Главная Р Ребіф (Rebif) інструкція, застосування препарату

Объявления




Медицина

Ошибка
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
Ребіф (Rebif) інструкція, застосування препарату





Ребіф
Латинська назва:
Rebif
Фармакологічні групи: Імуномодулятори. Противірусні засоби
Нозологічна класифікація (МКБ-10): G35 Розсіяний склероз
Фармакологічна дія

Діюча речовина (МНН) Інтерферон бета-1a (Interferon beta- 1a)
Застосування: Рецидивуючий розсіяний склероз (за наявності не менше 2 рецидивів неврологічної дисфункції протягом 3 років і відсутності ознак безперервного прогресування захворювання між рецидивами).

Протипоказання: Гіперчутливість (у т.ч. до природного або рекомбінантного бета-інтерферону, сироваткового альбуміну людини), виражена депресія та /або наявність суїцидальних думок, епілепсія (при недостатній ефективності протиепілептичних засобів), вагітність, годування грудьми.

Обмеження до застосування: Вік до 16 років (безпека та ефективність застосування не визначені).

Застосування при вагітності та годуванні груддю: Протипоказано при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Побічні дії: За даними плацебо-контрольованого дослідження при в /м введенні в дозі 30 мкг 1 раз на тиждень, якщо спостерігалося в 2% випадків і більше (в дужках вказано% зустрічальності в групі плацебо).
Гриппоподібний синдром - 61% (40%), як правило на початку лікування, у т.ч. головний біль 67% (57%), міалгія 34% (15%), лихоманка 23% (13%), озноб 21% (7%), астенія 21% (13%).
З боку нервової системи та органів чуття: безсоння 19% (16%), запаморочення 15% (13%), нездужання 4% (3%), непритомність (зазвичай одноразовий на початку лікування) 4% (2%), суїцидальні тенденції 4% (1%), судоми 3% (0%), порушення мови 3% (0%), зниження слуху 3% (0%), атаксія 2% (0%).
З боку серцево -судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): анемія 8% (3%), еозинофілія 5% (4%), вазодилатація 4% (1%), зменшення гематокриту 3% (1%), аритмія.
З боку респіраторної системи: розвиток інфекцій верхніх дихальних шляхів 31% (28%), синусит 18% (17%), задишка 6% (5%), отит 6% (3%) .
З боку органів травного тракту: нудота 33% (23%), діарея 16% (10%), диспепсія 11% (7%), анорексія 7% (6%).
Алергічні реакції: кропив'янка 5% (2%), реакції гіперчутливості 3% (0%).
Інші: больовий синдром 24% (20%), в т.ч. артралгія 9% (5%), біль у животі 9% (6%), біль у грудях 6% (4%); розвиток інфекцій 11% (6%) у т.ч. Herpes zoster 3% (2%), Herpes simplex 2% (1%); спазм м'язів 7% (6%); місцеві реакції в області введення 4% (1%), у т.ч. запалення 3% (0%), екхімоз 2% (1%); алопеція 4% (1%); вагініт 4% (2%), підвищення рівня АСТ 3% (1%), кіста яєчника 3% (0%) , невус 3% (0%).

Взаємодія: Сумісний з кортикостероїдами і АКТГ. Не рекомендується одночасне застосування з мієлосупресивними препаратами, в т.ч. цитостатиками (можливий адитивний ефект). З обережністю поєднувати із засобами, кліренс яких значною мірою залежить від системи цитохрому Р450 (протиепілептичні препарати, деякі антидепресанти та ін.)

Спосіб застосування та дози: В /м, по 30 мкг 1 раз на тиждень під контролем лікаря (по можливості в один і той же час доби і один і той же день тижня, змінюючи місце ін'єкції щотижня). Тривалість курсу лікування визначається лікарем.

Запобіжні заходи: З обережністю призначають хворим з нетяжким депресивним станом, судорожним синдромом, вираженою нирковою та печінковою недостатністю, тяжкою мієлосупресією. Необхідно ретельне спостереження за станом хворих із захворюваннями серця, в т.ч. стенокардією, застійної серцевої недостатністю, аритмією. В ході лікування рекомендується контролювати клітинний склад крові, в т.ч. число тромбоцитів і лейкоцитарну формулу, а також проводити біохімічний аналіз крові (включаючи визначення ферментів печінки). За наявності ознак пригнічення кісткового мозку необхідний більш ретельний контроль показників крові.
Жінок дітородного віку слід інформувати про здатність інтерферону бета-1 викликати викидень і необхідності використовувати адекватні заходи контрацепції. З обережністю застосовувати під час роботи водіям транспортних засобів і людям, професія яких пов'язана з підвищеною концентрацією уваги. Для зменшення вираженості грипоподібного синдрому до ін'єкції і протягом 24 год після неї можливе використання анальгетиків-антипіретиків.
У випадку розвитку прогресуючої форми розсіяного склерозу лікування слід припинити.

Особливі вказівки: Тривалість лікування не визначена (досвід більше, ніж 2-місячного застосування відсутній). Розчин готують з використанням доданого шприца з розчинником.