Главная Г Габапентин (Gabapentin) (-) інструкція, застосування препарату

Объявления




Медицина

Ошибка
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
Габапентин (Gabapentin) (-) інструкція, застосування препарату





Діюча речовина (МНН) Габапентин (Gabapentin)
Застосування:
За даними Physicians Desk Reference (2003) , габапентин показаний при парціальних епілептичних припадках з або без вторинної генералізації у дорослих і дітей старше 12 років (в якості додаткового засобу), парціальних епілептичних припадках у дітей 3-12 років (в якості додаткового засобу), а також для лікування постгерпетична невралгії у дорослих.

Протипоказання: Гіперчутливість, дитячий вік до 3 років при парціальних епілептичних припадках (ефективність в якості додаткового засобу при лікуванні не встановлена) і до 12 років при постгерпетична невралгії (дослідження щодо ефективності і безпеки не проводилися).

Застосування при вагітності та годуванні груддю: Можливо при вагітності, тільки якщо очікуваний ефект терапії перевищує ризик для плоду (адекватних і добре контрольованих досліджень у вагітних жінок не проводилося). На час лікування слід припинити грудне вигодовування (габапентин проникає в грудне молоко при прийомі всередину).

Побічні дії: Постгерпетична невралгія
Найбільш часто спостерігаються побічними діями, пов'язаними із застосуванням габапентину у дорослих, частота яких відрізнялася від такої серед пацієнтів, які лікувалися плацебо, були запаморочення, сонливість і периферичний набряк.
У двох контрольованих клінічних дослідженнях 16% з 336 пацієнтів, які отримували габапентин, і 9% з 227 пацієнтів, які отримували плацебо, перервали лікування через побічні ефекти. Найбільш частими побічними явищами, що приводили до скасування габапентину, були запаморочення, сонливість і нудота.
У таблиці 1 перераховані ознаки захворювання і симптоми, які спостерігалися принаймні у 1% пацієнтів з постгерпетіческой невралгією, які лікувалися габапентином, що брали участь у плацебо-контрольованих випробуваннях, і частота виникнення яких була вище, ніж у групі плацебо. Інтенсивність побічних дій була від слабкої до помірної.
Таблиця 1
Система організму /побічні еффектиГабапентін (n = 336),% Плацебо (n = 227),% Організм у целомАстенія5, 74,8 Інфекція5, 13,5 Головний боль3, 33,1 Травми3, 31,3 обдомінальної боль2, 72,6 Травна сістемаДіарея5, 73,1 Сухість у рту4, 8 1,3 Запор3, 93,1 Тошнота3, 93,1 Рвота3, 31,8 Метеорізм2, 11,8 Порушення метаболізму і побічні ефекти, пов'язані з пітаніемПеріферіческій отек8 , 32,2 Збільшення маси тела1, 80,0 Гіперглікемія1, 20,4 Нервова розумової деятельності2, 70,0 Порушення походкі1, 50,0 Порушення коордінаціі1, 50,0 Амнезія1, 20,9 Гіпестезія1, 20,9 Респіраторна сістемаФарінгіт1, 20,4 Шкіра та шкірні прідаткіСипь1, 20,9 Органи отіт1, 20,0 У звіті описано як затуманений зір
Іншими побічними ефектами, що спостерігалися більш ніж у 1% пацієнтів, але зустрічалися в рівній мірі або навіть частіше в групі, що приймала плацебо, були біль, тремор, невралгія, біль у спині, диспепсія, диспное, грипоподібний синдром.
Не виявлено суттєвих клінічних відмінностей між чоловіками і жінками за типом і частоті побічних явищ. Оскільки в дослідженнях брало участь тільки кілька пацієнтів небілою раси, даних, що дозволяють висловлювати припущення про розподіл побічних явищ за рас, недостатньо.
Епілепсія
Найбільш часто спостерігаються побічними діями, пов'язаними із застосуванням габапентину в комбінації з іншими протиепілептичними засобами у пацієнтів старше 12 років, що не зустрічаються з тією ж частотою в групі, леченной плацебо, були сонливість, запаморочення, атаксія, втома і ністагм. Найбільш часто спостерігаються побічними діями, пов'язаними із застосуванням габапентину в комбінації з іншими протиепілептичними засобами у дітей у віці від 3 до 12 років, що не зустрічаються з тією ж частотою в групі, леченной плацебо, були вірусна інфекція, лихоманка, нудота і /або блювота, сонливість і ворожість.
