Главная З Зокардіс 7,5 (-) інструкція, застосування препарату

Объявления




Медицина

Ошибка
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
  • Unable to load Cache Storage: database
Зокардіс 7,5 (-) інструкція, застосування препарату





Зокардіс 7,5
Фармакологічні групи:
Інгібітори АПФ
Нозологічна класифікація (МКБ-10): I10-I15 Хвороби, що характеризуються підвищеним кров'яним тиском. I21.9 Гострий інфаркт міокарда неуточнений
Склад і форма випуску: Зокардіс 7,5
Таблетки, вкриті оболонкою 1 табл.зофенопріла кальцій7, 5 мг (що еквівалентно 7,2 мг ; зофеноприлу) допоміжні речовини: лактозимоногідрат; магнію стеарат; МКЦ; крохмаль кукурудзяний; кремнію діоксид високодисперсний
в блістері 7 або 14 шт.; в пачці картонній 1 або 2 блістери .
Зокардіс 30
Таблетки, вкриті оболонкою 1 табл.зофенопріла кальцій30 мг (що еквівалентно 28,7 мг зофеноприлу) допоміжні речовини: лактозимоногідрат; магнію стеарат; МКЦ ; крохмаль кукурудзяний; кремнію діоксид високодисперсний
в блістері 7 або 14 шт.; в пачці картонній 1 або 2 блістери.

Опис лікарської форми: Зокардіс 7 , 5: білі круглі таблетки, вкриті оболонкою, злегка опуклі з обох сторін.
Зокардіс 30: білі овальні таблетки, вкриті оболонкою, з двосторонньою насічкою для поділу.

Характеристика: Інгібітор АПФ.

Фармакологічна дія: Антигіпертензивна . Механізм дії пов'язаний із зменшенням утворення ангіотензину II з ангіотензину I, зниження вмісту якого веде до прямого зменшення виділення альдостерону. Знижує ОПСС, САТ і ДАТ, пост-і переднавантаження на міокард. Розширює артерії більшою мірою, ніж вени; при цьому рефлекторного підвищення ЧСС не відзначається. Зменшує деградацію брадикініну, збільшує синтез ПГ.

Фармакокінетика: Зофеноприл кальцію швидко і повністю абсорбується в ШКТ і практично повністю метаболізується в печінці з утворенням активного метаболіту зофеноприлат, Cmax якого в крові досягається через 1 , 5 год після прийому Зокардіс.
Приблизно 88% зофеноприлу кальцію зв'язується з білками плазми крові.
T1 /2 зофеноприлат - 5,5 год, його загальний кліренс становить 1300 мл /хв після перорального прийому зофеноприлу кальцію. Виводиться зофеноприлат переважно нирками - 69%, через кишечник - 26%.

Фармакодинаміка: Гіпотензивний ефект більш виражений при високій концентрації реніну плазми крові, ніж при нормальній або зниженою його концентрації. Зниження АТ в терапевтичних межах не впливає на мозковий кровообіг, кровообіг у судинах мозку підтримується на достатньому рівні і на тлі зниженого артеріального тиску. Підсилює коронарний і нирковий кровотік.
При тривалому застосуванні зменшується гіпертрофія лівого шлуночка міокарда і міоцитів стінок артерій резистивного типу, запобігає прогресуванню серцевої недостатності та уповільнює розвиток дилатації лівого шлуночка. Покращує кровопостачання ішемізованого міокарда. Знижує агрегацію тромбоцитів.
Зофеноприл кальцію є проліками, оскільки активним інгібітором є вільне Сульфгідрильні з'єднання - зофеноприлат, що утворюється в результаті тіоефірного гідролізу.
Гіпотензивний ефект при прийомі всередину настає через 1 год, досягає максимуму через 4-6 год і зберігається до 24 год У деяких хворих для досягнення оптимального рівня АТ необхідна терапія протягом декількох тижнів. При серцевій недостатності помітний клінічний ефект спостерігається при тривалому лікуванні - 6 місяців і більше.

