Главная М Мілеран (Myleran) інструкція, застосування препарату

Объявления




Медицина

Ошибка
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
Мілеран (Myleran) інструкція, застосування препарату





Мілеран
Латинська назва:
Myleran
Фармакологічні групи: Алкілуючі кошти
Нозологічна класифікація (МКБ-10): C92 Мієлоїдний лейкоз [мієлолейкоз]. C95 Лейкоз неуточненного клітинного типу
Фармакологічна дія

Діюча речовина (МНН) Бусульфан (Busulfan)
Застосування: Хронічний мієлолейкоз, істинна поліцитемія, есенціальна тромбоцитемія, мієлофіброзу, підготовка до трансплантації кісткового мозку.

Протипоказання: Гіперчутливість, гіпоплазія кісткового мозку, гострий і підгострий лейкоз, хронічний лімфолейкоз, владний криз.

Обмеження до застосування: Оцінка співвідношення ризик-користь необхідна при призначенні в таких випадках: вітряна віспа, оперізуючий герпес і інші системні інфекції, подагра, сечокам'яна хвороба, попередня цитотоксическая або променева терапія, черепно-мозкова травма, судомний синдром (в т.ч. в анамнезі), дитячий вік.

Застосування при вагітності та годуванні груддю: Протипоказано при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Побічні дії: З боку органів травного тракту: анорексія, шлунково-кишкові кровотечі, стоматит, сухість слизової оболонки порожнини рота , діарея, нудота, блювання, холестатична жовтяниця, зниження маси тіла, порушення функцій печінки, диспластичні зміни клітин підшлункової залози, печінки.
З боку нервової системи та органів чуття: запаморочення, слабкість, втома, катаракта.
З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): набряки нижніх кінцівок, гіпотензія, тампонада серця, ендокардіальної фіброз, мієлодепресія (лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія), кровотечі та крововиливи .
З боку органів респіраторної системи: бронхолегочная дисплазія з розвитком пневмосклерозу (кашель, задишка).
З боку сечостатевої системи: хворобливе, утруднене сечовипускання, гематурія, нефропатія, диспластичні зміни клітин сечового міхура, аменорея, дисплазія клітин шийки матки, пригнічення функції яєчників, азооспермія, атрофія яєчок, стерильність.
З боку шкірних покривів: гіперпігментація шкіри (5-10%), мультиформна еритема, алопеція, уртикарний висип, «аллопуріноловая висип», сухість шкіри (до повного агідроза), при високих дозах - фіброз з атрофією і некрозом шкіри.
З боку обміну речовин: гіперурикемія, гіперурикозурія, зменшення виведення 17-гідроксикортикостероїдів, синдром, що нагадує надниркозалозну недостатність.
Інші: больовий синдром (біль у спині, боці, суглобах); розвиток інфекцій; підвищення температури, озноб; гінекомастія; міастенія гравіс ; диспластичні зміни клітин молочної залози, лімфатичних вузлів, щитовидної залози.

Взаємодія: Послаблює ефективність імунізації інактивованими вакцинами; при використанні вакцин, що містять живі віруси, підсилює реплікацію вірусу і побічні ефекти вакцинації. Інші мієлотоксичність препарати, променева терапія можуть потенціювати нейтропенію, тромбоцитопенію. Підвищуючи концентрацію сечової кислоти, знижує ефект противоподагрических препаратів (алопуринолу, колхіцину, пробенециду або сульфінпіразону) при лікуванні гіперурикемії і подагри (необхідне коригування доз останніх). Урикозуричні кошти збільшують ризик нефропатії. Тіогуанін збільшує ймовірність розвитку вузлової регенеративної гіперплазії печінки, портальної гіпертензії, варикозного розширення вен стравоходу.

Передозування: Симптоми: нудота, блювота, запаморочення, виражена депресія кісткового мозку, лихоманка, кровотечі.
Лікування: індукція блювання, промивання шлунка з подальшим застосуванням активованого вугілля; госпіталізація, моніторинг життєво важливих функцій; симптоматична терапія, при необхідності - переливання компонентів крові, призначення антибіотиків широкого спектру дії.