Приблизно 7% з 2074 пацієнтів у віці старше 12 років і приблизно 7% з 449 дітей віком від 3 до 12 років, які отримували габапентин в домаркетінгових клінічних випробуваннях, перервали лікування через побічні ефекти. Найбільш частими побічними ефектами, що приводили до скасування препарату у пацієнтів старше 12 років, були сонливість (1,2%), атаксія (0,8%), стомлення (0,6%), нудота і /або блювота (0,6% ) і запаморочення (0,6%). Найбільш частими побічними ефектами, що приводили до скасування препарату у дітей, були емоційна лабільність (1,6%), ворожість (1,3%) і гіперкінезія (1,1%).
У таблиці 2 перераховані ознаки захворювання і симптоми, які спостерігалися принаймні у 1% пацієнтів старше 12 років з епілепсією, які лікувалися габапентином, що брали участь у плацебо-контрольованих випробуваннях, і частота виникнення яких була вище в групі, що приймала габапентин. Інтенсивність побічних дій була від слабкої до помірної.
Таблиця 2
Система організму /побічні еффектиГабапентін (n = 543),% Плацебо (n = 378),% Організм у целомУтомленіе11, 05,0 Збільшення маси тела2, 91,6 Біль в спіне1, 80,5 Периферичний отек1, 70,5 Серцево-судинна сістемаВазоділатація1, 10,3 Травна сістемаДіспепсія2, 20,5 Сухість у роті і горле1, 70,5 Запор1, 50,8 Поразка зубов1, 50,8 Підвищений аппетіт1, 10,8 Гематологічні і лімфатичні нарушеніяЛейкопенія1, 10 , 5Скелетно-м'язова сістемаМіалгія2, 01,9 Переломи1, 10,8 Нервова 0,0 Депрессія1, 81,1 Порушення розумової діяльність1, 71,3 Судорогі1, 30,5 На?? УшкуваннЯ коордінаціі1, 10,3 Респіраторна сістемаРініт4, 13,7 Фарінгіт2, 81,6 Кашель1, 81,3 Шкіра та шкірні прідаткіСсадіни, царапіни1, 30,0 Зуд1, 30,5 Сечостатева сістемаІмпотенція1, 51,1 Органи чувствДіплопія5, 91,9 Амбліопія4, 21,1 Лабораторні показателіУвеліченіе числа лейкоцітов1 , 10,5 Додатково до проведеної протиепілептичної терапії
Амблиопия часто описувалася як затуманений зір
При призначенні ліків слід мати на увазі, що ці дані, отримані при додаванні габапентину до проведеної протиепілептичної терапії, не можуть використовуватися для передбачення частоти побічних явищ у загальній медичній практиці, де характеристики пацієнтів і інші фактори можуть відрізнятися від тих, які превалювали в клінічних випробуваннях. Аналогічно цьому, зазначена частота побічних ефектів не може безпосередньо порівнюватися з показниками, отриманими в інших клінічних дослідженнях, що включали різні схеми лікування, інших досліджуваних або дослідників. Проте ці дані можуть служити основою для оцінки відносного вкладу препарату і «нелекарственних чинників» у виникнення побічних дій у дослідженій популяції.
Іншими побічними ефектами, що спостерігалися більш ніж у 1% пацієнтів старше 12 років, але зустрічалися в рівній мірі або навіть частіше у групі, що приймала плацебо, були головний біль, вірусна інфекція, лихоманка, нудота і /або блювота, абдомінальний біль, діарея, конвульсії, безсоння, емоційна лабільність, висип, акне.
Серед побічних явищ, пов'язаних з лікуванням габапентином і зустрічалися з частотою принаймні 10%, сонливість і атаксія були, імовірно, дозозалежними.
Загальна частота і тип побічних явищ були схожими у чоловіків і жінок, які лікувалися габапентином. Частота побічних явищ незначно зростала зі збільшенням віку пацієнта як у групі, леченной габапентином, так і в групі плацебо. Оскільки в дослідженнях брало участь тільки 3% (28/921) пацієнтів небілою раси, даних, що дозволяють висловлювати припущення про розподіл побічних явищ за рас, недостатньо.
У таблиці 3 перераховані ознаки захворювання і симптоми, які спостерігалися принаймні у 2% пацієнтів у віці від 3 до 12 років з епілепсією, які лікувалися габапентином, що брали участь у плацебо-контрольованих випробуваннях, і частота виникнення яких була вище в групі, що приймала габапентин. Інтенсивність побічних дій була від слабкої до помірної.
