Главная І Интерферон альфа-2а (Interferon alfa-2a) инструкция, применение препарата

Объявления




Медицина

Ошибка
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
Интерферон альфа-2а (Interferon alfa-2a) инструкция, применение препарата





Инструкция по применению: Интерферон альфа-2а (Interferon alfa-2a)

Фармакотерапевтическая группа L03AB04 - Иммуностимуляторы. Интерфероны.

Основная Фармакологическое действие: имеет много свойств так называемых естественных альфа-интерферонов человека, действуют против вирусов, индуцируя в клетках состояние резистентности к вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных ими клеток; обладает антипролиферативным действием на ряд опухолей in vitro и подавляет рост некоторых ксенотрансплантатов опухолей у животных; иn vivo антипролиферативное активность препарата изучалась на таких опухолях, как мукоидного карцинома молочной железы и аденокарцинома слепой и ободочной кишки, а также предстательной железы , степень антипролиферативное активности варьирует.

ПОКАЗАНИЯ: хр. (Хронический) активный ВГB БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) у взрослых, что маркеры вирусной репликации, то есть положительный по HBV-ДНК, ДНК-полимеразой или HBeAg; хр. (Хронический) активный ВГС (вирусный гепатит С) БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) у взрослых, имеющих а /т (антитело) к вирусу ВГС (вирусный гепатит С) или HCV РНК (рибонуклеиновая кислота) в сыворотке и повышение активности АлАТ без признаков печеночной декомпенсации (класс А по Чайлд-Пью).

Способ применения и дозы: вводить препарат п /к (подкожное введение) при ВГВ (вирусный гепатит В) обычно назначают по 4,5 - 9 млн МЕ (международные единицы) 3 раза в неделю в течение 4 - 6 месяцев, а если количество маркеров вирусной репликации или НВе-а /г после месяца лечения не уменьшилось, дозу можно увеличить; дальнейшую коррекцию дозы проводят в зависимости от переносимости препарата если через 3 - 4 месяца улучшения не наблюдается, следует рассмотреть вопрос о прерывании терапии, детям 3 года и старше доза 7500000 МО/м2 является безопасной и эффективной; хр. (Хронический) ВГС (вирусный гепатит С) - эффективность интерферона альфа-2а повышается, если его назначают в комбинации с рибавирином, однако интерферон альфа-2а можно назначать в качестве монотерапии при непереносимости и /или противопоказании к рибавирина схема комбинированной терапии интерфероном альфа- 2а и рибавирином ранее нелеченных больных хр. (Хронический) ВГС (вирусный гепатит С) - 3 млн МЕ (международные единицы) 3 раза в неделю в течение не менее 6 месяцев, если через 6 месяцев терапии HCV РНК (рибонуклеиновая кислота) отсутствует, а больной был инфицирован вирусом генотипа 1 и до лечения имел высокая вирусная нагрузка, то лечение должно продолжаться еще в течение 6 месяцев, при решении вопроса о продолжении лечения до 12 месяцев следует учитывать и другие отрицательные прогностические факторы (возраст старше 40 лет, мужской пол, мостовидный фиброз), если через первые 6 месяцев терапии вирусологической ремиссии (HCV РНК (рибонуклеиновая кислота) ниже предела определения) достичь не удается, то в дальнейшем устойчивый вирусологический ремиссия (HCV РНК (рибонуклеиновая кислота) ниже предела определения через 6 месяцев после отмены препаратов) маловероятна; схема комбинированной терапии интерфероном альфа-2а и рибафирином при рецидиве у взрослых больных, у которых предшествующая монотерапия интерфероном альфа-2а дала временный эффект - интерферон альфа-2а по 4,5 млн МЕ (международные единицы) 3 раза в неделю в течение 6 месяцев, рибавирин - по 1000 - 1200 мг /сут в два приема (во время завтрака и ужина) стандартная продолжительность лечения пациентов с хр. (Хронический) ВГС (вирусный гепатит С) зависит от генотипа вируса и составляет 6 - 12 месяцев; монотерапия интерфероном альфа-2а - начальная доза по 3 - 6 млн МЕ (международные единицы) 3 раза в неделю в течение 6 - 12 месяцев, если через 3 месяца лечения уровень АлАТ в сыворотке нормализовался, терапию следует прекратить.

