Главная С Ломустину (CeeNU) інструкція, застосування препарату

Объявления




Медицина

Ошибка
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
Ломустину (CeeNU) інструкція, застосування препарату





Ломустину
Латинська назва:
CeeNU
Фармакологічні групи: Алкілуючі кошти
Нозологічна класифікація (МКБ-10): C15- C26 Злоякісні новоутворення органів травлення. C30-C39 Злоякісні новоутворення органів дихання та грудної клітки. C34 Злоякісне новоутворення бронхів і легені. C43 Злоякісна меланома шкіри. C70 Злоякісне новоутворення мозкових оболонок. C71 Злоякісне новоутворення головного мозку. C72 Злоякісне новоутворення спинного мозку, черепних нервів та інших відділів центральної нервової системи. C81 Хвороба Ходжкіна [лімфогранулематоз]. C85 Інші та неуточнені типи неходжкінської лімфоми. C92 Мієлоїдний лейкоз [мієлолейкоз]
Фармакологічна дія

Діюча речовина (МНН) Ломустін (Lomustine)
Застосування: Лімфогранулематоз (у комбінації з іншими препаратами), мієломна хвороба, лімфосаркома, меланома, недиференційований рак легені, ЛОР-органів, ШКТ, нирки, молочної залози, первинні і метастатичні пухлини головного мозку, остеосаркома.

Протипоказання: Гіперчутливість, тяжкі порушення функції печінки і нирок, кахексія, виражена мієлосупресія (рівень тромбоцитів менше 25Ї109 /л, лейкоцитів менш 2Ї109 /л, анемія).

Обмеження до застосування: Оцінка співвідношення ризик -користь необхідна при призначенні в таких випадках: вітряна віспа, оперізуючий лишай та інші системні інфекції, порушення функції нирок, легень (знижений вихідний рівень форсованої життєвої ємності легень або дифузійної здатності легень нижче 70%), пригнічення функції кісткового мозку, що передує цитотоксическая або променева терапія, літній вік.

Застосування при вагітності та годуванні груддю: Протипоказано при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Побічні дії: З боку органів травного тракту: шлунково-кишкові кровотечі, анорексія, стоматит, нудота, блювання, порушення функції печінки, короткочасне і оборотне підвищення показників функціональних проб печінки.
З боку нервової системи та органів чуття: сплутаність свідомості, дизартрія, астенія.
З боку серцево-судинної системи та крові (кровотворення, гемостаз): мієлодепресія: лейкопенія (кількість лейкоцитів нижче 5Ї109 /л - 65%, нижче 3Ї109 /л - 36%), тромбоцитопенія, анемія, кровотечі та крововиливи, гострий лейкоз, периферичні набряки.
З боку респіраторної системи: кашель, задишка, інфільтрація легеневої тканини, пневмосклероз.
З боку сечостатевої системи: хворобливе, утруднене сечовипускання, гематурія, порушення функції нирок (зменшення розмірів нирки, прогресуюча азотемія, ниркова недостатність), аменорея, азооспермія.
З боку шкірних покривів: алопеція, потемніння шкіри, шкірний висип, контактний дерматит, свербіж, некроз околососудістого простору, флебіт, облітерація вен у місці введення.
Інші: больовий синдром (біль у спині, боці), розвиток інфекцій, гіпертермія.

Взаємодія: Сумісний з іншими цитостатичними препаратами, з кармустіном спостерігається деяка перехресна резистентність. Послаблює ефективність імунізації інактивованими вакцинами; при використанні вакцин, що містять живі віруси, підсилює реплікацію вірусу і побічні ефекти вакцинації. Інші мієлотоксичність препарати, променева терапія підсилюють депресію кісткового мозку (потенціюють нейтропенію, тромбоцитопенію).

Передозування: Симптоми: нудота, блювота, виражена депресія кісткового мозку, гепатотоксичність, кровотечі.
Лікування: госпіталізація, моніторинг життєво важливих функцій; симптоматична терапія, при необхідності - переливання компонентів крові, призначення антибіотиків широкого спектру дії.