Показання: Артеріальна гіпертензія м'якою і середнього ступеня тяжкості.
Гострий інфаркт міокарда з симптомами серцевої недостатності у пацієнтів зі стабільними показниками гемодинаміки і не отримували тромболітичну терапію.

Протипоказання: Підвищена чутливість до зофеноприлу і інших інгібіторів АПФ, наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку, пов'язаного з лікуванням інгібіторами АПФ, порфірія, виражені порушення функції печінки, тяжка ниркова недостатність, вагітність, період грудного вигодовування, вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).
З обережністю - первинний гіперальдостеронізм, двосторонній стеноз ниркових артерій, стеноз артерії єдиної нирки, гіперкаліємія, стан після трансплантації нирки, аортальний стеноз, мітральний стеноз (з порушеннями гемодинаміки), ідіопатичний гіпертрофічний субаортальний стеноз, захворювання сполучної тканини, цереброваскулярні захворювання, цукровий діабет, ниркова недостатність (протеїнурія більше 1 г /добу), печінкова недостатність, у пацієнтів, які дотримуються дієти з обмеженням солі або знаходяться на гемодіалізі, одночасний прийом з імунодепресантами та салуретиками, у літніх людей (старше 75 років), псоріаз, у пацієнтів зі зниженим ОЦК (внаслідок терапії діуретиками, при обмеженні споживання кухонної солі, проведенні гемодіалізу, діареї і блювоті) - підвищений ризик раптового і вираженого зниження артеріального тиску після застосування навіть початкової дози інгібітору АПФ.

Застосування при вагітності та годуванні груддю: Протипоказано під час вагітності і в період грудного вигодовування (оскільки зофеноприл кальцію виділяється в грудне молоко). Не слід застосовувати жінкам дітородного віку при відсутності ефективної контрацепції.

Побічні дії: З боку серцево-судинної системи: надмірне зниження АТ, ортостатичний колапс, рідко - загрудинний біль, стенокардія, інфаркт міокарда (звичайно пов'язані з вираженим зниженням АТ), аритмії (передсердна бради-або тахікардія, мерехтіння передсердь), сердцебі?? Ня, тромбоемболія гілок легеневої артерії, болі в області серця, непритомність.
З боку ЦНС: запаморочення, головний біль, слабкість, безсоння, тривога, депресія, сплутаність свідомості, підвищена стомлюваність, сонливість ( 2-3%), дуже рідко при застосуванні високих доз - нервозність, парестезії.
З боку органів чуття: рідко - порушення вестибулярного апарату, порушення слуху та зору, шум у вухах.
З боку травного тракту: сухість у роті, анорексія, диспепсичні розлади (нудота, діарея або запор, блювання, болі в області живота); дуже рідко - кишкова непрохідність, панкреатит, порушення функції печінки і жовчовиділення, гепатит, жовтяниця.
З боку дихальної системи: непродуктивний сухий кашель, дуже рідко - інтерстиціальний пневмоніт, бронхоспазм, задишка, ринорея, фарингіт.
З боку сечовидільної системи : порушення функції нирок, протеїнурія.
Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та /або гортані, дисфонія, поліморфна еритема, ексфоліативний дерматит; дуже рідко - синдром Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, пухирчатка, свербіж, кропив'янка, фотосенсибілізація, серозит, васкуліт, міозит, артралгія, артрит, стоматит, глосит.
З боку лабораторних показників: гіперкреатинемія, підвищення вмісту сечовини, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, гіперкаліємія, гіпонатріємія. Відзначаються в деяких випадках зниження гематокриту і гемоглобіну, підвищення ШОЕ, тромбоцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз (у хворих з аутоімунними захворюваннями), еозинофілія.

Взаємодія: Гіпотензивна дія інгібіторів АПФ може посилюватися іншими антигіпертензивними засобами, діуретиками, загальними анестетиками, жарознижувальними і болезаспокійливими засобами, етанолом. При одночасному призначенні зофеноприлу з НПЗЗ можливе зниження гіпотензивного ефекту зофеноприлу, з калійзберігаючимидіуретиками - гіперкаліємія, з солями літію - уповільнення виведення літію. Імунодепресанти, алопуринол, цитостатики посилюють гематотоксичність. При одночасному прийомі з гіпоглікемічними засобами збільшується ризик гіпоглікемії.