Таблиця 3
Система організму /побічні еффектиГабапентін (n = 119),% Плацебо (n = 128),% Організм у целомВірусная інфекція10, 93,1 Ліхорадка10, 13,1 Збільшення маси тела3, 40,8 Утомленіе3, 41,6 Травна сістемаТошнота і /або рвота8, 47,0 Нервова сістемаСонлівость8, 4 4,7 Враждебность7, 62,3 Емоційна сістемаБронхіт3, 40,8 Респіраторна інфекція2, 50,8 Додатково до проведеної протиепілептичної терапії
Іншими побічними ефектами, що спостерігалися більш ніж у 2% дітей у віці 3-12 років, але зустрічалися в рівній мірі або навіть частіше в групі, що приймала плацебо, були фарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів, головний біль, риніт, конвульсії, діарея, анорексія, кашель, середній отит.
Інші побічні явища, що спостерігалися в ході всіх клінічних випробувань
Клінічні випробування у дорослих і підлітків з епілепсією
У ході всіх клінічних випробувань ад'ювантної терапії при епілепсії, серед яких тільки деякі були плацебо-контрольованими, габапентин призначали 2074 пацієнтам старше 12 років. У ході цих випробувань всі побічні дії клініцисти реєстрували з використанням термінології за власним вибором. Щоб забезпечити порівнянну оцінку результатів, схожі типи побічних явищ були згруповані в менше число стандартних категорій з використанням модифікованого термінологічного словника COSTART. Ці категорії використовуються в наведених нижче списках. Зазначена частота являє собою частку від усіх 2074 пацієнтів старше 12 років, у яких побічне явище згадуваного типу спостерігалося принаймні один раз під час прийому габапентину. Враховані всі випадки за винятком уже наведених у таблиці 2, а також сформульованих в загальному вигляді і не мають видимої причинного зв'язку із застосуванням препарату. Побічні явища були розподілені по системам організму і представлені в порядку зменшення частоти виникнення з використанням наступних визначень: часто - побічні дії, що зустрічалися принаймні у 1 з 100 пацієнтів; нечасто - від 1 з 100 до 1 з 1000; рідко - менше ніж у 1 з 1000 пацієнтів.
Організм в цілому: часто - астенія, нездужання, набряк обличчя; нечасто - алергія, генералізований набряк, зменшення маси тіла, рідко - незвичайні відчуття, стомлюваність, непереносимість алкоголю, похмільний синдром.
Серцево-судинна система: часто - гіпертензія; нечасто - гіпотензія, стенокардія, порушення периферичного кровообігу, серцебиття, тахікардія, мігрень, шум у серці; рідко ; - фібріллляція передсердь, серцева недостатність, тромбофлебіт, глибокий тромбофлебіт, інфаркт міокарда, інсульт, легеневий тромбоз, шлуночкова або передсердна екстрасистолія, брадикардія, шум тертя перикарда, блокада серця, легенева емболія, гіперліпідемія, гіперхолестеринемія, ексудативний перикардит, перикардит.
Травна система: часто - анорексія, метеоризм, гінгівіт; нечасто - глосит, кровоточивість ясен, спрага, стоматит, підвищене слиновиділення, гастроентерит, Геморой, кров'янистий стілець, нетримання калу, гепатомегалія, рідко - дисфагія, відрижка, панкреатит, виразкова хвороба, коліт, пухирі у роті, зміна забарвлення зубів, ангулярних стоматит, збільшення слинних залоз, кровоточивість губ, езофагіт, грижа стравохідного отвору, кривава блювота, проктит, синдром подразненої товстої кишки, ректальна геморагія, езофагоспазм.
Ендокринна система: рідко - гіпертиреоз, гіпотиреоз, зоб, зменшення рівня естрогенів, яєчникова недостатність, епідидиміт, набрякання яєчка, кушингоїдні явища .
Кров і лімфатична система: часто - пурпупа, найбільш часто описувана як гематома в результаті фізичної травми; нечасто - анемія, тромбоцитопенія, лімфаденопатія; рідко - збільшення числа лейкоцитів, лімфоцитоз, неходжкінська лімфома, підвищена кровоточивість.
Скелетно-м'язова система: часто - артралгія; нечасто - тендиніт, артрит, тугоподвижность суглобів, набрякання суглобів, позитивний тест Ромберга; рідко - хондрит реберний, остеопороз, бурсит, контрактура.
