Главная Х Хаврікс (Havrix ™) інструкція, застосування препарату

Объявления




Медицина

Ошибка
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
Хаврікс (Havrix ™) інструкція, застосування препарату





Хаврікс
Латинська назва:
Havrix ™
Фармакологічні групи: Вакцини, сироватки, фаги
Нозологічна класифікація (МКБ-10): B15 Гострий гепатит A
Склад і форма випуску: Суспензія для ін'єкцій для взрослих1 дозавірусний антиген гепатиту А1440 ОД (визначення методом твердофазного імуноферментного аналізу, ELISA)
у флаконах або шприцах по 1 мл; в пачці картонній 1 флакон або в коробці 1 шприц.
Суспензія для ін'єкцій для детей1 дозавірусний антиген гепатиту А720 ОД (визначення методом твердофазного імуноферментного аналізу, ELISA)
у флаконах або шприцах по 0,5 мл ; в пачці картонній 1 флакон або в коробці 1 шприц.

Характеристика: Стерильна суспензія, що містить вірус гепатиту А (штам HM175 вірусу гепатиту А), інактивований формальдегідом і адсорбований на гідроксиді алюмінію. Вакцина містить невизначувані сліди антибіотика неоміцину (менше 10 мг). Вірус культивований в диплоїдних клітинах людини MRS5. Перед виділенням вірусу клітки ретельно промивають для видалення компонентів культурального середовища. Потім шляхом лізису клітин готують вірусну суспензію з подальшим очищенням методами ультрафільтрації та гель-хроматографії. Вакцина відповідає всім вимогам ВООЗ.

Фармакологічна дія: Иммуностимулирующее . Забезпечує активний імунітет проти вірусу гепатиту А тривалістю не менше 15-20 років (при застосуванні двухдозовой схеми вакцинації).

Клінічна фармакологія: У клінічних дослідженнях виявлено, що антитіла до антигену гепатиту А на 15 добу після вакцинації у осіб 18-50 років утворюються в 88% випадків, 1-18 років - у 93%; через місяць після вакцинації - в 99% випадків в обох вікових групах. Застосування вакцини ефективно в ранньому інкубаційному періоді захворювання. Ефективність вакцини не знижується при наявності в крові вакцинируемого материнських антитіл до вірусу гепатиту А чи антитіл до вірусу гепатиту A, введених пасивно.

Показання: Активна імунопрофілактика гепатиту А.

Протипоказання: Гіперчутливість до якого-небудь з компонентів вакцини. Гострі та хронічні запальні захворювання, що супроводжуються лихоманкою (вакцинація відкладається до нормалізації температури тіла).

Застосування при вагітності та годуванні груддю: Тільки в разі крайньої необхідності.

Побічні дії: Місцеві: ~ в 4% випадків - припухлість, почервоніння в місці ін'єкції; <0,5% - сильна болючість в місці ін'єкції.
Системні: 0,8-12,8% випадків - головний біль, нездужання, нудота, блювання, втрата апетиту (не потребують лікування, тривалість не перевищує 24 год).

Взаємодія: Не допускається змішування в одному шприці з іншими вакцинами.
Поєднується з усіма щепленнями національного календаря РФ і всіма вакцинами для мандрівників.

Спосіб застосування та дози: В /м. Дорослим старше 19 років: 1440 ОД (1 мл) в область дельтоподібного м'яза.
Дітям від 1 року і підліткам до 18 років включно: 720 ОД (0, 5 мл) в передньо-бокову область стегнової або дельтоподібного м'яза.
Через 6-12 міс після першого щеплення рекомендується її повторити.
Хворим з тромбоцитопенією або порушенням згортання крові вводять п /к.

Особливі вказівки: При введенні одночасно з іншими вакцинами ін'єкції слід робити в різні місця.
У хворих, що знаходяться на програмному гемодіалізі, та осіб з вираженим імунодефіцитом формування антитіл до антигену гепатиту А після введення однієї дози вакцини може бути недостатнім, тому таким хворим рекомендується введення додаткових доз.