Главная Ф Флуоксетин-Акрі капсули (Fluoxetine-Akri capsules) інструкція, застосування препарату

Объявления




Медицина

Ошибка
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
Флуоксетин-Акрі капсули (Fluoxetine-Akri capsules) інструкція, застосування препарату





Флуоксетин-Акрі капсули
Латинська назва:
Fluoxetine-Akri capsules
Фармакологічні групи: Антидепресанти
Нозологічна класифікація (МКБ-10): F32 Депресивний епізод. F42 Обсесивно-компульсивний розлад. F42.0 Переважно нав'язливі думки або роздуми. F50.2 Нервова булімія
Фармакологічна дія

Діюча речовина (МНН) Флуоксетин (Fluoxetine)
Застосування: Депресія (особливо супроводжується страхом) , в т.ч. при неефективності інших антидепресантів, обсесивно-компульсивні розлади, нервова булімія.

Протипоказання: Гіперчутливість, застосування інгібіторів МАО (в попередні 2 тижнів), печінкова і ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 10 мл /хв), епілепсія та судомні стани (в анамнезі), суїцидальна налаштованість, цукровий діабет, атонія сечового міхура, закритокутова глаукома, гіпертрофія передміхурової залози, вагітність, грудне вигодовування.

Обмеження до застосування: Дитячий вік (безпека і ефективність не встановлені), інфаркт міокарда, в т.ч. в анамнезі, цироз печінки.

Застосування при вагітності та годуванні груддю: Протипоказано при вагітності. На час лікування слід відмовитися від годування груддю.

Побічні дії: З боку нервової системи та органів чуття: головний біль, запаморочення, тривожність, нервозність, млявість , стомлюваність, астенічний синдром, емоційна лабільність, розлади сну (безсоння, сонливість), кошмарні сновидіння, рухове занепокоєння, м'язові посмикування, міоклонус, тремор, гіперкінезія, судомні стани, гіпо-або гіперрефлексія, екстрапірамідний синдром, синдром зап'ястного каналу, атаксія, акатизія , дизартрія, гіпер-або гіпестезія, парестезія, невралгія, невропатія, неврит, невроз, розлади мислення, утруднення концентрації уваги, амнезія, ейфорія, манія або гіпоманія, галюцинації, деперсоналізація, параноїдні реакції, психоз, суїцидальні тенденції, зміни на ЕЕГ, ступор , кома, зниження гостроти зору, амбліопія, страбізм, диплопія, екзофтальм, мідріаз, кон'юнктивіт, ірит, склерит, блефарит, ксерофтальмія, світлобоязнь, глаукома, порушення смакових відчуттів, паросмія, шум і біль у вухах, гіперакузія.
З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): тахі-або брадикардія, екстрасистолія, фібриляція передсердь або шлуночків, зупинка серця, інфаркт міокарда, застійна серцева недостатність, гіпер-або гіпотензія, дилатація судин, флебіт , тромбофлебіт, тромбоз судин, васкуліт з геморагічним висипом, церебральна ішемія, емболія судин головного мозку, анемія, лейкоцитоз або лейкопенія, лімфоцитоз, тромбоцитемія, тромбоцитопенія, панцитопенія.
З боку респіраторної системи: закладеність носа , носова кровотеча, синусит, набряк гортані, утруднене дихання, стридор, гіпер-або гіповентиляція, гикавка, кашель, респіраторний дистрес-синдром, зміни легень запального або фіброзного характеру, ателектаз, емфізема, набряк легенів, гіпоксія, апное, біль у грудній клітці .
З боку органів травного тракту: зниження (рідко підвищення) апетиту, анорексія, сухість у роті, підвищене слиновиділення, збільшення слинних залоз, афтозний стоматит, глосит, дисфагія, езофагіт, гастрит, диспепсія, нудота , блювота, у т.ч. гематемезис, біль у животі, синдром "гострого живота", виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкова кровотеча, метеоризм, діарея, запор, мелена, коліт, непрохідність кишечника, підвищення рівня печінкових трансаміназ, креатинфосфокінази і лужної фосфатази в крові, гепатит, холелітіаз, холестатична жовтяниця, печінкова недостатність, некроз печінки, панкреатит.
З боку обміну речовин: порушення секреції АДГ, гіпонатріємія, гіпо-або гіперкаліємія, гіпокальціємія, гіперурикемія, подагра, гіперхолестеринемія, цукровий діабет, гіпоглікемія, діабетичний ацидоз, гіпотиреоз, набряки, дегідратація.
З боку сечостатевої системи: дизурія, прискорене сечовипускання, ніктурія, полі-або олігурія, альбумін-і протеїнурія, глюкозурія, гематурія, інфекції сечових шляхів , цистит, ниркова недостатність, гіперпролактинемія, збільшення і біль у молочних залозах, зниження лібідо, розлади еякуляції, пріапізм, імпотенція, аноргазмія, болючі менструації, мено-і метрорагія.
З боку опорно-рухового апарату: міастенія, міопатія, міалгія, міозит, артралгія, артрит, ревматоїдний артрит, бурсит, тендосиновіїт, хондродистрофія, остеомієліт, остеопороз, біль у кістках.
З боку шкірних покривів: поліморфний висип, у т.ч. геморагічна, виразкові ураження шкіри, акне, алопеція, контактний дерматит, фотосенсибілізація, зміна кольору шкіри, фурункульоз, оперізувальний лишай, гірсутизм, екзема, псоріаз, себорея, епідермальний некроз, ексфоліативний дерматит.
Алергічні реакції: висип, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке, реакції типу сироваткової хвороби, анафілактичні та анафілактоїдні реакції.
Інші: втрата маси тіла, пітливість, гіперемія обличчя та шиї з відчуттям жару, злоякісний нейролептичний синдром, позіхання, озноб, лихоманка, грипоподібний синдром, гіпотермія, лімфаденопатія, у т.ч. збільшення мигдаликів, фарингіт. Описано летальні результати.

