Главная Х Хлорамбуцил (Chlorambucil) (-) інструкція, застосування препарату

Объявления




Медицина

Ошибка
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
Хлорамбуцил (Chlorambucil) (-) інструкція, застосування препарату





Діюча речовина (МНН) Хлорамбуцил (Chlorambucil)
Застосування:
Лімфогранулематоз, неходжкінські лімфоми (лімфо-і ретикулосаркома), хронічний лімфолейкоз, волосатоклеточний лейкоз, мієломна хвороба, макроглобулінемія Вальденстрема, справжня поліцитемія, хвороба Леттерера - Сиве, рак яєчника, яєчка, молочної залози, хоріонепітеліома матки, нефротичний синдром.

Протипоказання: Гіперчутливість, у т.ч. до інших алкілуючою препаратів, гіпоплазія кісткового мозку (виражені лейкопенія, тромбоцитопенія), епілепсія, ниркова недостатність, тяжкі порушення функції печінки.

Обмеження до застосування: Оцінка співвідношення ризик-користь необхідна при призначенні в наступних випадках: вітряна віспа, оперізуючий лишай та інші системні інфекції, пригнічення функції кісткового мозку, інфільтрація кісткового мозку пухлинними клітинами, що передує цитотоксическая або променева терапія (інтервал повинен становити 4-6 тижні), подагра, сечокам'яна хвороба, гіперурикемія, порушення функції печінки і нирок, травма голови, судомні розлади (в т.ч. в анамнезі), дитячий і літній вік.

Застосування при вагітності та годуванні груддю: Протипоказано при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Побічні дії: З боку органів травного тракту: шлунково-кишкові кровотечі, афтозний стоматит, нудота, блювання, діарея, порушення функції печінки (некроз, цироз), жовтяниця.
З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): мієлодепресія - лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, лімфопенія, гострий лейкоз, кровотечі і крововиливи.
З боку респіраторної системи: кашель, задишка, пневмосклероз, інтерстиціальна пневмонія.
З боку сечостатевої системи: хворобливе, утруднене сечовипускання, гематурія, гіперурикемія , асептичний цистит, набряки, аменорея, азооспермія.
З боку нервової системи та органів чуття: тремор, м'язова тремтіння, збудження, порушення свідомості, атаксія, периферична нейропатія, мляві паралічі, галюцинації, парціальні і /або системні епілептичні напади (нейротоксическое дія).
З боку шкірних покривів: багатоформова еритема, токсичний епідермальний некроз, синдром Стівенса - Джонсона, висип, дерматит та інші шкірні алергічні реакції.
Інші: больовий синдром (біль у спині, суглобах), розвиток інфекцій, підвищення температури тіла, озноб, вторинна малігнізація.

Взаємодія: Підвищуючи концентрацію сечової кислоти , знижує ефект противоподагрических препаратів (алопуринолу, колхіцину, пробенециду або сульфінпіразону) при лікуванні гіперурикемії і подагри (необхідне коригування доз останніх). Урикозуричні кошти збільшують ризик нефропатії. На тлі прийому трициклічних антидепресантів, галоперидолу, мапротилина, інгібіторів МАО (включаючи фуразолідон, прокарбазин, селегілін), фенотіазинів або тіоксантенів підвищується ризик розвитку судомних нападів (знижують судомний поріг). Послаблює ефективність імунізації інактивованими вакцинами; при використанні вакцин, що містять живі віруси, підсилює реплікацію вірусу і побічні ефекти вакцинації. При одночасному застосуванні з іншими імунодепресантами (азатіоприн, глюкокортикоїди, кортикотропін, циклофосфамід, циклоспорин, цитарабін та ін) підвищується ризик розвитку інфекції і вторинних пухлин. При одночасному застосуванні з ловастатином (при трансплантації серця) зростає ризик гострого некрозу скелетних м'язів і гострої ниркової недостатності. Інші мієлотоксичність препарати, променева терапія можуть потенціювати розвиток мієлодепресії (нейтропенія, тромбоцитопенія). Сумісний з іншими цитостатичними препаратами в комбінованій хіміотерапії (метотрексат, фторурацил), а також з преднізолоном.

Передозування: Симптоми: панцитопенія, порушення функцій ЦНС (від неадекватних поведінкових реакцій у вигляді ажитації до великих епіпріпадков), посилення інших побічних симптомів.
Лікування: госпіталізація, моніторинг та підтримку життєво важливих функцій, промивання шлунка, симптоматична терапія, призначення антибіотиків широкого спектру дії. Гемодіаліз неефективний.

