Главная Г Гікамтін (Hycamtin) інструкція, застосування препарату

Объявления




Медицина

Ошибка
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
Гікамтін (Hycamtin) інструкція, застосування препарату





Гікамтін
Латинська назва:
Hycamtin
Фармакологічні групи: Протипухлинні засоби рослинного походження
Нозологічна класифікація (МКБ-10): C34 Злоякісне новоутворення бронхів і легені. C56 Злоякісне новоутворення яєчника
Фармакологічна дія

Діюча речовина (МНН) Топотекан (Topotecan)
Застосування: Рак яєчника (метастатична форма при невдалому застосуванні терапії 1-ої лінії або подальшої терапії), дрібноклітинний і недрібноклітинний рак легені, мієлодиспластичний синдром, хронічний мієломоноцитарний лейкоз.

Протипоказання: Гіперчутливість, мієлодепресія (число нейтрофілів - менше 1, 5Ї109 /л і тромбоцитів не більше 100Ї109 /л), анемія (рівень гемоглобіну менше 90 г /л), тяжкі порушення функції нирок (Cl креатиніну менше 20 мл /хв), вагітність, годування груддю.

Обмеження до застосування: Інфекції (у т.ч. вітряна віспа, оперізуючий герпес), пригнічення функції нирок (Cl креатиніну 20-39 мл /хв), що передує цитотоксическая або променева терапія, дитячий вік (безпека та ефективність застосування у дітей не визначені).

Застосування при вагітності та годуванні груддю: Протипоказано при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Побічні дії: З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): дозозалежна гематотоксичність - анемія (рівень гемоглобіну не більше 100 г /л - 95%, до 80 г /л - 40%), нейтропенія (менше 1,5 Ї109 /л - 98%, до 0,5 Ї109 /л - 81% ), лейкопенія (до 3,0 Ї109 /л - 98%, менше 1,0 Ї109 /л - 32%), тромбоцитопенія (менше 75Ї109 /л - 63%, до 25Ї109 /л - 26%), кровоточивість, кровотеча, в т.ч. приховане.
З боку органів травного тракту: нудота (79%), блювання (58%), діарея (42%), запор (39%), біль у животі (33%), стоматит (24%), анорексія, кишкова непрохідність.
З боку нервової системи та органів чуття: головний біль (21%), парестезії (9%), стомлюваність, астенія.
Алергічні реакції: анафілактоїдні реакції (зміна кольору шкіри обличчя, висип, кропив'янка тощо), порушення дихання, ангіоневротичний набряк, дерматит.
Інші: тотальна алопеція (42%) , диспное (20%), сепсис (0,7% - летальний), лихоманка, розвиток інфекцій, артралгія, синець і почервоніння в місці ін'єкції (у разі екстравазації).

Взаємодія: Інші мієлотоксичність препарати, променева терапія можуть потенціювати нейтропенію. Імунодепресанти (азатіоприн, хлорамбуцил, глюкокортикоїди, циклофосфамід, меркаптопурин та ін) підвищують ймовірність розвитку інфекцій. Послаблює ефективність імунізації інактивованими вакцинами; при використанні вакцин, що містять живі віруси, підсилює реплікацію вірусу і побічні ефекти вакцинації. На тлі НПЗЗ підвищується ризик кровотеч.

Передозування: Симптоми: виражена депресія кісткового мозку, лихоманка, кровотечі.
Лікування: госпіталізація, моніторинг життєво важливих функцій; симптоматична терапія, при необхідності - переливання компонентів крові, призначення антибіотиків широкого спектру дії. Специфічний антидот невідомий.

Спосіб застосування та дози: Рак яєчників, недрібноклітинний рак легенів - в /в інфузійно протягом 30 хв у дозі 1, 5 мг/м2 на добу 5 днів поспіль; повторно з перервою в 21 день. Дрібноклітинний рак легенів - 1,5-2 мг/м2 на добу в /в інфузійно протягом 30 хв 5 днів поспіль; повторно з інтервалом в 21 день. Тривалість терапії не менше 4 курсів. Мієлодиспластичний синдром, хронічний мієломоноцитарний лейкоз - 2 мг/м2/добу у вигляді 24-годинної інфузії 5 днів поспіль кожні 3-4 тижні до досягнення ремісії, потім 1 раз на місяць. На тлі порушеної функції нирок (Cl креатиніну 20-39 мл /хв) рекомендована доза 0,75 мг/м2. При вираженій нейтропенії (менше 0,5 Ї109 /л, що продовжується більше 7 днів, доза для подальшого курсу знижується до 0,25 мг/м2 або призначається колонієстимулюючий фактор (філграстим) через 24 годин після введення останньої дози.

Запобіжні заходи: Застосування можливе тільки під наглядом лікаря, який має досвід проведення хіміотерапії. Повинні бути передбачені адекватні заходи і засоби для діагностики та лікування можливих ускладнень. До початку і під час лікування необхідно визначення гемоглобіну або гематокриту, кількості лейкоцитів і тромбоцитів. Розвиток нейтропенії обумовлює необхідність ретельного спостереження з метою своєчасної діагностики симптомів інфекції. При виникненні тромбоцитопенії рекомендується крайня обережність при виконанні інвазивних процедур, регулярний огляд місць в /в введень, шкіри і слизових оболонок (для виявлення ознак кровоточивості), контроль вмісту крові в сечі, блювотних масах, калі. Таким пацієнтам необхідно з обережністю голитися, робити манікюр, чистити зуби, користуватися зубними нитками і зубочистками; слід уникати падінь і інших ушкоджень, а також прийому алкоголю і ацетилсаліцилової кислоти, що підвищують ризик шлунково-кишкових кровотеч. У випадку прояви гематотоксичності подальший курс лікування можливий, якщо рівень гемоглобіну досяг 90 г /л, число нейтрофілів не менше 1,0 Ї109л /і тромбоцитів більш 100Ї109 /л. Під час лікування слід використовувати адекватні заходи контрацепції. У випадку контакту препарату зі шкірою або слизовими оболонками необхідно ретельно промивати слизові оболонки водою, а шкіру - водою з милом. Розчинення, розведення і введення препарату проводиться навченим медичним персоналом з дотриманням захисних заходів (рукавички, маска, одяг та ін.)

Особливі вказівки: Приготування розчину: 4 мг препарату розчиняють при додаванні у флакон 4 мл стерильної води для ін'єкцій. Концентрація отриманого розчину, має жовтий або жовто-зелений колір, становить 1 мг /мл. Шляхом подальшого розведення 5% розчином глюкози або 0,9% розчином натрію хлориду для ін'єкцій одержують розчин з концентрацією 25-50 мкг /мл.