Спосіб застосування та дози: Всередину, незалежно від часу прийому їжі (до, під час або після їжі ), запиваючи достатньою кількістю рідини.
Зокардіс 7,5
Артеріальна гіпертензія
Пацієнти з нормальною нирковою та печінковою функцією. Для досягнення оптимального артеріального тиску лікування починають з 2 табл. 1 раз на добу, при недостатній вираженості гіпотензивного ефекту дозу поступово збільшують з інтервалом у 4 тижні.
Зазвичай ефективна доза - 4 табл. 1 раз на добу.
Максимальна добова доза - 8 табл., Прийнятих одноразово або в 2 прийоми (по 4 табл.).
Пацієнти з порушенням водно-сольового балансу. Первісна терапія інгібіторами АПФ потребує коригування сольового та /або водного дефіцитів, припинення проводиться терапії діуретиками протягом 2-3 днів до початку прийому інгібітору АПФ і починається з дози, що становить 2 табл. Зокардіс 7,5 1 раз на добу. Якщо це неможливо, лікування починають з 1 табл. Зокардіс 7,5 1 раз на добу.
Пацієнти з порушенням ниркової функції або знаходяться на гемодіалізі. У пацієнтів зі слабким порушенням функції нирок (Cl креатиніну більше 45 мл /хв) не потрібно зниження дози. Пацієнтам з середньою і важкою ступенем порушення функції нирок (Cl креатиніну менше 45 мл /хв) призначають 1/2 терапевтичної дози 1 раз на добу.
Початкова доза для пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, становить 1/4 дози, використовуваної для пацієнтів з нормальною функцією нирок.
Пацієнти з порушеннями функції печінки. У пацієнтів зі слабко і середнім ступенем порушення функції печінки початкова доза препарату становить половину дози, яка застосовується у пацієнтів з нормальною функцією печінки.
У пацієнтів з важким ступенем порушення функції печінки Зокардіс 7,5 не повинен застосовуватися.
Літні пацієнти. У літніх пацієнтів з нормальним кліренсом креатиніну не вимагається корекція дози. У літніх пацієнтів з Cl креатиніну менше 45 мл /хв рекомендується прийом 1/2 денної дози.
Гострий інфаркт міокарда (у складі комбінованої терапії)
Лікування починають протягом 24 годин після появи перших симптомів інфаркту міокарда та продовжують протягом 6 тижнів.
Слід застосовувати наступну схему дозування:
1-й і 2-й день: 1 табл. Зокардіс 7,5 кожні 12 год,
3-й і 4-й день: 2 табл. Зокардіс 7,5 кожні 12 год,
з 5-го дня і далі: 4 табл. Зокардіс 7,5 кожні 12 ч.
У разі надмірного зниження артеріального тиску на початку лікування або протягом перших 3 днів після інфаркту міокарда первісну дозу не збільшують або відміняють препарат.
Після 6 тижнів прийому терапія може бути припинена у пацієнтів без ознак лівошлуночкової недостатності або серцевої недостатності.
Для корекції лівошлуночкової недостатності або серцевій недостатності, а також артеріальної гіпертензії лікування може бути продовжене протягом тривалого часу.
Літні пацієнти. Зокардіс 7,5 слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з інфарктом міокарда старше 75 років.
Зокардіс 30
Артеріальна гіпертензія
Пацієнти з нормальною нирковою та печінковою функцією. Для досягнення оптимального артеріального тиску лікування починають з 1/2 табл . 1 раз на добу, при недостатній вираженості гіпотензивного ефекту дозу поступово збільшують з інтервалом у 4 тижні.
Зазвичай ефективність такоая доза - 1 табл. 1 раз на добу.
Максимальна добова доза - 2 табл., Прийнятих одноразово або в 2 прийоми (по 1 табл.).
Пацієнти з порушенням водно-сольового балансу. Первісна терапія інгібіторами АПФ потребує коригування сольового та /або водного дефіцитів, припинення проводиться терапії діуретиками протягом 2-3 днів до початку прийому інгібітору АПФ і починається з дози, що становить 1/2 табл. Зокардіс 30 січня разів на добу. Якщо це неможливо, лікування починають з 1/4 табл. Зокардіс 30 січня разів на добу.
Пацієнти з порушенням ниркової функції або знаходяться на гемодіалізі. У пацієнтів зі слабким порушенням функції нирок (Cl креатиніну більше 45 мл /хв) не потрібно зниження дози. Пацієнтам з середньою і важкою ступенем порушення функції нирок (Cl креатиніну менше 45 мл /хв) призначають 1/2 терапевтичної дози 1 раз на добу.
Початкова доза для пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, становить 1/4 дози, використовуваної для пацієнтів з нормальною функцією нирок.
Пацієнти з порушеннями функції печінки. У пацієнтів зі слабко і середнім ступенем порушення функції печінки початкова доза препарату становить половину дози, яка застосовується у пацієнтів з нормальною функцією печінки.
У пацієнтів з важким ступенем порушення функції печінки Зокардіс 30 не повинен застосовуватися.
Літні пацієнти. У літніх пацієнтів з нормальним кліренсом креатиніну не вимагається корекція дози. У літніх пацієнтів з Cl креатиніну менше 45 мл /хв рекомендується прийом 1/2 денної дози.
Гострий інфаркт міокарда (у складі комбінованої терапії)
Лікування починають протягом 24 годин після появи перших симптомів інфаркту міокарда та продовжують протягом 6 тижнів.
Слід застосовувати наступну схему дозування:
1-й і 2-й день: 1/4 табл. Зокардіс 30 кожні 12 год,
3-й і 4-й день: 1/2 табл. Зокардіс 30 кожні 12 год,
з 5-го дня і далі: 1 табл. Зокардіс 30 кожні 12 ч.
У разі надмірного зниження артеріального тиску на початку лікування або протягом перших 3 днів після інфаркту міокарда первісну дозу не збільшують або відміняють препарат.
Після 6 тижнів прийому терапія може бути припинена у пацієнтів без ознак лівошлуночкової недостатності або серцевої недостатності.
Для корекції лівошлуночкової недостатності або серцевій недостатності, а також артеріальної гіпертензії лікування може бути продовжене протягом тривалого часу.
Літні пацієнти. Зокардіс 30 слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з інфарктом міокарда старше 75 років.