Нервова система: часто - вертиго, гіперкінезія, парестезія, зниження або відсутність рефлексів, збільшення рефлексів, тривога, ворожість; нечасто - пухлини ЦНС, сінкопе, незвичайні сновидіння, афазія , гіпестезія, внутрішньочерепна кровотеча, гіпотонія, дізестезія, парез, дистонія, геміплегія, параліч лицьового нерва, ступор, мозочкова дисфункція, синдром Бабинського, порушення у визначенні місцезнаходження, субдуральна гематома, апатія, галюцинації, зменшення або втрата лібідо, ажитація, параноя, деперсоналізація , ейфорія, підвищена чутливість, відчуття сили, почуття одурманення, суїцидальні думки, психоз, рідко - хореоатетоз, орофаціальна дискінезія, енцефалопатія, нервовий параліч, зміна особистості, підвищення лібідо, ослаблений темперамент, апраксія, порушення контролю тонких рухів, менінгізм, локальний міоклонус , гіперестезія, гіпокінезія, манія, невроз, істерія, антисоціальні реакції, суїцидальні наміри.
Респіраторна система: часто - пневмонія; нечасто - носова кровотеча, диспное, апное, рідко - мукозит, аспіраторная пневмонія, гіпервентиляція, гикавка, ларингіт, назальна обструкція, хропіння, бронхоспазм, гіповентиляція, набряк легені.
Дерматологічні порушення: часто - алопеція, екзема, сухість шкіри, підвищене потовиділення, кропив'янка, гірсутизм , себорея, кістообразованіе, простий герпес, рідко - оперізувальний лишай, депігментація шкіри, папульозні висипання, реакції фоточутливості, виразка ніг, себорея шкіри голови, псоріаз, лущення, мацерація, шкірні та /або підшкірні вузликові потовщення, меланоз, некроз шкіри, місцеве набрякання.
Сечостатева система: нечасто - гематурія, дизурія, прискорене сечовипускання, цистит, затримка сечі, вагінальна кровотеча, аменорея, дисменорея, менорагія, рак молочної залози, порушення еякуляції; рідко - біль в нирках, біли, генітальний свербіж, камені в нирках, гостра ниркова недостатність, анурія, глюкозурія, нефроз, ніктурія, піурія, позиви до сечовипускання, вагінальна біль, біль у молочній залозі, біль у яєчку.
Органи чуття : часто - порушення гостроти зору; нечасто - катаракта, кон'юнктивіт, сухість очей, очна біль, дефект кута зору, фотофобія, білатеральний або унілатеральний птоз, крововилив в око, ячмінь, втрата слуху, оталгія, шум у вухах , інфекція внутрішнього вуха, отит, втрата смакових відчуттів, незвичайні смакові відчуття, сіпання ока, відчуття закладеності вуха, рідко - очної свербіж, порушення акомодації, перфорація барабанної перетинки, чутливість до шуму, проблеми з фокусуванням зору, сльозяться очі, ретіонопатія, глаукома , ірит, хвороби рогівки, дисфункція слізного каналу, дегенеративні зміни очі, сліпота, дегенерація сітківки, міоз, хореоретініт, косоокість, дисфункція євстахієвої труби, лабіринтит, зовнішній отит, незвичайне нюх.
Клінічні випробування у дітей з епілепсією
У 449 дітей у віці від 3 до 12 років з епілепсією під час клінічних випробувань при лікуванні габапентином спостерігалися наступні побічні явища, яких не було при ад'ювантної терапії у дорослих:
Організм в цілому: дегідратація, інфекційний мононуклеоз.
Травна система: гепатит.
Кров і лімфатична система: порушення коагуляції.
Нервова система: зникнення аури, потилична невралгія.
Психобіологічна функція: лунатизм.
Респіраторна система: помилковий круп, дисфонія.
Клінічні випробування у дорослих з нейропатичної болем різної етіології
Інформація про безпеку застосування отримана в ході подвійних сліпих і відкрито контрольованих клінічних випробувань за участю 1173 пацієнтів, включаючи пацієнтів з нейропатичної болем, для яких ефективність лікування не продемонстрували. Відмічені клініцистами побічні явища згруповані в стандартні групи з використанням модифікованої термінології COSTART IV. Враховані всі випадки за винятком уже наведених у таблиці 1 і не мають видимої причинного зв'язку із застосуванням препарату.