Спосіб застосування та дози: Всередину. Дозу підбирають індивідуально, коригують на підставі клінічного ефекту і залежно від вираженості гематотоксичних дії.
При лімфогранулематозі - 0,2 мг /кг /добу (при неходжкінських лімфомах 0,1-0 , 2 мг /кг /добу), одноразово або в розділених дозах, протягом 4-8 тижнів; при хронічному лімфолейкозі - 0,15 мг /кг /добу (лікування продовжують, поки рівень лейкоцитів не досягне 10х109 /л), далі підтримуюча доза 0,1 мг /кг /добу через 4 тижні.
При макроглобулінемії Вальденстрема - 6-12 мг щодня до появи лейкопенії , потім 2-8 мг на добу.
При раку яєчників - 0,2 мг /кг /добу 4-6 тижнів; підтримуюча доза 0,2 мг /кг /сут 2-4 тижнів з перервами в 2-6 тижнів між кожним курсом.
При раку молочної залози - 0,2 мг /кг /добу 4-6 тижнів або 14-20 ; мг 4-6 тижнів (в поєднанні з преднізолоном), або 5-7,5 мг/м2 /добу (в комбінації з метотрексатом, фторурацилом, преднізолоном).
Нефротичний синдром 0, 1-0,2 мг /кг /добу одноразово протягом 8-12 тижнів.
Максимально рекомендована доза - 8,2-14 мг /кг, тривалість лікування - 6-12 тижнів.

Запобіжні заходи: Застосування можливе тільки під наглядом лікаря, який має досвід проведення хі?? Терапії. До початку, під час і після лікування (не менше 3 разів на тиждень) необхідно визначення гемоглобіну або гематокриту, кількості лейкоцитів (загальне, диференціальне), тромбоцитів, активності АСТ, АЛТ, ЛДГ, лужної фосфатази, концентрації сечової кислоти. При розвитку токсичної дії на легені або появі виражених шкірних реакцій препарат слід відмінити. Для запобігання розвитку необоротної мієлосупресії дозу необхідно редукувати при зниженні кількості лейкоцитів або тромбоцитів і повністю відмінити препарат при більш вираженою панцитопенії. При початково зниженому рівні лейкоцитів і тромбоцитів лікування повинно проводиться низькими дозами. Після одноразового прийому у високій дозі максимально низький рівень лейкоцитів і тромбоцитів можливий в 1-2 тижнів лікування з подальшим відновленням протягом 2-3 тижнів; при короткому курсі мієлодепресія може не відзначатися (до 3 тижнів). При виникненні тромбоцитопенії рекомендується крайня обережність при виконанні інвазивних процедур, регулярний огляд місць в /в введень, шкіри і слизових оболонок (для виявлення ознак кровоточивості), обмеження частоти венопункцій і відмова від в /м ін'єкцій, контроль вмісту крові в сечі, блювотних масах, калі. Таким пацієнтам необхідно з обережністю голитися, робити манікюр, чистити зуби, користуватися зубними нитками і зубочистками; слід проводити профілактику запору, уникати падінь і інших ушкоджень, а також прийому алкоголю і ацетилсаліцилової кислоти, що підвищують ризик шлунково-кишкових кровотеч. Нудота і блювання виникають при одноразовому прийомі (всередину в дозах 20 мг і понад), тривають менше 24 год і стають більш рідкісними при подальшому лікуванні. У дітей з нефротичним синдромом і у пацієнтів, які отримують великі дози в режимі пульстерапіі, високий ризик розвитку генералізованого судомного синдрому. З метою профілактики нефропатії, обумовленої підвищеним утворенням сечової кислоти (найбільш часто виникає в початковий період лікування), необхідно споживання достатньої кількості рідини, подальше посилення діурезу, призначення алопуринолу (в деяких випадках) та застосування засобів, що викликають подщелачивание сечі. Важливо не приймати більшу або меншу кількість препарату; якщо прийом був пропущений, доза не заповнюється, а послід не подвоюється. Слід відстрочити графік вакцинації (проводити не раніше ніж через 3 міс, до 1 року після завершення останнього курсу хіміотерапії) хворому та іншим членам сім'ї, які проживають з ним (слід відмовитися від імунізації пероральної вакциною проти поліомієліту). Виключити контакт з інфекційними хворими або використовувати неспецифічні заходи для профілактики (захисна маска і т.п.). Під час лікування слід використовувати адекватні заходи контрацепції. У разі контакту препарату зі шкірою або слизовими оболонками - ретельно промивати водою (слизові оболонки) або водою з милом (шкіру).

Особливі вказівки: При роботі з препаратом медичний персонал повинен керуватися правилами безпеки, прийнятими для токсичних і дратівливих шкіру речовин.