Спосіб застосування та дози: Дозу підбирають індивідуально, коригують на підставі клінічного ефекту і ступеня пригнічення функції кісткового мозку. Всередину (таблетки не розжовують), одноразово, в одне і теж час доби.
При хронічному мієлолейкозі : дорослим з розрахунку 0,06 мг /кг /добу (до зниження рівня лейкоцитів нижче 15Ї109 /л), при різко вираженою спленомегалії і великій кількості лейкоцитів - 8-10 мг, при зменшенні кількості лейкоцитів до 40Ї109/л-50Ї109/л доза не повинна перевищувати 4 мг. Максимальна добова доза - 10 мг; підтримуюча - 1-3 мг /добу, лікування продовжують при тривалості ремісії менше 3 міс. Лікування відновлюють в стадії ремісії, якщо щомісяця визначається число лейкоцитів 50Ї109 /л.
При мієлофіброзі і есенціальною тромбоцітеміі : 2-4 мг /добу (під контролем тромбоцитів - не нижче 500Ї109 /л або лейкоцитів 5Ї109 /л).
При істинної поліцитемії : 4-6 мг /добу протягом 4-6 тижнів.
Дітям при хронічному мієлолейкозі початкова доза ; - 0,06-0,12 мг /кг /добу або 1,8-4,6 мг/м2 /добу. Дозу підбирають таким чином, щоб знизити кількість лейкоцитів і підтримувати їх рівень близько 20Ї109 /л.

Запобіжні заходи: Застосування можливе тільки під наглядом лікаря, який має досвід проведення хіміотерапії. До початку і під час лікування (з невеликими інтервалами) необхідне визначення рівня гемоглобіну або гематокриту, кількості лейкоцитів (загальне, диференціальне), тромбоцитів, активності АЛТ, лужної фосфатази, рівня білірубіну, концентрації сечової кислоти, потрібен постійний?? Онтроль функції нирок і легень. При появі таких симптомів: озноб, лихоманка, кашель або захриплість, біль у нижній частині спини або в боці, хворобливе або утруднене сечовипускання, кровотеч або крововиливів, чорного стільця, крові в сечі або калі слід негайно проконсультуватися з лікарем. Лейкопенія розвивається з 10-15 дня після початку терапії (перед цим відзначається короткочасне підвищення числа лейкоцитів), максимально низький рівень спостерігається на 11-30 день лікування (може знижуватися протягом 1 міс після відміни препарату), рівень лейкоцитів відновлюється протягом наступних 12 - 20 тижнів (при вираженій мієлодепресії лікування слід припинити до усунення симптомів гематотоксичності). При мієлодепресії (панцитопенії) після скасування бусульфана відновлення числа формених елементів до рівня норми відбувається протягом 1 міс - 2 років. При виникненні нудоти і блювоти прийом бусульфана слід продовжити, при перших ознаках інтерстиціального пневмосклерозу лікування слід припинити. Бронхолегенева дисплазія з розвитком пневмосклерозу, супроводжувана зниженням життєвої функції легень і еластичності легеневої тканини, може розвинутися через 8 міс - 10 років (у середньому через 4 роки) після початку лікування, протягом 6 міс після встановлення діагнозу можливий летальний результат. При виникненні тромбоцитопенії рекомендується крайня обережність при виконанні інвазивних процедур, регулярний огляд місць в /в введень, шкіри і слизових оболонок (для виявлення ознак кровоточивості), обмеження частоти венопункцій і відмова від в /м ін'єкцій, контроль вмісту крові в сечі, блювотних масах, калі. Таким пацієнтам необхідно з обережністю голитися, робити манікюр, чистити зуби, користуватися зубними нитками і зубочистками, проводити стоматологічні втручання; слід проводити профілактику запору, уникати падінь і інших ушкоджень, а також прийому алкоголю і ацетилсаліцилової кислоти, що підвищують ризик шлунково-кишкових кровотеч. З метою профілактики нефропатії, обумовленої підвищеним утворенням сечової кислоти (виникає найбільш часто в початковій стадії лікування), необхідно споживання достатньої кількості рідини, посилення діурезу, призначення алопуринолу (в деяких випадках) та застосування засобів, що викликають подщелачивание сечі. У пацієнтів з підвищеною судомної активністю лікування слід проводити під прикриттям антиконвульсантів. Якщо прийом було пропущено, доза не заповнюється, а послід не подвоюється. Слід відстрочити графік вакцинації (проводити не раніше ніж через 3 міс до 1 року після завершення останнього курсу хіміотерапії) хворому та іншим членам сім'ї, які проживають з ним (слід відмовитися від імунізації пероральної вакциною проти поліомієліту). Виключити контакт з інфекційними хворими або використовувати неспецифічні заходи для профілактики (захисна маска і т.п.). Слід утриматися від застосування в педіатричній практиці, оскільки безпечність та ефективність його використання у дітей не визначені. Під час лікування слід використовувати адекватні заходи контрацепції. У разі контакту препарату зі шкірою або слизовими оболонками необхідно ретельне промивання водою (слизові оболонки) або водою з милом (шкіру).