Главная О ГКІ (OKI) інструкція, застосування препарату

Объявления




Медицина

Ошибка
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
ГКІ (OKI) інструкція, застосування препарату





ГКІ
Латинська назва:
OKI
Фармакологічні групи: Ненаркотичні анальгетики, включаючи нестероїдні та інші протизапальні засоби
Нозологічна класифікація (МКБ-10) : H66 Гнійний і неуточнений середній отит. J02 Гострий фарингіт. J03 Гострий тонзиліт [ангіна]. J04 Гострий ларингіт і трахеїт. J31 Хронічний риніт, назофарингіт та фарингіт. J37 Хронічний ларингіт і ларинготрахеїт. K05 Гінгівіт і хвороби пародонту. K05.2 Гострий пародонтит. K05.4 Пародонтоз. K12.0 Рецидивуючі афти порожнини рота. K14.0 Глосит. M06.9 Ревматоїдний артрит неуточнений. M15-M19 Артрози. M45 Анкілозуючий спондиліт. M79.0 Ревматизм неуточнений. N34 Уретрит і уретральний синдром. N41 Запальні хвороби передміхурової залози. N70 Сальпінгіт і оофорит. N94.3 Синдром передменструального напруження. R51 Головний біль. R52.2 Інша постійний біль. T14.9 Травма неуточнена. Z100 КЛАС XXII Хірургічна практика
Склад і форма випуску: Супозиторії для ректального застосування для детей1 супп.кетопрофена лізіновая соль30 мг 60 мг допоміжні речовини: напівсинтетичні гліцериди - 1020 мг
в Стрипі 5 шт.; в коробці 2 стрипа.
Супозиторії для ректального прімененія1 супп.кетопрофена лізіновая соль160 мг допоміжні речовини: напівсинтетичні гліцериди - 1640 мг
в Стрипі 5 шт.; в коробці 2 стрипа.
Гранулят для приготування суспензії для прийому внутрь1 пак.кетопрофена лізіновая соль80 мг допоміжні речовини: маніт - 1700 мг; натрію хлорид - 132 мг; колоїдний діоксид кремнію - 3 мг; амонію гліцерат - 20 мг; повідон - 20 мг; сахарин натрію - 15 мг; ароматизатор м'ятний - 30 мг
в пакетиках по 2 г; в коробці 12 пакетиків.
Розчин іррігаціонний100 млкетопрофена лізіновая соль1, 6 г допоміжні речовини: гліцерин - 2000 мг; етанол - 0,5 мл; метил-н-гідроксибензоат - 15 мг; ароматизатор м'ятний - 30 мг; ментол - 7 мг; сахарин натрієвий - 20 мг; барвник «верде Чертоза» - 1,6 мг; натрію гідрофосфат - 0,022 г; очищена вода - 10 мл
у флаконі з дозатором-вприскувача 150 мл; в коробці 1 флакон у комплекті з мірним стаканчиком.

Опис лікарської форми: Супозиторії дитячі: білі з жовтуватим відтінком.
супозиторії для дорослих: білі з жовтуватим відтінком.
Гранули для приготування розчину для прийому всередину: гранулят білого або блідо-жовтого кольору з характерним запахом м'яти.
Розчин для місцевого застосування: прозорий розчин зеленого кольору.

Характеристика: НПЗЗ.

Фармакологічна дія: Протизапальна , жарознижувальну, знеболювальну . Механізм протизапальної дії пов'язаний з порушенням синтезу простаноїдів (основних медіаторів запалення) з арахідонової кислоти шляхом блокади циклооксигенази I і II типу. Крім того, препарат пригнічує вироблення лейкотрієнів, що володіють хемотаксичною дією. У спектрі дії препарату присутні і антибрадикінінову активність. Стабілізує лізосомальні мембрани і затримує вивільнення з них ферментів, що сприяють руйнуванню тканини при хронічному запаленні. Знижує активність цитокінів, гальмує активність нейтрофілів (цитокіни, особливо інтерлейкін 1 і фактор некрозу пухлини, що вивільняються при активації нейтрофілів, відіграють вирішальну роль у запальному ушкодженні тканин).
Знеболюючий ефект ГКІ визначається його прямим і непрямим впливом на больові рецептори на рівні синапсів і в ЦНС. Непряме периферичний антиноцицептивного дія пов'язана, по-перше, з гальмуванням синтезу ПГ, що підвищують чутливість вільних нервових закінчень до подразників (ПГ також посилюють дію та інших медіаторів запалення). По-друге, важливим компонентом вираженого периферичного анальгетіческого ефекту ГКІ є його брадікінінових активність (брадикінін є однією з найбільш потужних ендогенних субстанцій, що сприяють розвитку болю). У ГКІ присутній і прямий вплив на больові рецептори, що полягає в деполяризації іонних каналів, за рахунок чого здійснюється швидке вплив на больову реакцію. Центральне дію ГКІ визначається зміною конфігурації G-білка, розташованого на постсинаптичні мембрані нейронів. Таким чином, знижується аферентних сигнал болю.

