Главная І Идарубицин (Idarubicin) инструкция, применение препарата

Объявления




Медицина

Ошибка
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
Идарубицин (Idarubicin) инструкция, применение препарата





Инструкция по применению: Идарубицин (Idarubicin)

Фармакотерапевтическая группа L01DB06 - противоопухолевые антибиотики и родственные препараты.

Основная Фармакологическое действие: антрациклиновый антибиотик, имеет антибластических активность, интекалюючы в молекулу ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота), оказывает ингибирующее действие на синтез нуклеиновых кислот модификация антрациклиновой структуры в положении 4 вызывает высокой липофильностью, что приводит к быстрому проникновению в клетку по сравнению с доксорубицином, имеет более высокую активность по сравнению с доксорубицином и есть эффективный при лейкемии и лимфоме, его основной метаболит индарубицинол обладает противоопухолевой активностью.

ПОКАЗАНИЯ: г.нелимфоцитарний лейкоз БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) (как при первичных случаях, так и при рецидиве), г.лимфолейкоз БНФ ( рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) (для взрослых и детей).

Способ применения и дозы: должен вводиться в /в (введение) медленно, в течение 5-10 мин (Минута) с 0,9% раствором натрия хлорида г.нелимфоцитарний лейкоз : вводят из расчета 12 мг/м2 в /в (введение) ежедневно в течение 3 дней в сочетании с цитарабином, другая схема: монотерапия или в сочетании с другими Репараты из расчета 8 мг/м2 в /в (введение) ежедневно в течение 5 дней; г. (Острый) лимфолейкоз: при монотерапии взрослым дозу устанавливают из расчета 12 мг/м2 в /в (введение) ежедневно в течение 3 дней, для детей - из расчета 10 мг/м2 в /в (введение) ежедневно в течение 3 дней.

Побочное действие при применении ЛС: лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, геморрагии; синусовая тахикардия, изменения на ЭКГ (электрокардиограмма), тахиаритмия, блокада пучка Гиса, асимптоматическое уменьшение выброса левого желудочка , застойная СН (сердечная недостаточность), перикардит, миокардит, флебит, тромбофлебит, тромбоэмболия; анорексия, тошнота /рвота, дегидратация, мукозит /стоматит, эзофагит, боль в животе или изжога, эрозия /язвы, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, колит , тяжелый энтероколит /нейтропенический энтероколит с перфорацией в том числе, повышение уровня печеночных ферментов и билирубина приливы; алопеция, сыпь /зуд, изменения кожи, гиперпигментация кожи и ногтей, гиперчувствительность к раздражению кожи, крапивница, акральная эритема анафилаксия, инфекции , сепсис /септицемия, вторичная лейкемия, лихорадка, шок, гиперурекемия, окраска мочи в красный цвет на 1 - 2 день после начала применения.

Противопоказания к применению ЛС: гиперчувствительность к препарату, тяжелые нарушения функции почек или печени, тяжелая СН (сердечная недостаточность); недавний ИМ (инфаркт миокарда) с выраженной аритмией), персистирующая миелосупрессия с предыдущим лечением максимальными кумулятивными дозами идарубицина и /или другими антрациклинами и антрацендионами.

Формы выпуска ЛС: капс. (Капсулы) по 10 мг лиофилизат для района для инъекций по 5 мг порошок лиофилизированный для приготовления р-на для инъекций по 5 мг порошок лиофилизированный для приготовления р-на для инфузий 5 мг р- р для инъекций, 1 мг /мл по 5 мл или 10 мл.

Визаемодия с другими лекарственными средствами

Препараты, вызывающие миелотоксическое и пневмотоксичну действия: возникновение аддитивных токсических эффектов , особенно по костного мозга, гематологические и гастоинтестинальни проявления; кардиоактивни препараты (блокаторы кальциевых каналов) - мониторинг функции сердца в течение лечения; любые р-ны с щелочным рН может привести к разрушению препарата гепарин-нельзя смешивать с из-за образование осадка.

Особенности применения у женщин во время беременности и лактациии

Беременность не должен применяться без очевидной необходимости ..
Лактация : Прекратить грудное вскармливание до начала лечения.

Особенности применения при недостаточности внутренних органов

Нарушение функции церцево-сосудистой системы: Частый ЭКГ- контроль. С осторожностью при болезнях сердца.
Нарушение функции печинкы: Оценка функции перед началом лечения при метастазах в печени, сопутствующем повышении уровня билирубина и печеночных ферментов в 4 раза
Нарушение функции почек: Специальных рекомендаций нет
Нарушение функции дыхательной системы: Специальных рекомендаций нет

Особенности применения у детей и пожилых людей

Дети, 12 лет Эффективность не установлена ​​
Лица пожилого и старческого возраста: Фактор возраста существенно не влияет

Меры применения

Информация для врача: Лечение проводить под гематологическим контролем. Назначать не ранее, чем ч /з 1 месяц после предыдущей химиотерапии другими противоопухолевыми средствами. Рекомендуется проводить контроль картины крови и ЭКГ (электрокардиограмма) перед лечением и перед каждым последующим курсом. Если пациент выявляет ранние симптомы или признаки реакции на инфузию - следует немедленно ее прекратить, ввести соответствующее лекарственное средство для премедикации (антигистаминный препарат или быстродействующий кортикостероид) и восстановить процедуру с меньшей скоростью. Не вводить в виде болюсной инъекции или неразбавленного района. Рекомендуется, чтобы система для инфузии препарата была присоединена ч /з боковой порт к в /в инфузии 5% глюкозы для обеспечения дополнительного разбавления и уменьшения ризы?? В тромбоза и экстравазации. Инфузия может быть осуществлена ​​ч /з периферическую вену. Не используйте системы со встроенными фильтрами. Не должен вводиться в /м (внутримышечно) или п /к (подкожное введение). При лечении тщательное наблюдение за больными и систематический контроль лабораторных показателей.
Информация для пациента: Введение в виде липосомальной композиции снижает возможность повреждений при транссудации. При возникновении признаков или симптомов транссудации (жжение, эритема) немедленно прекратить инфузию и начать заново в другую вену. Наложение льда на место транссудации примерно на 30 мин (Минута). может облегчить местную реакцию.
Имеет незначительное влияние на способность управлять автомобилем и механизмами, редко могут отмечаться головокружение и сонливость, при развитии этих симптомов избегать управления автомобилем и пользования сложной техникой.