Побочное действие при применении ЛС: гриппоподобный с-м (синдром), потеря веса; анорексия, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, диарея, а также слабые или умеренные боль в животе запоры, метеоризм, усиление перистальтики и изжога, обострение язвенной болезни, желудочно-кишечные кровотечения, не угрожающие жизни, тяжелое нарушение функции печени, панкреатит, повышение уровня АлАТ, щелочной фосфатазы, ЛДГ (лактатдегидрогеназа) и билирубина, изменение активности трансаминаз при ВГВ (вирусный гепатит В), печеночная недостаточность системное и несистемное головокружение, нарушение зрения, ухудшение психического состояния, ухудшение памяти, депрессия, сонливость, спутанность сознания, нарушения поведения (тревога, нервозность), нарушения сна; сильная сонливость, судороги, кома, нарушения мозгового кровообращения, временная импотенция и ишемическая ретинопатия, склонность к суициду; парестезии, онемение конечностей, нейропатия, зуд и тремор, артериальная гипо-и гипертензия, отеки, цианоз, аритмии, сердцебиение и боли в грудной клетке, кашель и небольшая одышка, отек легких, пневмония, застойная СН (сердечная недостаточность), остановка сердца и остановка дыхания, ИМ (инфаркт миокарда) легкое или умеренное выпадение волос, обратимое после прекращения лечения, обострение герпетических высыпаний на губах, сыпь, зуд, сухость кожи и слизистых оболочек, выделения из носа и носовые кровотечения, обострение или манифестация псориаза, ухудшение функции почек, г. (Острый) почечная недостаточность, электролитные нарушения, протеинурия, увеличение количества клеточных элементов в осадке мочи, повышение уровня азота мочевины в крови,?? также креатинина и мочевой кислоты в сыворотке; транзиторная лейкопения, тромбоцитопения, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения у больных без миелосупрессии, уменьшение уровня гемоглобина и гематокрита; гипергликемия, СД (сахарный диабет), реакции в месте инъекции, некроз, аутоиммунная патология, бессимптомная гипокальциемия, саркоидоз, гипертриглицеридемия /гиперлипидемия у некоторых больных после введения препаратов, содержащих гомологичный белок, могут образовываться специфические нейтрализующие активный белок а /т (антитело) вероятно, что у некоторых больных будут проявляться а /т (антитело) ко всем интерферонов , как природных, так и рекомбинантных; указаний на то, что при любом из клинических показаний наличие таких а /т (антитело) может негативно повлиять на реакцию больного интерферон альфа-2а, нет.

Противопоказания к применению ЛС: гиперчувствительность к компонентам препарата; имеющиеся или перенесенные тяжелые заболевания сердца, тяжелые нарушения функции почек, печени или миелоидного ростка кроветворения; судорожные расстройства, другие нарушения функции ЦНС (центральная нервная система) ; хр. гепатит с выраженной декомпенсацией или с циррозом печени; хр. гепатит у больных, получающих или недавно получавших иммунодепрессанты, за исключением кратковременного лечения стероидами; хр. миелолейкоз, если больной имеет HLA-идентичного родственника и ему должны сделать или возможно сделают аллогенной трансплантации костного мозга в ближайшее время, возраст до 3-х лет, при проведении комбинированной терапии с рибавирином - учитывать противопоказания для применения рибавирина.

Формы выпуска ЛС: порошок лиофилизированный для приготовления р-на для инъекций по 3 млн. МЕ (международные единицы), по 6 млн. МЕ, по 9 млн. МЕ во фл

Особенности применения у женщин во время беременности и лактациии

Беременность Противопоказан.
Лактация: Не использовать