Главная Ф Фактор свертывания крови человека VIII (Human Blood Coagulation Factor VIII) * инструкция, применение препарата

Объявления




Медицина

Ошибка
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
Фактор свертывания крови человека VIII (Human Blood Coagulation Factor VIII) * инструкция, применение препарата





Инструкция по применению: Фактор свертывания крови человека VIII (Human Blood Coagulation Factor VIII)

Фармакотерапевтическая группа В02ВD02 - гемостатические препараты. Факторы свертывания крови.

Основная Фармакологическое действие: гемостатическая.

ПОКАЗАНИЯ: лечение и профилактика кровотечений, вызванных врожденной или приобретенной недостаточностью фактора VIII БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) (гемофилия А) ВОЗ (рекомендация к применению ЛС в Базовом формуляре Всемирной организации здравоохранения'' я, 2008 год выпуска), БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск), ингибиторная форма гемофилии А, приобретенный дефицит фактора VIII, связанный со спонтанной появлением ингибитора в фактора VIII) болезнь Виллебранда БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) с недостаточностью фактора VIII.

Способ применения и дозы: предназначен для в /в (введение) инъекций /инфузий ВОЗ (рекомендация к применению ЛС в Базовом формуляре Всемирной организации здравоохранения'' я, 2008 год выпуска ) после растворения в соответствующего количества воды для инъекций дозировка и длительность заместительной терапии зависят от степени недостаточности фактора VIII, локализации и интенсивности кровотечения, а также клинического состояния больного, при гемофилии А - расчет необходимых дозировок основан на эмпирической формуле: 1 МО ( международные единицы) (относительно Международного стандарта для концентратов фактора VIII) на кг массы тела повышает активность плазменного фактора VIII от 1,5% до 2%, с учетом начальной активность фактора VIII в плазме пациента, дозировка рассчитывается по следующей формуле: доза в MO Ф VIII = масса тела (кг) х желаемое повышение фактора VIII (в%) х 0,5, для определения количества и частоты введения следует ориентироваться на клиническую эффективность в каждом конкретном случае, при раннем гемартрозе, кровоизлияниях в мышцы или полость рта - каждые 12-24 ч (Время), не менее 1 суток до купирования кровоизлияния или заживления раны (необходимый уровень Ф VIII в плазме 20-40% от нормы), большие гемартрозы, мышечные кровотечения или гематома - каждые 12 - 24 ч (Час) 3-4 дня или дольше, до исчезновения боли и восстановление подвижности (необходимый уровень Ф VIII в плазме 30-60% от нормы); угрожающие жизни кровотечения, такие как черепные операции, гортанные и желудочно-кишечные кровотечения - каждые 8-24 ч (Час) до исчезновения угрозы жизни (необходимый уровень Ф VIII в плазме 60-100% от нормы); небольшие операции, включая удаление зубов, - каждые 24 ч (Время), не менее 1 суток, до заживления раны , большие операции - каждые 8-24 ч (Время), к адекватному заживления раны, затем 7 дней поддерживающей терапии с уровнем фактора 30-60%, для длительного профилактического лечения тяжелой формы гемофилии А рекомендуются дозы 20-40 МЕ /кг каждые 2-3 дня, в некоторых случаях, особенно для молодых пациентов, может потребоваться более частое введение больших доз; ингибиторная форма гемофилии А - если не удается достичь желаемого уровня активности фактора VIII в плазме или кровотечение не прекращается при введении соответствующей дозы, необходимо провести анализ на наличие ингибиторов к фактору VIII; если уровень ингибиторов менее 10 единиц Веthesda (BU) на мл, дополнительное введение человеческого фактора свертывания VIII может нейтрализовать ингибитор, у пациентов с титром ингибитора выше 10 BU или при высокой чувствительности, выраженной в резком увеличении ингибитора на введение фактора VIII, следует рассмотреть возможность использования концентрата (активированного) протромбинового комплекса или рекомбинантного активированного фактора VII; болезнь Виллебранда с дефицитом фактора VIII - заместительное лечение препаратом для контроля кровоизлияния и предотвращения кровотечений, связанным с хирургической операцией, проводится в соответствии с рекомендациями , приведенных для гемофилии А.

Побочное действие при применении ЛС: гиперчувствительность или АР (аллергические реакции) вплоть до развития аллергического шока, у пациентов с гемофилией А могут появиться а /т (антитело) (ингибиторы) к фактора VIII, клиническое проявляется отсутствием гемостатического эффекта в ответ на проводимую терапию, после применения больших доз у пациентов с группами крови А, В или АВ, может возникнуть гемолитическая реакция.

Противопоказания к применению ЛС: гиперчувствительность к препарату.

Формы выпуска ЛС: лиофилизированный порошок для приготовления р-на для инъекций по 250 МЕ (международные единицы), 500 МЕ, 1000 МЕ во фл. (Флакон) в комплекте с растворителем (вода для инъекций) по 5 мл (для 250 МЕ и 500 МЕ) или 10 мл (для 1000 МЕ) во фл. (Флакон) и набором для растворения и введения.