Главная І Изотретиноин (Isotretinoin) инструкция, применение препарата

Объявления




Медицина

Ошибка
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
Изотретиноин (Isotretinoin) инструкция, применение препарата





Инструкция по применению: Изотретиноин (Isotretinoin)

Фармакотерапевтическая группа D10BA01 - средства для системного лечения акне.

Основная Фармакологическое действие: противовоспалительное действие, снижает активность и размер сальных желез синтетический стереоизомер транс-ретиноевой кислоты (третиноина) механизм действия изотретиноина подробно еще не определен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано со снижением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров; доказана противовоспалительное действие на кожу; ингибирует пролиферацию себоцитив.

ПОКАЗАНИЯ: тяжелые, не поддающиеся другим видам лечения, формы узелково-кистозных акне БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) у взрослых, в частности, кистозные и конглобатные акне, особенно на туловище; акне, сопровождающиеся тяжелой депрессией или дисморфофобией; акне со склонностью к рубцеванию; атипичные акне, например, по типу пиодермии лица.

Способ применения и дозы лечение следует начинать у взрослых с дозы 0.5 мг /кг /сут БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) (нередко в начале лечения отмечается кратковременное обострения заболевания) через 4 недели терапии следует индивидуально подобрать поддерживающую дозу взрослым от 0.1 до 1.0 мг /кг /сут; максимальную суточную дозу 1 мг /кг можно назначать только в течение ограниченного времени; конечно курс лечения длится в общей сложности 16 недель повторный курс следует назначать не ранее чем через 8 недель БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) дозу для повторного лечения назначают согласно вышеприведенных рекомендаций; капс. (Капсулы) принимают во время еды, малые дозы - в один прием, большие - в один или несколько приемов в сутки.

Побочное действие при применении ЛС: гипервитаминоз А (сухость слизистых, вследствие которой появляются носовые кровотечения, охриплость голоса, конъюнктивит, обратимое помутнение хрусталика, светобоязнь, нарушение темновой адаптации ( снижение остроты сумеречного зрения), катаракта) васкулит (например, гранулематоз Вегенера), уменьшение количества лейкоцитов и эритроцитов (анемия и нейтропения) увеличения или уменьшения количества тромбоцитов, ускорение СОЭ, нарушение слухового восприятия определенных звуковых частот, местные и системные инфекции, вызванные грам (+) возбудителями (Staph.aureus) кожная сыпь, зуд, эритема /дерматит лица, потливость, гнойные гранулемы, паронихия, дистрофия ногтей и усиленное разрастание грануляционной ткани; истончение волос, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация (на лице) , мышечная и суставная боль, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит, кровотечения), гиперурикемия, психические расстройства и нарушения со стороны ЦНС (центральная нервная система) (например, отклонения в поведении, депрессия, приступы судорог) костные изменения и гиперостозы ; доброкачественная внутричерепная гипертензия и нарушение зрения, тошнота и головная боль, повышение концентрации триглицеридов и холестерина у сыворотке, уменьшение уровней ЛПВП; лимфаденопатия и гематурия /протеинурия.

Противопоказания к применению ЛС: беременность и кормление грудью; печеночная и почечная недостаточность, гипервитаминоз А; выраженная гиперлипидемия; гиперчувствительность к препарату.

Формы выпуска ЛС: капс. (Капсулы) по 8 мг, 10 мг, 16 мг, 20 мг

Визаемодия с другими лекарственными средствами

Избегать с витамином А - возможно усиление симптомов гипервитаминоза. Тетрациклины - применение одновременно противопоказано.

Особенности применения у женщин во время беременности и лактациии

Беременность Противопоказан
Лактация: Противопоказан

Особенности применения при недостаточности внутренних органов

Нарушение функции церцево-сосудистой системы: Специальных рекомендаций нет
Нарушение функции печинкы: Противопоказан при недостаточности. Контроль функции.
Нарушение функции почек Противопоказан при недостаточности.
Нарушение функции дыхательной системы: Специальных рекомендаций нет

Особенности применения у детей и пожилых людей

дети до 12 лет не рекомендуется
Лица пожилого и старческого возраста: Специальных рекомендаций нет

Меры применения

Информация для врача: Должны назначать только врачи, имеющие опыт применения системных ретиноидов, осознавая риск тератогенности при применении изотретиноина во время беременности. Рекомендуется контролировать функцию печени до лечения, ч /з 1 месяц после начала, а затем каждые 3 месяца. Определять уровень липидов в сыворотке натощак. Больным из группы высокого риска (диабетом, ожирением, алкоголизмом, нарушениями жирового обмена) при лечении может потребоваться частый контроль. Нельзя проводить агрессивную дермабразию на фоне лечения препаратом и в течение 5-6 месяцев после лечения, существует большой риск появления гипертрофических шрамов в атипичных зонах.
Информация для пациента: Обладает сильным тератогенным действием. Противопоказан всем женщинам детородного возраста. Если беременность наступает в тот период, когда женщина принимает изотретиноинн, существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития. Одновременное УФ-облучения не показаны. Избегать воздействия солнечных лучей. Ухудшение ночного зрения на фоне терапии, случаи содержания этого состояния и после отмены терапиий, пациенты должны быть защищены, особенно при работе и управлении транспортом в темное время суток. У больных, которые получают или незадолго до этого (1 - 2 недели) получали препарат, нельзя брать донорскую кровь для переливания женщинам детородного возраста.

Комбинированные препараты, содержащие Изотретиноин

  • Изотретиноин + эритромицин