Фармакокінетика: Після ректального введення Cmax настає через 45-60 хв, після прийому всередину - через 60-120 хв. Швидко і достатньо повно всмоктується з ШКТ, біодоступність перевищує 90%. Розмір концентрації прямо пропорційна прийнятій дозі. Рівноважна концентрація досягається через 24 годин після початку регулярного прийому. Після прийому всередину і ректального введення до 99% абсорбованого кетопрофену зв'язується з білками плазми (переважно з альбуміном). Об'єм розподілу - 0,1-0,2 л /кг. Легко проходить через гістогематичні бар'єри і розподіляється в тканинах і органах. Добре проникає в синовіальну рідину і сполучні тканини (концентрація в синовіальній рідини нижче, ніж у плазмі, але довше зберігається - до 30 год).
Метаболізується в печінці з утворенням складних ефірів з глюкуроновою кислотою. Виводиться з сечею у вигляді метаболітів, з калом - 1% (через 6 год - 80%, через 24 год - до 90%).
Після використання для полоскання в дозі 160 мг концентрація в плазмі низька (менше 400 нг /мл) і недостатня для вираженого системного фармакологічної дії.

Показання: Гострі та хронічні запальні захворювання опорно-рухового апарату (ревмоатоідний артрит, анкілозуючий спондилоартрит, артроз, суглобової і внесуставной ревматизм); запалення після травм; запальні захворювання урогенітальної системи; купірування больового синдрому різного генезу (біль - післяопераційна, передменструальна, головний, зубний та ін); ЛОР-і одонто-стоматологічні захворювання (ангіна, ларингіт, фарингіт, запалення мигдалин, отит, стоматит, гінгівіт, глосит, афти, пародонтит, хронічний пародонтоз), допоміжний засіб при лікуванні та видаленні зубів.

Протипоказання: Для всіх форм. Гіперчутливість (у т.ч. до ін НПЗЗ).
Для супозиторіїв і гранул додатково. Пептична виразка в активній формі або в анамнезі, хронічна диспепсія, гастрит, лейкопенія, тромбоцитопенія, важка дисфункція гемокоагуляції, дитячий вік (до 6 років).

Застосування при вагітності та годуванні груддю: Протипоказано при вагітності. При прийомі всередину або ректальному введенні під час вагітності можливе порушення гемодинаміки у новонародженого, що супроводжується тяжкими розладами функції дихання, а використання незадовго до пологів може призвести до їх затримці. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Побічні дії: Лікарські форми системної дії. Гастралгия, нудота, блювота, печія, діарея, метеоризм, шлунково- кишкова кровотеча (рідко - важке), загострення виразки. Рідко - шум і дзвін у вухах, астенія, цефалгия, запаморочення, шкірні висипання, набряк Квінке, бронхоспазм, анафілактичний шок, задишка, гематурія, збільшення ферментів печінки, сінкопе.
Лікарські форми для зовнішнього застосування. Фотосенсибілізація, шкірна екзантема, пурпура.

Взаємодія: При прийомі всередину і ректальному введенні. При одночасному застосуванні антикоагулянтів, дифенілгідантоїну або сульфаніламідів необхідно скоротити їх дозування . Не рекомендовано спільне використання з ацетилсаліциловою кислотою або іншими НПЗЗ,

Передозування: Лікування: проведення терапії, рекомендованої при отруєнні НПЗЗ.

Спосіб застосування та дози: Місцево, ректально, всередину.
Розчин для полоскання: 2 полоскання на добу. Для приготування одного полоскання впорснути в додається до упаковки мірний стаканчик 10 мл Оки розчину (взрослим5, дітям - 3 впорскування по 2 мл) і розвести в 100 мл питної води.
Супозиторії для дітей і дорослих: ректально, по 1 супп. 2-3 рази на добу. ГКІ 60 - дітям масою 30 кг і більше.
Гранулят: внутрішньо, під час їжі, 3 рази на добу. Дорослим - 80 мг (відкрити пакетик по лінії «повна доза»), дітям - 40 мг (відкрити пакетик по лінії «половина дози»).

Запобіжні заходи: Для лікарських форм системної дії. При появі будь-яких кишкових порушень слід припинити застосування препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат у хворих з порушеннями функції печінки (необхідний регулярний контроль біохімічних параметрів крові, особливо при тривалому лікуванні препаратом ). У пацієнтів з бронхіальною астмою або алергічним діатезом може викликати бронхоспазм, шок або інші алергічні реакції. З особливою обережністю слід призначати при вираженій дисфункції нирок. Прийом препарату не веде до виникнення залежності або звикання.
У період застосування препарату не рекомендується водити транспортний засіб або займатися видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги.

Особливі вказівки: Випадкове проковтування розчину для полоскань не веде до негативних наслідків.
Тривале застосування іригаційного розчину може призвести до сенсибілізації. У цьому випадку слід припинити використання препарату і підібрати адекватні методи лікування.
Приготування розчину для полоскання.
Привести розпилювач у функціональну позицію, повернувши носик у бік напису «open», справити впорскування в доданий пластиковий стаканчик натисканням на розпилювач до упору (вприскування повторюють до досягнення призначеної дози), розчинити вприснуто дозу в 100 мл питної води (половина пластикового стакана).

Коментар: Представництво в Росії: Pharma Riace LTD.
& n