Главная Х Хівід (Hivid) інструкція, застосування препарату

Объявления




Медицина

Ошибка
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
Хівід (Hivid) інструкція, застосування препарату





Хівід
Латинська назва:
Hivid
Фармакологічні групи: Засоби для лікування ВІЛ-інфекцій
Нозологічна класифікація (МКБ-10): B20-B24 Хвороба, викликана вірусом імунодефіциту людини [ВІЛ]
Фармакологічна дія

Діюча речовина (МНН) залцітабіна (Zalcitabine)
Застосування: ВІЛ-інфекція у дорослих з клінічними проявами (поворотний кандидоз слизових оболонок, волохата лейкоплакія ротової порожнини, хронічні або нез'ясовні гарячкові стану, нічні поти, зниження маси тіла): у якості монотерапії - при нечутливості до зидовудину або за наявності прогресування на тлі терапії зидовудином; в комбінації з зидовудином - переважно у пацієнтів з розвивається ВІЛ-інфекцією з вихідним числом CD4 <300/мм3 і не лікувалися раніше зидовудином. ВІЛ-інфекція у безсимптомній фазі при рівні ВІЛ РНК вище 30000-50000 копій /мл або при швидкому зменшенні числа клітин CD4 + - більш ніж на 0,3 х109 /л за 12-18 міс; профілактика зараження при випадковому контакті з ВІЛ- інфікованим (у медичних працівників ступінь ризику зараження при виконанні професійних обов'язків визначається кількістю крові ВІЛ-інфікованого, яке потрапило в рану, стадією розвитку інфекції та рівнем ВІЛ РНК у хворого, а також способом і механізмом поранення).

Протипоказання: Гіперчутливість, помірно виражена або тяжка периферична нейропатія, ерозивно-виразковий езофагіт, панкреатит, тяжкі порушення функції печінки, нирок (Cl креатиніну <55 мл /хв), тривале зловживання алкоголем, виражена серцева недостатність, кардіоміопатія , вагітність, годування груддю, вік до 13 років.

Побічні дії: Периферична сенсорно-моторна нейропатія (оніміння і парестезії у вигляді відчуття печіння в кінцівках, гострі стріляли біль або сильні постійні пекучі болю), фарингіт, афтозний стоматит, виразки в стравоході, нудота, блювота, дисфагія, болі в животі, діарея, обстипація, висип, шкірний свербіж, лихоманка, пітливість, зменшення маси тіла, слабкість, болі в грудній клітці, головний біль, запаморочення , міалгія, артралгія. Рідко - тахікардія, артеріальна гіпертензія, серцебиття, непритомність, фібриляція передсердь, панкреатит, збільшення слинних залоз, гепатомегалія, порушення функції печінки, кашель, задишка, ціаноз, випадання волосся, припливи, перекручення або втрата смакових відчуттів, ксерофтальмія, зорові порушення, болі в очах, шум у вухах, ослаблення слуху (аж до глухоти), порушення сприйняття запахів, часте сечовипускання, розлади функції нирок, підвищення рівня АЛТ, АСТ, амілази, гіпоглікемія, гіперглікемія, анемія, лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія.

Взаємодія: При призначенні одночасно з зидовудином у ряду пацієнтів відзначається синергізм противірусної дії без взаємного збільшення цитотоксичності. Рибавірин, цисплатин, вінкристин, препарати золота, ізоніазид, етіонамід, метронідазол, хлорамфенікол, гідралазин та ін взаємно потенціюють побічні ефекти (розвиток периферичної нейропатії). Пробенецид і циметидин знижують нирковий Cl в результаті інгібування канальцевої секреції. Порушення ниркового Cl і підвищення Cmax можливо при одночасному призначенні аміноглікозидів, амфотерицину. Прийом всередину гідроксіалюмінія, маалокса, метоклопраміду знижує всмоктування, Cmax і біодоступність зальцитабіну.

Передозування: Симптоми: периферична нейропатія, лихоманка. Специфічного антидоту не існує. Можливості перитонеального діалізу та гемодіалізу не вивчені.

Спосіб застосування та дози: Всередину, дорослим з клінічно вираженою стадією ВІЛ-інфекції - по 0,75 мг кожні 8 год (монотерапія ). Добова доза 2,25 мг. Терапію первинної інфекції рекомендується проводити як мінімум 6 міс. Комбінована терапія з зидовудином: 1 табл. по 0,75 мг зальцитабіну всередину разом з 200 мг зидовудину кожні 8 год (добові дози: 2,25 мг зальцитабіну і 600 мг зидовудину).

Запобіжні заходи: Перед початком лікування пацієнт повинен бути попереджений, що зальцитабін не є препаратом, що призводить до лікуванню від ВІЛ-інфекції та має суттєві обмеження у використанні через токсичність і розвитку резистентності вірусу. З обережністю призначають при вихідному числі CD4 <50/мм3. При перших проявах нейропатії рекомендується знизити дозу, збільшити інтервали між прийомами, а при тяжкій периферичної полінейропатії, особливо двосторонній і прогресуючої протягом більше 72 год - необхідна відміна препарату. У деяких хворих симптоми нейропатії можуть прогресувати, незважаючи на припинення прийому препарату. При проведенні комбінованої терапії з зидовудином корекція дози обох препаратів проводиться на підставі відомих токсикологічних профілів зальцитабіну та зидовудину; при появі важких токсичних явищ або у випадку, коли не ясно, який препарат викликає токсичні ефекти, а також якщо останні зберігаються після скасування або зменшення дози одного препарату, необхідно зменшити дозу або припинити прийом і другого. При нирковій недостатності і порушенні функції печінки зменшують кратність прийому (при Cl креатиніну 10-40 мл /хв - до 0,75 мг кожні 12 год, при Cl креатиніну менше 10 мл /хв - до 0,75 мг один раз на добу). Показаний регулярний контроль клінічних та біохімічних показників крові (глюкоза, амілаза, тригліцериди, кальцій, креатинін, білірубін, трансамінази). При появі клініческіх та /або лабораторних симптомів, підозрілих на наявність панкреатиту, або розвитку у пацієнта пневмоцистної пневмонії слід тимчасово відмінити препарат; у жінок дітородного віку в період лікування необхідно використовувати надійні методи контрацепції. Відсутність достатньої ефективності терапії (тобто збільшення реплікації вірусу і пов'язане з цим імунологічне та клінічне прогресування захворювання) повинно служити підставою для своєчасної зміни противірусної терапії (до того, як з'являться клінічні симптоми). Тому вкрай важливо часто проводити оцінку вірусологічних та імунологічних параметрів - рівень ВІЛ РНК в плазмі (слід визначати через 3-4 тижнів після початку або зміни терапії), визначення числа клітин CD4 + (кожні 3-6 міс). При цьому зменшення титру ВІЛ РНК, як мінімум, в 3 рази в порівнянні з показниками, отриманими до початку терапії, вказує на її антиретровірусну ефективність. Навпаки, повернення числа клітин CD4 + до рівня, реєстрованим до лікування, вказує на втрату ефективності зальцитабіну.