Главная Х Хальціон (Halcion) інструкція, застосування препарату

Объявления




Медицина

Ошибка
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
Хальціон (Halcion) інструкція, застосування препарату





Хальціон
Латинська назва:
Halcion
Фармакологічні групи: Снодійні засоби
Фармакологічна дія

Діюча речовина (МНН) Триазолам (Triazolam)
Застосування: Короткочасні і минущі порушення сну; тривалі порушення сну (коротким курсом у складі комбінованої терапії).

Протипоказання: Гіперчутливість, у т.ч. до інших бензодиазепинам, вагітність, годування груддю, вік до 18 років.

Обмеження до застосування: Депресія, суїцидальні нахили, виражена легенева недостатність, апное уві сні, наркоманія (у т.ч . схильність до її розвитку), порушення функції печінки.

Застосування при вагітності та годуванні груддю: Протипоказано при вагітності (ризик, пов'язаний із застосуванням триазолама у вагітних, перевищує потенційну користь). На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Побічні дії: За даними плацебо-контрольованих клінічних досліджень у 1003 пацієнтів, при пероральному застосуванні протягом 1-42 днів.
З боку нервової системи та органів чуття: сонливість (14%), головний біль (9,7%), запаморочення (7,8%), відчуття запаморочення (4,9%), нервозність (5,2 %), порушення координації рухів /атаксія (4,6%); менше 1% - ейфорія, втома, порушення пам'яті, зору і смаку, дзвін у вухах, депресія, збільшення числа сновидінь або поява нічних кошмарів, безсоння, парестезія, дізестезія, слабкість.
Інші: нудота /блювання (4,6%); менше 1% - тахікардія, спазм /біль, запор /діарея, сухість у роті, гіперемія, дерматит /алергічні реакції.
Можливе формування звикання, лікарської залежності, синдрому відміни, а також синдрому «віддачі» (rebound-синдрому) (див. «Застереження»); зареєстрований летальний результат від недостатності функції печінки у пацієнта, який одержував одночасно діуретики.

Взаємодія: При одночасному призначенні засобів, що пригнічують ЦНС (нейролептики, барбітурати, наркозні і гіпотензивні ЛЗ, деякі антигістамінні ЛЗ, алкоголь та ін) - посилення дії. Циметидин збільшує концентрацію триазолама в крові. Макроліди гальмують метаболізм триазолама в печінці, збільшують його концентрацію в крові (у 2 рази) і T1 /2. Ізоніазид уповільнює виведення і збільшує концентрацію триазолама в крові.

Передозування: Симптоми: дрімота, сон, сплутаність свідомості, порушення координації рухів, судоми, змащена мова, пригнічення дихання, апное, кома.
Лікування: промивання шлунка, моніторинг життєво важливих функцій, симптоматична терапія, в /в введення рідини, при необхідності - ШВЛ. В якості специфічного антидоту використовують антагоніст бензодіазепінових рецепторів флумазеніл (в умовах стаціонару). Гемодіаліз неефективний.

Спосіб застосування та дози: Всередину. Режим дозування і тривалість лікування встановлюють індивідуально, залежно від показань, клінічного ефекту, переносимості та ін Лікування необхідно починати з найменшої ефективної дози. Середня доза для дорослих 0,125-0,25 мг одноразово перед сном; максимальна доза - 1 мг. Для літніх і ослаблених пацієнтів середня доза 0,125 мг (максимальна - 0,25 мг).

Запобіжні заходи: Не призначений для тривалого застосування. Бажано обмежити повторні призначення пацієнтам, які не перебувають під наглядом лікаря.
З обережністю застосовувати у хворих депресією (можливі суїцидальні спроби).
На додаток до перерахованих вище небажаних ефектів (див. «Побічні дії») є повідомлення про виникнення наступних порушень, пов'язаних з лікуванням тріазоламом: амнестические симптоми (антероградна амнезія із звичайним або незвичайною поведінкою), порушення свідомості (дезорієнтація, дереалізація, помутніння свідомості тощо), дистонія, стомлюваність, седація, сплутана мова, порушення сну, сомнамбулізм, непритомність, анорексія , жовтяниця, прурит, дизартрія, зміна лібідо, порушення менструального циклу, нетримання сечі і затримка сечовипускання.
Є повідомлення про виникнення порушень процесу мислення та /або поведінки, пов'язаних з лікуванням тріазоламом і виражаються в появі агресивності, галюцинацій, марення, неприродному поведінці, ажитації, деперсоналізації (т.зв. парадоксальні реакції). Посилення безсоння або поява нових порушень процесу мислення або поведінки на тлі лікування тріазоламом може бути наслідком нерозпізнаного психічного чи соматичного розладу.
У разі виникнення парадоксальних реакцій слід припинити прийом тріазоламу.
При багаторазовому застосуванні протягом більше 2 тижнів можливе виникнення звикання (снодійний ефект може кілька слабшати), а також лікарської залежності (як при застосуванні в терапевтичних дозах, так і при прийомі високих доз). Ризик розвитку залежності підвищений у пацієнтів з алкогольною і лікарською залежністю, з особистісними та поведінковими порушеннями.
Слід враховувати, що такі побічні ефекти, як сонливість, запаморочення і амнезія є дозозалежними.
При різкому припиненні прийому можливе виникнення синдрому відміни ( тремор, судоми, абдомінальні або м'язові спазми, блювання, піт, дисфорія, розлади сприйняття, безсоння), найбільш часто з'являється при прийомі високих доз або після тривалого лікування, хоча синдром відміни може проявлятися і при прийомі терапевтичних доз триазолама протягом 1-2 тижнів . Скасування слід проводити поступово, особливо у пацієнтів з епілепсієюіей.
Є повідомлення про розвиток у деяких пацієнтів феномена «віддачі» після 10 днів безперервного прийому (проявляється у вигляді безсоння вночі та посилення тривоги вдень). Якщо спостерігається посилення денний тривоги, лікування тріазоламом рекомендується припинити.
У разі тривалого лікування необхідний періодичний контроль картини периферичної крові.
Якщо триазолам не викликає денної сонливості, він може бути призначений людям, професія яких вимагає швидкої і рухової реакції (пацієнти повинні бути попереджені про можливість зниження швидкості реакції при роботі з механізмами і керуванні автомобілем).
У період лікування не слід вживати алкогольні напої.
Антероградная амнезія зустрічається частіше при одночасному прийомі триазолама з іншими бензодіазепінами. Є повідомлення про випадки «амнезії мандрівників», що виникала при прийомі триазолама в якості снодійного кошти в період поїздки (у т.ч. при перельоті на літаку). Цей ефект у ряді випадків був обумовлений недостатньою тривалістю сну (до пробудження і почала активності) і супутнім прийомом алкоголю.