраста: Специальных рекомендаций нет Роздрукувати

Меры применения

Информация для врача: При лечении может возникать интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ): включает интерстициальную пневмонию, интерстициальное заболевание легких, облитерирующий бронхиолит , фиброз легких, г. (Острый) респираторный дистресс-с-м и инфильтрацию легких. Большинство случаев ИЗЛ связанные с сопутствующим или заблаговременным проведением химио-, лучевой терапии, паренхиматозными заболеваниями легких в анамнезе, метастатическим поражением легких или инфекцией. При развитии новых и прогрессировании невыясненных легочных симптомов (одышка, кашель и лихорадка) прием временно прекратить до выяснения причин и провести необходимое лечение. При возникновении тяжелой или умеренной диареи назначить лоперамид. В некоторых случаях требуется снижение дозы. При тяжелой или устойчивой диарее, тошноте, анорексии или рвоте с обезвоживанием временно отменяют и проводят регидратацию. При необходимости коррекции дозы рекомендуется снижать дозу постепенно на 50 мг.
Информация для пациента: Женщинам фертильного возраста во время лечения и минимум в течение 2 недель после лечения использовать контрацептивные методы защиты