Побічні явища були розподілені по системам організму і представлені в порядку зменшення частоти виникнення з використанням наступних визначень: часто - побічні дії, що зустрічалися по Принаймні у 1 з 100 пацієнтів; нечасто - від 1 з 100 до 1 з 1000; рідко - менше ніж у 1 з 1000 пацієнтів.
Організм в цілому: нечасто - біль у грудній клітці, це?? Люліт, нездужання, біль у шиї, набряк обличчя, алергічна реакція, абсцес, застуда, простуда і лихоманка, ураження слизової оболонки; рідко - поява особливого запаху тіла, кістообразованіе, лихоманка, грижа, відхилення значення азоту сечовини крові, припухлість в шиї , біль в тазу, сепсис, вірусна інфекція.
Серцево-судинна система: нечасто - гіпертензія, сінкопе, серцебиття, мігрень, гіпотензія, порушення периферичного кровообігу, серцево-судинні розлади, інсульт, застійна серцева недостатність, інфаркт міокарда, вазодилатація; рідко - стенокардія, серцева недостатність, підвищена крихкість капілярів, флебіт, тромбофлебіт, варикоз вен.
Травна система: нечасто - гастроентерит, підвищений апетит, шлунково- кишковий розлад, кандидоз слизової оболонки порожнини рота, гастрит, ураження язика і /або зубів, спрага, порушення стільця, анорексія, зміна функціональних тестів печінки, періодонтальний абсцес; рідко - холецистит, холелітіаз, виразка дванадцятипалої кишки, нетримання калу, підвищення рівня гамма -глутамілтранспептидази, гінгівіт, кишкова обструкція, виразка кишечника, мелена, виразка порожнини рота, ураження прямої кишки, ректальна кровотеча, стоматит.
Ендокринна система: нечасто - цукровий діабет.
Кров і лімфатична система: нечасто - екхімоз, анемія, рідко - лімфаденопатія, лімфоподобная реакція, зменшення рівня протромбіну.
Метаболізм і порушення з боку харчування: нечасто - набряк , подагра, гіпоглікемія, втрата ваги; рідко - збільшення рівня лужної фосфатази, діабетичний кетоацидоз, збільшення рівня лактатдегідрогенази.
Скелетно-м'язова система: нечасто - артрит, артралгія, міалгія, артроз, судоми литкових м'язів, міастенія; рідко - біль у великої гомілкової кістки, хвороба суглоба, хвороба сухожилля.
Нервова система: часто - сплутаність свідомості, депресія; нечасто - вертиго, нервозність, парестезія, інсомнія, нейропатія, зниження лібідо, тривога, деперсоналізація, зменшення рефлексів, порушення мови, незвичайні сновидіння, дизартрія, емоційна лабільність, ністагм, ступор, ейфорія, гиперстезия, гіпокінезія; рідко - ажитація, гіпертонія, збільшення лібідо, порушення рухів, міоклонус, вестибулярні розлади.
Респіраторна система: нечасто - посилення кашлю, бронхіт, риніт, синусит, пневмонія, астма, захворювання легень, носова кровотеча; рідко - кровохаркання, зміна голосу.
Шкіра та шкірні придатки: нечасто - свербіж, виразка шкіри, сухість шкіри, оперізувальний лишай, захворювання шкіри, грибковий дерматит, фурункульоз, простий лишай, псоріаз, підвищене потовиділення, кропив'янка, бульбашкова висип, рідко - акне , захворювання волосся, макулопапульозний висип, захворювання нігтя, карцинома шкіри, депігментація шкіри, гіпертрофія шкіри.
Органи чуття: нечасто - порушення гостроти зору, захворювання ока, збочення смаку, вушна біль, глухота; рідко - кон'юнктивальна гіперемія, діабетична ретинопатія, очна біль, тромбоз вени сітківки, втрата смаку.
Сечостатева система: нечасто - інфекція сечового тракту, дизурія, імпотенція, нетримання сечі, вагінальний кандидоз, біль в молочній залозі, порушення менструального циклу, поліурія, затримка сечі, рідко - цистит, порушення еякуляції, гінекомастія, ніктурія, пієлонефрит, набрякання пеніса і мошонки, часте сечовипускання, позиви до сечовипускання, зміна сечі.
У постмаркетинговому періоді при лікуванні габапентином відзначали такі побічні ефекти, які не перераховані вище і за якими недостатньо даних для оцінки їх частоти або значимості: ангіоневротичний набряк, коливання рівня глюкози в крові, мультиформна еритема, підвищення активності печінкових ферментів, лихоманка, гіпонатріємія, жовтяниця, синдром Стівенса - Джонсона .

