Главная Г Гідроксикарбамід фолінату (Hydroxycarbamide medak) інструкція, застосування препарату

Объявления




Медицина

Ошибка
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
Гідроксикарбамід фолінату (Hydroxycarbamide medak) інструкція, застосування препарату





Гідроксикарбамід фолінату
Латинська назва:
Hydroxycarbamide medak
Фармакологічні групи: Антиметаболіти
Нозологічна класифікація (МКБ-10): C15 -C26 Злоякісні новоутворення органів травлення. C18 Злоякісне новоутворення ободової кишки. C19 Злоякісне новоутворення ректосігмоідного з'єднання. C20 Злоякісне новоутворення прямої кишки. C21 Злоякісне новоутворення заднього проходу [ануса] і анального каналу. C30-C39 Злоякісні новоутворення органів дихання та грудної клітки. C43 Злоякісна меланома шкіри. C50 Злоякісні новоутворення молочної залози. C53 Злоякісне новоутворення шийки матки. C56 Злоякісне новоутворення яєчника. C58 Злоякісне новоутворення плаценти. C71 Злоякісне новоутворення головного мозку. C92 Мієлоїдний лейкоз [мієлолейкоз]. C92.1 Хронічний мієлоїдний лейкоз. C92.2 Підгострий мієлоїдний лейкоз. C94.0 Гостра еритремія і ерітролейкоз. C94.1 Хронічна еритремія. C94.4 Гострий панміелоза. C95 Лейкоз неуточненного клітинного типу. D47.3 Есенціальна (геморагічна) тромбоцітемія. D75.8.0 Остеоміелофіброз
Фармакологічна дія

Діюча речовина (МНН) Гідроксикарбамід (Hydroxycarbamide)
Застосування: Хронічний мієлолейкоз, остеоміелофіброз, еритремія, меланома, пухлина мозку, голови (за винятком губ) і шиї при неможливості радикального хірургічного лікування або променевої терапії; рак шийки матки (для підвищення ефективності променевої терапії).

Протипоказання: Гіперчутливість, гостра ниркова або печінкова недостатність, тромбоцитопенія (менше 100Ї109 /л), виражена лейкопенія (менше 2,5 Ї109 /л), глибока анемія, вірусні (вітряна віспа, оперізувальний лишай) та інші інфекції.

Застосування при вагітності та годуванні груддю: Протипоказано при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Побічні дії: З боку нервової системи та органів чуття: рідко - головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність, сонливість, судоми, дезорієнтація, галюцинації.
З боку серцево-судинної системи і крові: часто - мієлосупресія (анемія, лейкопенія, зазвичай безсимптомна; менш часто - з підвищенням температури тіла; підвищення ШОЕ ; рідко - тромбоцитопенія.
З боку респіраторної системи: набряк легенів, легеневий інфільтрат.
З боку органів травного тракту: рідко - стоматит, анорексія, диспептичні явища, виразка слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, підвищення активності ферментів печінки.
З боку сечостатевої системи: інтерстиціальний нефрит, уремія, гіперурикемія, хворобливе або утруднене сечовипускання, порушення фертильності (азооспермія, припинення менструацій).
З боку шкірних покривів: макуло-папульозні висипання, свербіж, гіперемія шкіри обличчя, випадання волосся, трофічні виразки, гіперпігментація шкіри, загострення постлучевого еритеми, ламкість нігтів.
Інші: підвищення температури тіла.

Взаємодія: На тлі урикозуричних засобів підвищується ризик розвитку нефропатії. Препарати, що викликають патологічні зміни крові, посилюють лейкопенію і /або тромбоцитопенію, якщо ці препарати надають таку ж дію, як і гідроксикарбамід, щодо лейкоцитів і тромбоцитів. Інші препарати, що викликають пригнічення функції кісткового мозку, або променева терапія потенціюють ефект і адитивно пригнічують функцію кісткового мозку. При введенні живих вірусних вакцин можливі посилення побічних ефектів або зниження вироблення антитіл; інактивованих вакцин - зниження вироблення противірусних антитіл.

Передозування: Симптоми: при призначенні високих доз препарату (вище, ніж 60 мг /кг /добу) можуть посилюватися небажані ефекти, в т.ч. з тяжкими порушеннями функції кісткового мозку.
Лікування: симптоматичне, профілактична протиінфекційної терапія, переливання компонентів крові за показаннями.

