Главная В Вальпроат натрію (Valproate sodium) (-) інструкція, застосування препарату

Объявления




Медицина

Ошибка
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
Вальпроат натрію (Valproate sodium) (-) інструкція, застосування препарату





Діюча речовина (МНН) Вальпроат натрію (Valproate sodium)
Застосування:
Епілепсія (моно-або комбінована терапія): генералізовані напади (великі судомні, поліморфні та ін), малі форми (монотерапія), локальні та часткові напади (моторні, психомоторні та ін); судомний синдром при органічних захворюваннях ЦНС; розлади поведінки, пов'язані з епілепсією; фебрильні судоми і нервові тики у дітей.

Протипоказання: гіперчутливість, порушення функції печінки і /або підшлункової залози, гепатит (гострий, хронічний, лікарський та ін, в т.ч. в сімейному анамнезі), геморагічний діатез, I триместр вагітності.

Обмеження до застосування: II і III триместр вагітності, годування груддю, дитячий вік.

Застосування при вагітності та годуванні груддю: Протипоказано в I триместрі вагітності, можливо в II і III триместрі вагітності та в період годування груддю, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плоду і дитини.

Побічні дії: Нудота, блювота, болі в шлунку, діарея та ін диспепсичні розлади, зниження або підвищення апетиту, порушення функції печінки (транзиторне підвищення рівня печінкових трансаміназ і рівня білірубіну в сироватці крові) і підшлункової залози, панкреатит, аж до важких поразок з летальним результатом (у перші 6 місяців лікування, частіше на 2-12-му тижні) ; порушення свідомості, ступор, депресія, відчуття втоми, слабкість, галюцинації, агресивність, гіперактивну стан, розлади поведінки, психози, головний біль, запаморочення, енцефалопатія, тремор, атаксія, дизартрія, диплопія, ністагм, миготіння «мушок» перед очима, енурез ; алопеція, еритематозні прояви, тромбоцитопенія, зниження згортання крові, що супроводжується подовженням часу кровотечі, петехіальними крововиливами, синцями, гематомами, кровотечами та ін, гипофибриногенемия, лейкопенія, еозинофілія, анемія, дисменорея, аменорея, збільшення маси тіла, гіперамоніємія з подальшою летаргією і комою, зміни функціональних тестів щитовидної залози, фотосенсибілізація, алергічні реакції (висип, ангіоневротичний набряк), генералізований свербіж, синдром Стівенса - Джонсона, некротичні ураження шкіри з летальними випадками (у дітей старшого віку при прийомі протягом 6 міс).

Взаємодія: Підсилює ефекти, в т.ч. побічні, іншихпротиепілептичних препаратів, антидепресантів, нейролептиків, транквілізаторів, барбітуратів, алкоголю, в т.ч. підвищує гепатотоксичність фенобарбіталу, фенітоїну, карбамазепіну і клоназепама. Вальпроат збільшує концентрацію фенітоїну за рахунок витіснення його зі зв'язку з білками плазми і гноблення біотрансформації, інгібує CYP3A4 і знижує метаболізм карбамазепіну. Карбамазепін індукує мікросомальні ферменти печінки, збільшує кліренс і знижує вміст вальпроату в плазмі. Фенобарбітал індукує мікросомальні ферменти печінки, збільшує кліренс і знижує вміст вальпроату в плазмі. Вальпроат інгібує метаболізм фенобарбіталу, збільшує T1 /2 і знижує його плазмовий кліренс. Підвищує (взаємно) концентрації в сироватці крові примідону, етосуксимід, саліцилатів, у т.ч. ацетилсаліцилової кислоти, дікумарола. Одночасний прийом трициклічних антидепресантів (іміпрамін) або фенітоїну може викликати генералізовані епілептичні припадки, клоназепама - абсанс. Стимулює гальмування агрегації тромбоцитів, що викликається антикоагулянтами (варфарин) і ацетилсаліциловою кислотою.

Передозування: Симптоми: загальмованість, порушення рівноваги і координації, міастенія, гіпорефлексія, ністагм , міоз, блокада серця, коматозний стан (на ЕЕГ збільшення повільних хвиль і фонової активності).
Лікування: промивання шлунка (при ентеральному прийомі не пізніше 10-12 год), забезпечення осмотичного діурезу, підтримання життєво важливих функцій (засоби, що діють на серцево-судинну систему та ін), гемодіаліз.

Спосіб застосування та дози: Всередину під час або відразу після їжі, не розжовуючи: дорослим і підліткам - 20-30 мг /кг маси тіла або 300-500 мг /добу, потім поступове підвищення на 200 мг /добу з інтервалом в 3-4 дні до 0,9-1,5 г /добу ( по 300-450 мг 2-3 рази на добу), максимальна добова доза 50 мг /кг або 2,4 г; при необхідності дозу перевищують, але тільки в умовах обов'язкового контролю концентрації препарату в крові; дітям підбирають дозу залежно від тяжкості захворювання, терапевтичного ефекту і віку, призначають переважно у вигляді сиропу (з використанням дозувальних ложок: великий - 200 мг і маленькою - 100 мг); звичайні добові дози - 20-50 мг /кг, вища добова - 60 мг /кг, початкова - 15 мг /кг, потім підвищують на 5-10 мг /кг на тиждень до досягнення необхідного ефекту; залежно від віку: новонародженим, до 3 років і старше 10 років - 30 мг /кг, від 3 до 10 років - 30-40 мг /кг /добу, до 1 року - в 2 прийоми, у більш старших в 3 прийоми.
В /в, струменево, дорослим - 400 -800 мг або крапельно - 25 мг /кг протягом 24, 36 або 48 год (попередньо 400 мг розводять у 500 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5-30% розчину глюкози); при переході з оральної форми на парентеральну першу ін'єкцію проводять через 6-8 год з розрахунку 0,5-1 мг /кг /год.

Запобіжні заходи: З обережністю призначають пацієнтам із захворюваннями печінки та підшлункової залози в анамнезі, дітям, особливо до 3 років (найбільший ризик прояву гепатотоксичності), женщинам дітородного віку (обов'язкове надійна контрацепція), годуючим матерям (в незначних кількостях виділяється з грудним молоком), на тлі ін протисудомних препаратів, антидепресантів, засобів, що пригнічують ЦНС. При вагітності призначення можливе тільки в крайньому випадку (коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду), у зменшених дозах і переважно в більш пізні терміни. До лікування, при перевищенні доз, протягом перших 6 місяців лікування і потім - кожні 2-3 міс підтримуючої терапії ретельно контролюють функцію печінки (рівні печінкових трансаміназ, білірубіну), підшлункової залози, систему згортання крові (протромбін в крові). Перед хірургічним втручанням необхідний загальний аналіз крові (в т.ч. числа тромбоцитів), визначення часу кровотечі, показників коагулограми. При виникненні на тлі лікування симптоматики "гострого живота" до початку оперативного втручання рекомендується визначити рівень амілази в крові для виключення гострого панкреатиту. Під час лікування слід враховувати можливе спотворення результатів аналізів сечі при цукровому діабеті (внаслідок підвищення вмісту кетопродуктов), показників функції щитовидної залози. З великою обережністю використовують при виконанні напруженої розумової та фізичної роботи. Під час лікування не допускається прийом напоїв, що містять алкоголь.