Взаємодія: Клінічно значущої взаємодії між габапентином і іншими протисудомними засобами (фенітоїн, вальпроєва кислота, фенобарбітал, карбамазепін), а також пероральними контрацептивами, які містять норетистерон та /або етинілестрадіол, не встановлено .
Антациди знижують біодоступність габапентину (у дослідженнях при сумісному прийомі з Маалокс біодоступність габапентину знижувалася на 20%, при прийомі через 2 години після прийому Маалоксу - на 5%).
Циметидин незначно знижує виведення габапентину.
Напроксен (у дозі 250 мг), мабуть, підвищує абсорбцію габапентину (у дозі 125 мг) з 12 до 15%. Габапентин не впливає на фармакокінетичні параметри напроксену. Значущі взаємодії цих препаратів у рекомендованих дозах не відомі.
Морфін (60 мг) при прийомі через 2 години після прийому габапентину (600 мг) збільшував AUC габапентину на 44%.

Передозування: Повідомлялося про гостру передозуванні при прийомі 49 м. У цьому випадку виникали такі симптоми: диплопія, невиразна мова, сонливість, летаргія, діарея.
Лікування: підтримуюча терапія, гемодіаліз.

Спосіб застосування та дози: Всередину, незалежно від прийому їжі.
Постгерпетична невралгія: в 1-й день лікування - 300 мг /добу одноразово, у 2-й день - 1600 мг /добу (в 2 прийоми), в 3-й день 900 мг /добу (в 3 прийоми). При необхідності для зниження болю в подальшому дозу можна збільшувати до 1800 мг /добу (в 3 прийоми).
Епілепсія (в якості додаткового засобу): пацієнтам старше 12 років - 900-1800 мг /добу (в 3 прийоми ). Початкова доза - 300 мг 3 рази на день, при необхідності дозу збільшують дпро 1800 мг /добу. Добова доза не повинна перевищувати 3600 мг. Дітям 3-12 років - початкова доза 10-15 мг /кг /добу (в 3 прийоми), ефективну дозу підбирають титруванням протягом 3 днів.
Дітям 5 років і старше ефективна доза - 25-35 мг /кг /добу, дітям 3-4 років - 40 мг /кг /добу (в 3 прийоми).
Максимальний інтервал між прийомами дози не повинен перевищувати 12 год
Відміну габапентину та /або додавання до лікуванню іншого протисудомного препарату проводять поступово протягом не менше 1 тиж.
У хворих (старше 12 років) з порушеною функцією нирок (кліренс креатиніну менше 60 мл /хв) або пацієнтів, які отримують лікування гемодіалізом, дозу знижують. При кліренсі не менше 60 мл /хв - 900-3600 мг /добу, при кліренсі 30-59 мл /хв - 400-1400 мг /добу, 15-29 мл /хв - 200-700 ; мг /добу, менше 15 мл /хв - 100-300 мг /добу. Пацієнтам, які знаходяться на гемодіалізі, додаткова постгемодіалізная доза становить 125-350 мг після кожного 4-годинного сеансу гемодіалізу.

Запобіжні заходи: Габапентин не слід призначати пацієнтам до 12 років зі зниженою функцією нирок (дослідження не проводилися). З обережністю призначають літнім (більш ймовірні вікові порушення функції нирок; дозу встановлюють відповідно до кліренсом креатиніну).
Під час прийому габапентину не слід керувати транспортними засобами та користуватися складною технікою, що вимагає підвищеної концентрації уваги.

Особливі вказівки: При сумісному прийомі з морфіном необхідно суворо контролювати виникаючі побічні ефекти з боку ЦНС. Дозу габапентину і морфіну знижують поступово.
Габапентин слід приймати не раніше, ніж через 2 години після прийому антацидів.
При визначенні білка в сечі за допомогою тесту Ames N-Multistix SG можливе отримання хибнопозитивних результатів при спільному застосуванні габапентину з іншими протисудомними засобами, тому рекомендується використовувати більш специфічні методи.