Главная П Пілобакт (Pylobact) інструкція, застосування препарату

Объявления




Медицина

Ошибка
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
Пілобакт (Pylobact) інструкція, застосування препарату





Пілобакт
Латинська назва:
Pylobact
Фармакологічні групи: Інші синтетичні антибактеріальні засоби. Інгібітори протонного насоса. Макроліди і азаліди
Нозологічна класифікація (МКБ-10): K25 Виразка шлунка. K26 Виразка дванадцятипалої кишки
Склад і форма випуску: Пігулки в комплекті з капсуламі1 комп.Капсули1 капс.омепразол BP (у вигляді кишково-розчинних гранул) 20 мгТаблеткі, вкриті оболочкой1 табл.кларітроміцін USP250 мгТаблеткі, вкриті оболочкой1 табл.тінідазол BP500 мг
в Стрипі (табл. /компл. з капс.) 6 шт.; в коробці 7 стрипів.

Характеристика: Кожен стрип містить 2 капс. омепразолу (20 мг), 2 табл. кларитроміцину (250 мг) і 2 табл. тинідазолу (500 мг) і розрахований на 1 день лікування. Кожна коробка містить 7 таких стрипів, що забезпечує терапію протягом 1 тижня. Комбінований засіб, що складається з омепразолу, кларитроміцину та тинідазолу у відповідних дозах, в одній упаковці для комплексної терапіпі виразкової хвороби, асоційованої з Helicobacter pylori.

Фармакологічна дія: Противиразковий . Омепразол пригнічує секрецію соляної кислоти за рахунок специфічного інгібування H + - K +-АТФази - ферменту, що знаходиться в мембранах парієтальних клітин слизової оболонки шлунка. Призводить до зниження рівня базальної і стимульованої секреції соляної кислоти. Після перорального прийому пригнічення шлункової секреції настає в межах години і триває протягом 24 год На тлі повторного прийому омепразолу в дозі 20 мг /добу секреція кислоти протягом доби знижується на 97%.
Кларитроміцин - антибіотик з групи макролідів, напівсинтетичне похідне еритроміцину А. Чинить протимікробну дію, яке пов'язане з придушенням синтезу білка шляхом взаємодії з 50S рибосомальної субодиницею бактерії. Ефективний щодо великого числа грампозитивних, грамнегативних аеробних і анаеробних мікроорганізмів, включаючи Helicobacter pylori.
Тинідазол порушує синтез ДНК бактерій за рахунок інгібування бактеріального РНК-залежного синтезу білка. Володіє активністю щодо анаеробних бактерій, найпростіших і Helicobacter pylori.

Фармакокінетика: Омепразол швидко абсорбується при прийомі всередину, його біодоступність становить 40% (прийом їжі не робить впливу на біодоступність). Cmax препарату в плазмі досягається через 0,5-1 ч. Зв'язування з білками плазми становить 90%. Інтенсивно метаболізується в печінці. Виводиться в основному з сечею (80%).
Кларитроміцин швидко абсорбується після перорального прийому з ШКТ. Абсолютна біодоступність дози 250 мг становить приблизно 50%. Прийом їжі злегка уповільнює початок абсорбції та утворення активного метаболіту, 14-гідроксикларитроміцину, але не впливає на біодоступність. Cmax для кларитроміцину та його основного метаболіту при прийомі натщесерце становлять 0,6 і 0,7 мкг /мл і досягаються через 2 ч. T1 /2 кларитроміцину становить 3-4 ч. Добре розподіляється в організмі. Концентрація в тканинах перевищує таку в сироватці. Зв'язування з білками становить 42-70%. Близько 20% виводиться в незміненому вигляді, 15% - у вигляді 14-гідроксикларитроміцину з сечею. Одночасне призначення з омепразолом покращує фармакокінетичні властивості кларитроміцину: середнє значення Cmax збільшується на 10%, Cmin - на 15%, AUC - на 15% порівняно з тими ж показниками при монотерапії кларитроміцином. Концентрація кларитроміцину в слизовій шлунка при комбінованому застосуванні з омепразолом також підвищена.
Біодоступність тинідазолу становить 100%, T1 /2 - приблизно 12-14 ч. Швидко розподіляється в тканинах організму, виводиться з жовчю в концентраціях, що становлять приблизно 50% від рівня в плазмі. Близько 25% прийнятої дози виводиться з сечею в незміненому вигляді, 12% - у вигляді метаболітів, решта - з фекаліями.

Показання: Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (лікування і ерадикаційної терапія інфекції Helicobacter pylori ).

Протипоказання: Гіперчутливість до будь-якого компонента комплексу, а також до антибіотиків групи макролідів, вагітність, грудне вигодовування, хвороби крові, захворювання ЦНС, дитячий вік до 12 років, хронічні захворювання печінки.

Застосування при вагітності та годуванні груддю: Протипоказано.

Побічні дії: З боку органів травного тракту: нудота, блювання, порушення смаку, анорексія, запор, транзиторне підвищення печінкових трансаміназ, метеоризм, болі в животі, діарея.
Алергічні реакції: свербіж , висип, кропив'янка.
Інші: головний біль, слабкість, сонливість, минуща лейкопенія, анемія, нейтро-, еозином-, тромбоцитопенія, артралгія, міалгія.

Взаємодія: Одночасне призначення кларитроміцину з теофіліном викликає підвищення концентрації теофіліну, з терфенадином - підвищення концентрації останнього і може призвести до подовження інтервалу QT, з пероральними антикоагулянтами може потенціювати ефект останніх. При одночасному призначенні кларитроміцину з карбамазепіном, циклоспорином, фенітоїном, дизопірамідом, ловастатином, вальпроатом, цизапридом, пімозидом, астемізолом, дигоксином рівні цих препаратів можуть підвищуватися.
Омепразол може уповільнювати елімінацію фенітоїну, діазепаму, варфарину. За рахунок інгібування секреції кислоти в шлунку омепразол може впливати на абсорбцію кетоконазолу, ампіциліну і солей заліза.

Спосіб застосування та дози: Всередину, по 20 мг омепразолу, 250 мг кларитроміцину і 500 мг тинідазолу вранці і ввечері протягом 7 дн?? Й. Підтримуюча терапія - по 20 мг омепразолу 1 раз на добу протягом 3 тижнів.

Запобіжні заходи: Пацієнти, які отримують курс комбінованої терапії, повинні уникати прийому алкогольних напоїв, тому що Тинідазол може викликати дисульфірамоподібну реакцію з алкоголем.
Необхідно дотримуватися обережності у пацієнтів з нирковою /печінковою недостатністю. Вхідний до складу ПІЛОБАКТ тинидазол викликає темне забарвлення сечі.
Слід уникати призначення ПІЛОБАКТ пацієнтам з органічними захворюваннями ЦНС.
Слід пам'ятати про небезпеку розвитку псевдомембранозного коліту у пацієнтів, які отримують лікування антибактеріальними препаратами.
Перед початком лікування необхідно виключити наявність злоякісного захворювання, особливо у пацієнтів з виразковою хворобою шлунка, тому що прийом омепразолу може маскувати симптоматику захворювання.