Спосіб застосування та дози: Всередину, при необхідності (неможливості проковтування капсул) вміст капсул висипають у склянку з водою і негайно приймають. Застосовують як в режимі монотерапії (паліативна хіміотерапія III-IV лінії), так і в комбінації з іншими цитостатичними препаратами або променевою терапією. У режимі монотерапії (в т.ч. з метою радіосенсибілізації): 20-30 мг /кг щодня протягом 3 тижнів, добова доза - 2000 мг; або 80 мг /кг 1 раз на 3 дні (6 - 7 доз). Якщо після 4 тижнів терапії продовжує спостерігатися виражене прогресування захворювання, лікування припиняють. Для радіосенсибілізації рекомендується прийом препарату за 7 днів до початку променевої терапії.
При достатній ефективності лікування проводять протягом необмеженого часу. Середня підтримуюча доза - 500 -2000 мг. Розвиток анемії не вимагає переривання курсу лікування за умови адекватної терапії.
При дерматологічних захворюваннях середня доза - 1-2 г на день, разова доза - 500 мг через кожні 6 год (пустульозний псоріаз ) або одноразово (звичайний псоріаз) протягом 7-10 днів, потім перерва на 4 дні.

Запобіжні заходи: Застосування гідроксикарбаміду проводять під суворим лікарським контролем.
З обережністю призначають особам похилого віку та дітям (потрібне зменшення доз), пацієнтам, яким раніше проводилася променева або хіміотерапія, хворим з пухлиною нирок, при нирковій та печінковій недостатності. Перед початком лікування показана корекція глибокої анемії (переливання препаратів цільної крові). Перед і під чая лікування (не рідше 1 разу на тиждень) необхідний регулярний аналіз крові; при зменшенні числа лейкоцитів нижче 2,5 Ї109 /л і тромбоцитів нижче 100Ї109 /л курс лікування переривають до появи чіткої тенденції до нормалізації гематологічних показників. Рекомендується також динамічний контроль за рівнем сечової кислоти, креатиніну, трансаміназ; при зниженні Cl креатиніну менше 10 мл /хв дозу зменшують у 2 рази.
Стоматологічні втручання слід по можливості завершити до початку терапії або відкласти до нормалізації картини крові (можливе підвищення ризику мікробних інфекцій, уповільнення процесів загоєння, кровоточивість ясен). В ході лікування дотримуватися обережності при використанні зубних щіток, ниток або зубочисток.
У період лікування не рекомендуються щеплення вірусних вакцин, слід уникати контакту з людьми, що одержали вакцину проти поліомієліту, з хворими бактеріальними інфекціями. Застосовувати живі вірусні вакцини у хворих лейкозом у стадії ремісії не слід принаймні протягом 3 міс після останнього курсу хіміотерапії. Імунізацію пероральної вакциною проти поліомієліту людей, що знаходяться в близькому контакті з таким хворим, особливо членів сім'ї, слід відстрочити.
Поява ознак пригнічення функції кісткового мозку, незвичних кровотеч або крововиливів, чорного дегтеобразного стільця, крові в сечі або калі або точкових червоних плям на шкірі вимагають негайної консультації лікаря.
Дотримуватися обережності щоб уникнути випадкових порізів гострими предметами (безпечна бритва, ножиці), уникати занять контактними видами спорту або інших ситуацій, при яких можливі крововилив або травми.
У процесі лікування важливо споживання достатньої кількості рідини і подальше посилення діурезу для забезпечення виведення сечової кислоти.
Дотримуватися обережності при комбінованої терапії; необхідно приймати кожен препарат в призначений час.
За відсутності у хворого клінічного ефекту через 6 тижнів лікування застосування препарату слід припинити; в разі ефективності терапії прийом препарату можна продовжувати необмежений час.
У хворих з розвиненої в результаті застосування гідроксикарбаміду тромбоцитопенією рекомендується дотримуватися особливих застережних заходів (обмеження частоти венопункцій, відмова від в /м ін'єкцій, регулярний огляд місць в /в введення препаратів, шкіри і слизових оболонок , відмова від вживання ацетилсаліцилової кислоти і т.д.).
Під час лікування не рекомендується керувати транспортним засобом і виконувати роботу, пов'язану з підвищеною концентрацією уваги.
Комбінація з променевою терапією може призводити до посилення вираженості побічних ефектів (аплазія кісткового мозку, диспепсія і розвиток виразкового ураження ШКТ).
У період лікування рекомендується застосування протизаплідних засобів.

Особливі вказівки: Хворих з розвиненої лейкопенією слід ретельно спостерігати для виявлення ознак виникнення інфекції , при необхідності - призначати антибіотики. Хворим з нейтропенією при підвищенні температури тіла антибіотики широкого спектру дії призначають емпірично до отримання результатів бактеріологічних досліджень і відповідних діагностичних тестів.