Взаємодія: Несумісний з інгібіторами МАО, іншими антидепресантами, фуразолідоном, прокарбазином, тому що викликає серотонінергічний синдром (озноб, гіпертермія, ригідність м'язів, міоклонус, в?? Гетатівная лабільність, гіпертонічний криз, збудження, тремор, рухове занепокоєння, судоми, діарея, гіпоманіакальний стан, марення, кома; можливий летальний результат. При одночасному прийомі з препаратами, що мають високий ступінь зв'язування з білками плазми (пероральні антикоагулянти, пероральні гіпоглікемічні засоби, серцеві глікозиди та ін), можливе взаємне витіснення із зв'язку з білком із зміною концентрації вільної фракції в крові, ризик розвитку побічних ефектів зростає. Збільшується ризик кровотеч на фоні прийому варфарину. Гальмує біотрансформацію лікарських засобів, що метаболізуються за участю ізоферменту CYP2D6 цитохрому P450 (трициклічні антидепресанти, декстрометорфан, вінбластин, карбамазепін). Подовжує Т1 /2 діазепаму, потенціює ефекти алпразоламу. При одночасному прийомі змінює (збільшує або зменшує) концентрацію літію в плазмі крові, підвищує вміст фенітоїну (до клінічних проявів його передозування); рівень трициклічних антидепресантів (іміпрамін, дезипрамін) зростає в 2-10 разів. Триптофан посилює серотонінергічні властивості флуоксетину (можливі ажитація, рухове занепокоєння, порушення функції ШКТ). Несумісний з етанолом.

Передозування: Симптоми: нудота, блювота, збудження, неспокій, гипомания, судоми, великі епілептичні напади. Описано два летальні результати від гострого передозування флуоксетину (у комбінації з мапротиліном, кодеїном, темазепамом).
Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, сорбіту, моніторування ЕКГ, симптоматична і підтримуюча терапія, при судомах ; - діазепам. Специфічного антидоту немає. Форсований діурез, перитонеальний діаліз, гемодіаліз, переливання крові неефективні.

Спосіб застосування та дози: Всередину, під час їжі, в 1-2 прийоми (переважно в першій половині дня). Початкова і підтримуюча дози 20 мг /добу. При необхідності дозу тижні збільшують на 20 мг /добу. Максимальна добова доза - 80 мг, для пацієнтів похилого та старечого віку - 60 мг. Курс лікування - 3-4 тижнів, при обсесивно-компульсивних станах - 5 тижнів і більше, при нервової булімії - 1 тиж.

Запобіжні заходи: З обережністю призначати в літньому віці, при серцево-судинних захворюваннях, недостатності функції печінки та /або нирок. Потрібне ретельне спостереження за хворими з суїцидальними нахилами, особливо на початку лікування. Найбільш великий ризик суїциду у хворих, які раніше приймали інші антидепресанти, і пацієнтів, у яких на фоні лікування флуоксетином відзначається надмірне стомлення, гиперсомния або рухове занепокоєння. При лікуванні пацієнтів з низькою масою тіла слід враховувати анорексигенні властивості флуоксетину. При проведенні ЕСТ на фоні прийому флуоксетину можливі тривалі епілептичні припадки. Інтервал між скасуванням інгібіторів МАО і початком прийому флуоксетину має бути більше 2 тижнів, а між скасуванням флуоксетину і прийомом інгібіторів МАО - не менше 5 тижнів. З обережністю застосовувати водіям транспортних засобів і людям, діяльність яких вимагає підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій. Під час лікування слід уникати прийому алкоголю.