Главная І Интерферон альфа-2b (Interferon alfa-2b) инструкция, применение препарата

Объявления




Медицина

Ошибка
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
Интерферон альфа-2b (Interferon alfa-2b) инструкция, применение препарата





Инструкция по применению: Интерферон альфа-2b (Interferon alfa-2b)

Фармакотерапевтическая группа L03АВ05 - иммуностимулятор.

Основная Фармакологическое действие: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный выделяют из клеток Pseudomonas putida, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b; полипептидная структура молекулы, биологическая активность и фармакологические свойства рекомбинантного белка и человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b идентичны, имеет противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и противоопухолевое действие, при взаимодействии с родственными рецепторами на поверхности клетки инициирует сложную цепь изменений внутри клетки; эти процессы предотвращают репликацию вирусов в клетке, тормозят пролиферацию клеток и способствуют иммуномодулирующим действием интерферона , имеет свойство стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и "натуральных киллеров".

ПОКАЗАНИЯ: волосатоклеточный лейкоз; хр.миелолейкоз; почечно-клеточная карцинома; саркома Капоши на фоне СПИДа; кожная Т-клеточная лимфома БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) (грибовидный микоз и с-м (синдром) Сезари); меланома БНФ

Способ применения и дозы: вводится в /м (внутримышечно) или п /к (подкожное введение), р-нившы непосредственно перед применением содержимое фл. (Флакон) в 1 мл воды для инъекций, общий принцип использования заключается в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной в течение достаточно длительного периода (месяцы, годы) так интерферон альфа имеет цитостатическое действие, то поддерживающее лечение нужно продолжать и после достижения объективного эффекта - гематологической ремиссии, регрессии очага солидной опухоли или стабилизации течения болезни, при волосатоклеточном лейкозе вводят по 3 млн МЕ (международные единицы) ежедневно в течение 16 - 24 недель, после достижения гематологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию по 3 млн МЕ (международные единицы) три раза в неделю, при хр.миелолейкози применяют по 9000000 МЕ (международные единицы) ежедневно, по достижении гематологической ремиссии назначают поддерживающую терапию по 9000000 МЕ (международные единицы) три раза в неделю, при почечно-клеточной карциноме вводят препарат по 18 000 000 МЕ (международные единицы) трижды в неделю объективный эффект проявляется после 812 недель или позже, при достижении терапевтического эффекта стабилизации болезни продолжают поддерживающее лечение по 18 млн МЕ три раза в неделю, при саркоме Капоши на фоне СПИДа вводят ежедневно по 36 млн МЕ, лечение длительное, за исключением случаев быстрого прогрессирования болезни или выраженной непереносимости, после появления эффекта назначают поддерживающую терапию по 18 млн МЕ три раза в неделю дозу увеличивают постепенно в течение 8 - 10 дней, при кожной Т-клеточной лимфоме (грибовидный микоз и с-мы Сезари) назначают по 18 млн МЕ ежедневно дозу увеличивают постепенно в течение 5 - 7 дней, при злокачественной меланоме вводят по 18 млн МЕ ежедневно, после достижения объективного эффекта назначают поддерживающую терапию по 18 000 000 МЕ три раза в неделю, для продления ремиссии и увеличения продолжительности жизни больных после хирургического удаления первичной опухоли меланомы I-II стадии или региональных лимфатических узлов с метастазами применяют вспомогательное лечение интерфероном альфа по 18 000 000 МЕ три раза в неделю.

Побочное действие при применении ЛС: чаще гриппоподобные симптомы - озноб, лихорадка, чувство усталости, вялость, головная боль, миалгия, боль в суставах, потеря аппетита, часто - психические расстройства, рвота, тошнота, повышенная утомляемость, аутоиммунный тиреоидит, алопеция возможны - лейкопения, тромбоцитопения, анемия (исчезают при отмене или уменьшении дозы).

Противопоказания к применению ЛС: гиперчувствительность к препарату, беременность (первый триместр), лактация, детский возраст, аутоиммунный гепатит, декомпенсированный цирроз печени, судороги, психические заболевания, травмы черепа в анамнезе, аутоиммунные заболевания, СН (сердечная недостаточность), ДН (дыхательная недостаточность), почечная недостатнись, тяжелые формы СД (сахарный диабет), заболевания щитовидной железы.

Формы выпуска ЛС: лиофилизат для приготовления р-на для инъекций по 1000000 МЕ, 3000000 МЕ, 5000000 МЕ, 6000000 МЕ, 9000000 МЕ, 18000000 МЕ лиофилизат для приготовления р-на для интраназального введения по 50 000 МЕ, 100 000 МЕ в комплекте с растворителем по 5 мл в ампулах; мазь для наружного применения, 10000 МЕ /г по 2 г, или по 3 г, или по 5 г порошок лиофилизированный для приготовления суспензии для приема внутрь по 250 000 МЕ, 500 000 МЕ.

Визаемодия с другими лекарственными средствами

Применение с интраназальными сосудосуживающими средствами не рекомендуется - дополнительное высушивания слизистой оболочки носа).
С осторожностью с противоэпилептическими средствами и некоторыми антидепрессантами: амитриптилин, амизол, Амирол, анафранил, кломинал, клофранил, феварин, метилпрамин, имипрамин, апоимипрамин. Альфа интерфероны, снижая активность Р450 цитохромов, влияют на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллин, диазепам, пропранолол, некоторых цитостатиков. Внезапные порушенння психического статуса с препаратами, влияющими на ЦНС (центральная нервная система). Больным ХГВ (хронический гепатит В) предотвращать назначения альфа-интерферонов и иммуносупрессивных препаратов включая КС - способствуют ускорению репликации вируса.

Особенности поприменения у женщин во время беременности и лактациии

Беременность Назначать только при имеющейся преимущества ожидаемого терапевтического эффекта у матери по сравнению с возможными нежелательными последствиями влияния на плод.
Лактация : Назначать только при имеющейся преимущества ожидаемого терапевтического эффекта у матери по сравнению с возможными нежелательными последствиями влияния на плод ..

Особенности применения при недостаточности внутренних органов

Нарушение функции церцево-сосудистой системы: С осторожностью при тяжелых болезнях сердца, ССЗ.
Нарушение функции печинкы: Показан, если нет недостаточности.
Нарушение функции почек Противопоказан при тяжелой недостаточности.
Нарушение функции дыхательной системы: Специальных рекомендаций нет

Особенности применения у детей и пожилых людей

Дети, 12 лет не рекомендуется.
Лица пожилого и старческого возраста: Специальных предостережений нет Роздрукувати

Меры применения

Информация для врача: У пациентов, ранее страдавших заболеваниями ССС, может возникнуть аритмия как побочная реакция. Если побочное действие не ослабевает или усиливается, дозу снижают до 50% или лечение прекращают. Может наблюдаться замедленная реакция ч /з проявления побочного действия - сонливость, слабость, повышенная утомляемость.
Информация для пациента: В зависимости от дозы, схемы и индивидуальной чувствительности, лечение может сопровождаться сонливостью, слабостью, утомляемостью и приводить к снижению скорости реакции. Употребление алкоголя исключить.