Главная Ф Фактор VIII свертывания крови, октолог альфа (Coagulation factor VIII, octolog alfa) * инструкция, применение препарата

Объявления




Медицина

Ошибка
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
Фактор VIII свертывания крови, октолог альфа (Coagulation factor VIII, octolog alfa) * инструкция, применение препарата





Инструкция по применению: Фактор VIII свертывания крови, октолог альфа (Coagulation factor VIII, octolog alfa)

Фармакотерапевтическая группа В02ВD02 - гемостатические препараты.

Основная Фармакологическое действие: гемостатическая.

ПОКАЗАНИЯ: лечение и профилактика кровотечений у больных гемофилией А (врожденная недостаточность фактора VIII), в том числе при хирургических операциях у больных гемофилией А.

Способ применения и дозы: режим дозирования и продолжительность лечения зависят от степени тяжести нарушения гемостаза и клинического состояния пациента; ожидаемый пик повышения уровня Рекомбинату ш vиvо, выраженный как МО/100 мл плазмы или% ( процент) от нормальной величины, определяется умножением введенной дозы па кг (МЕ /кг) на два; хотя дозировку можно определять путем подсчета, рекомендуется при любой возможности проводить регулярный мониторинг уровня АГФ в плазме для контроля достигнутых показателей; если не удается достичь ожидаемого уровня АГФ в плазме или если кровотечение не контролируется после введения адекватной дозы препарата, можно предположить наличие ингибитора, при проведении лабораторных тестов, присутствие ингибитора можно обнаружить и определить в нейтрализованных международных единицах АГФ в каждом мл плазмы (единицах Бетсзда) или в общем об 'объеме плазмы; если ингибитор присутствует на уровне ниже 10 единиц Бетезда на мл, его можно нейтрализовать введением дополнительной дозы АГФ, введение дополнительной дозы АГФ должно улучшить прогнозируемый эффект, у этой ситуации необходим тщательный лабораторный контроль уровня АГФ; титр ингибитора больше 10 единиц Бетезда на мл может сделать контроль гемостаза с помощью АГФ невозможным или нецелесообразным, потому что понадобится очень большая доза АГФ, для лечения начальных симптомов гемартроза, мышечной кровотечения или кровотечения в ротовой полости - повторные инфузии каждые 12-24 ч (Время) в течение трех дней или больше к прекращению эпизодов кровотечения, выражающиеся как боль или к выщелачиванию (необходимый уровень Ф VIII в плазме 20-40% от нормы); гемартроз, мышечная кровотечение средней тяжести или гематома - повторные инфузии каждые 12-24 ч (Час) обычно в течение 3 дней или более до прекращения боли и дискомфорта (необходимый уровень Ф VIII в плазме 30-60% от нормы), кровотечения, угрожающие жизни, такие как ЧМТ (черепно-мозговая травма), кровотечение из горла, сильный абдоминальная боль - повторяют инфузии каждые 8-24 ч (Час) до исчезновения угрозы (необходимый уровень Ф VIII в плазме 60-100% от нормы), при небольших операциях - в примерно 705 случаев достаточно однократной инфузии и пероральной антифибринолитического терапии в течение 1 ч (Час) (необходимый уровень Ф VIII в плазме 30-60% от нормы), большие операции - повторные инфузии каждые 8-24 ч (Время) в зависимости от состояния пациента (необходимый уровень Ф VIII в плазме 80-100% от нормы); Рекомбинат можно применять для профилактики кровотечений (кратко-или долгосрочной) по индивидуальному назначению врача; в таком случае следует ориентироваться на пик активности АГФ у пациентов с известным средним периодом полувыведения фактора VIII.

Побочное действие при применении ЛС: тошнота, гиперемия, легкая усталость, кожная сыпь, зуд, гематомы, потливость, озноб, тремор, лихорадка, боль в ногах, холодные конечности, ощущение жара, сухость и першение в горле, воспалительные заболевания уха и снижение слуха АР (аллергические реакции) - крапивница, сыпь, одышка, кашель, боль в груди, снижение АД (артериальное давление), анафилаксия, у лиц с гемофилией А - формирование нейтрализующих а /т (антитело), ​​ингибиторов фактора VIII (риск развития осложнения является высшим в течение первых 20 дней введения препарата).

Противопоказания к применению ЛС: гиперчувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу; известны АР (аллергические реакции) к бычьего, мышиного или хомяк протеина, высокий риск возникновения тромбоза, тромбоэмболии, ИМ (инфаркт миокарда), ДВС-с-м, в период беременности и кормления грудью.

Формы выпуска ЛС: лиофилизированный порошок для приготовления р-на для инъекций по 250 МЕ (международные единицы), 500 МЕ (международные единицы) и 1000 МЕ (международные единицы) во фл. (Флакон) в комплекте с растворителем (вода для инъекций) по 10 мл во фл. (Флакон) и набором для растворения и введения или с приспособлением для разведения Baxject II