Главная М Мабтера (Mabthera) інструкція, застосування препарату

Объявления




Медицина

Ошибка
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
Мабтера (Mabthera) інструкція, застосування препарату





Мабтера
Латинська назва:
Mabthera
Фармакологічні групи: Інші протипухлинні засоби
Нозологічна класифікація (МКБ-10): C83 дифузна неходжкінська лімфома
Фармакологічна дія

Діюча речовина (МНН) Ритуксимаб (Rituximab)
Застосування: B-клітинні неходжкінські лімфоми (рецидивуючі або хіміоустойчівие, низького ступеня злоякісності або фолікулярні, у дорослих).

Протипоказання: Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату або до білків миші.

Обмеження до застосування: Висока пухлинна навантаження (розміри вогнищ більше 10 см), серцево-судинні захворювання, нейтропенія, вагітність, дитячий вік.

Побічні дії: Слабкість, астенія, запаморочення, тривога , депресія, парестезії, гіпестезія, збудження, порушення сну, нервозність, головний біль, болі в животі, суглобах, м'язах, попереку або грудній клітці, в місці інфузії або локалізації пухлини, м'язовий гіпертонус, задишка, подразнення глотки, риніт, посилення кашлю, синусит, бронхіт, нудота, блювота, збільшення живота, діарея, диспепсія, анорексія, гіпотонія, артеріальна гіпертензія, брадикардія /тахікардія, аритмії, загострення стенокардії, декомпенсація серцевої недостатності, бронхоспазм, синдром лізису пухлини (гіперурикемія, гіперкаліємія, гіпокальціємія, гостра ниркова недостатність , підвищення активності ЛДГ, дихальна недостатність), тромбоцитопенія, нейтропенія, анемія, зниження концентрації імуноглобулінів у сироватці, інфекції, в т.ч. герпетичні, транзиторне підвищення показників функціональних печінкових проб, лімфаденопатія, гіперглікемія, периферичні набряки, кон'юнктивіт, порушення сльозовиділення, смакових відчуттів, згортання крові, анафілактичні реакції, лихоманка, озноб, нічна пітливість, м'язова тремтіння, припливи, ангіоневротичний набряк, свербіж, кропив'янка або шкірні висип.

Взаємодія: Підсилює ризик розвитку алергічних явищ або реакцій гіперчутливості у хворих, що мають антитіла проти білків миші або антихимерних антитіла.

Спосіб застосування та дози : В /в. Концентрат попередньо розводять у інфузійному флаконі (пакеті) стерильним, апірогенним, 0,9% водним розчином натрію хлориду або 5% водним розчином глюкози до концентрації 1-4 мг /мл (розчин можна зберігати протягом 12 годин при кімнатній температурі або в протягом 24 год при температурі від 2 до 8 ° C); вводять крапельно в дозі 375 мг/м2 поверхні тіла один раз на тиждень протягом 4 тижнів; початкова швидкість інфузії при першому введенні 50 мг /год з поступовим збільшенням на 50 мг /год кожні 30 хв (максимальна швидкість 400 мг /год); при наступних процедурах можна починати зі швидкості 100 мг /год і збільшувати її на 100 мг /год кожні 30 хв до максимальної (400 мг /год ).

Запобіжні заходи: Інфузії можливі тільки в умовах стаціонару під ретельним наглядом онколога або гематолога, які мають досвід подібного лікування, при цьому напоготові має бути все необхідне для проведення реанімаційних заходів у повному обсязі . У зв'язку з небезпекою розвитку гіпотензії рекомендується відміна антигіпертензивних препаратів за 12 годин до початку і протягом усього часу інфузії. Слід суворо дотримуватися режими інфузії, неприпустимо в /в струминне введення або у вигляді болюс. Для запобігання розвитку «синдрому вивільнення цитокінів» за 30-60 хв до кожної процедури необхідна премедикація: знеболююче або жарознижуюче (наприклад, парацетамол) і антигістамінний (дифенгідрамін та ін) засіб, а при підвищеному ризику алергічних реакцій - кортикостероїди. Легкі або помірно виражені реакції можуть бути усунені зменшенням швидкості введення, яку можна знову збільшити після зникнення симптоматики. Слід дотримуватися обережності (при першому введенні - менша швидкість інфузії, ретельне спостереження) у хворих з розмірами поодиноких пухлинних вогнищ більше 10 см в діаметрі або з числом циркулюючих злоякісних клітин більш 5х105 в 1 мкл у зв'язку з підвищеною частотою важких побічних реакцій. За високого ризику синдрому вивільнення цитокінів хворим з анамнестичними вказівками на легеневу недостатність і з пухлинною інфільтрацією легень призначення можливе в умовах ретельного спостереження і тільки при неефективності ін методів лікування. При розвитку «синдрому вивільнення цитокінів» інфузію слід негайно припинити і почати інтенсивну симптоматичну терапію. З обережністю призначають хворим з нейтропенією (менше 1500 клітин в 1 мкл) і тромбоцитопенією (менше 75000 клітин в 1 мкл); протягом курсу необхідний регулярний контроль клітинного складу периферичної крові. Під час і протягом року після лікування жінки дітородного віку повинні використовувати ефективні методи контрацепції. Призначати вагітним жінкам можна лише в разі, коли переваги терапії перевищують потенційний ризик для плоду. Годуючим жінкам на час лікування рекомендується перервати грудне вигодовування.