Спосіб застосування і дози: Дозу підбирають індивідуально, коригують на підставі клінічного ефекту, ступеня тяжкості токсичної дії. Всередину, за 1 год до їди, дорослим і дітям при монотерапії початкова доза становить 100-130 мг/м2, одноразово, кожні 6 тижнів або 75 мг/м2 кожні 3 тижні; в комбінації з іншими цитостатичними препаратами - 70-100 мг/м2 кожні 6 тижнів. При рівні тромбоцитів 75-100Ї109 /л і більше, лейкоцитів 3-4Ї109 /л і більше - загальна доза становить 100% від попередньої дози, при рівні тромбоцитів 25-75Ї109 /л, лейкоцитів 2-3Ї109 /л - 70%, при рівні тромбоцитів менше 25Ї109 /л, лейкоцитів менш 2Ї10 9 /л - 50%. У хворих з пригніченням функції кісткового мозку доза становить 100 мг/м2.

Запобіжні заходи: Застосування можливе тільки під наглядом лікаря, який має досвід хіміотерапії. До початку і під час лікування (з невеликими інтервалами) необхідне визначення рівня гемоглобіну або гематокриту, білірубіну, азоту сечовини, креатиніну, активності АСТ, АЛТ, ЛДГ, кількості лейкоцитів (загальне, диференціальне), тромбоцитів, дослідження функції легенів. Внаслідок розвитку кумулятивного дії лікування слід проводити не частіше 1 разу на 6 тижнів (час відновлення функції кісткового мозку), додатковий курс можливий тільки при досягненні наступного рівня формених елементів крові: кількість тромбоцитів більш 100Ї109 /л, лейкоцитів 4Ї109 /л. Найбільш виражені лейкопенія і тромбоцитопенія спостерігаються через 4-6 тижнів після початку лікування, зберігаються протягом 1-2 тижнів, відновлення відбувається протягом 6-7 тижнів після застосування препарату (при вираженій мієлодепресії лікування слід припинити до усунення симптомів гематотоксичності). Враховуючи можливо?? Ть пізнього прояви тромбоцитопенії та інших ознак порушення кровотворення, інші цитостатики слід призначати не раніше 3-6 тижнів з початку лікування. Нудота і блювання розвиваються через 3-6 год після застосування препарату і тривають менше 24 год (необхідне призначення протиблювотних засобів), втрата апетиту може зберігатися протягом 2-3 днів після прийому. Токсична дія відносно легких спостерігається при застосуванні кумулятивних доз 600-1240 мг або при тривалості лікування 6 міс і більше. При появі таких симптомів: озноб, лихоманка, кашель або захриплість, біль у нижній частині спини або в боці, хворобливе або утруднене сечовипускання, кровотечі або крововиливу, чорний стілець, кров у сечі або калі - негайно проконсультуватися з лікарем. При виникненні тромбоцитопенії рекомендується крайня обережність при виконанні інвазивних процедур, регулярний огляд місць в /в введень, шкіри і слизових оболонок (для виявлення ознак кровоточивості), обмеження частоти венопункцій і відмова від в /м ін'єкцій, контроль вмісту крові в сечі, блювотних масах, калі. Таким пацієнтам необхідно з обережністю голитися, робити манікюр, чистити зуби, користуватися зубними нитками і зубочистками, проводити стоматологічні втручання; слід проводити профілактику запору, уникати падінь і інших ушкоджень, а також прийому алкоголю і ацетилсаліцилової кислоти, що підвищують ризик шлунково-кишкових кровотеч. Слід відстрочити графік вакцинації (проводити не раніше ніж через 3 міс до 1 року після завершення останнього курсу хіміотерапії) хворому та іншим членам сім'ї, які проживають з ним (слід відмовитися від імунізації пероральної вакциною проти поліомієліту). Виключити контакт з інфекційними хворими або використовувати неспецифічні заходи для профілактики (захисна маска і т.п.). Під час лікування слід використовувати адекватні заходи контрацепції. У разі контакту препарату зі шкірою або слизовими оболонками - ретельно промити водою (слизові оболонки) або водою з милом (шкіру).