Особливі вказівки: Транзиторне виражене зниження АТ не є протипоказанням для продовження лікування препаратом після стабілізації артеріального тиску. У разі повторного вираженого зниження АТ слід зменшити дозу або відмінити препарат.
При розвитку надмірного зниження АТ хворого переводять у горизонтальне положення з низьким узголів'ям, при необхідності вводять 0,9% розчин натрію хлориду і плазмозаміщуючі препарати.
Застосування високопроточних діалізних мембран підвищує ризик розвитку анафілактичної реакції. Корекція режиму дозування в дні, вільні від діалізу, повинна здійснюватися залежно від рівня артеріального тиску. До і після лікування інгібіторами АПФ необхідний контроль артеріального тиску, показників крові (гемоглобіну, калію, креатиніну, сечовини), активності печінкових ферментів, білка в сечі.
Слід ретельно спостерігати за хворими з тяжкою серцевою недостатністю, ІХС та захворюваннями судин мозку, у яких різке зниження артеріального тиску може призвести до інфаркту міокарда, інсульту або порушення функції нирок. Раптова відміна лікування не приводить до синдрому «відміни» (різкого підйому артеріального тиску).
У хворих з вказівкою на розвиток ангіоневротичного набряку в анамнезі є підвищений ризик його розвитку при прийомі інгібіторів АПФ.
За новонародженими і грудними дітьми, які піддавалися внутрішньоутробному впливу інгібіторів АПФ, рекомендується вести ретельне спостереження для своєчасного виявлення вираженого зниження АТ, олігурії, гіперкаліємії і неврологічних розладів, можливих внаслідок зменшення ниркового і мозкового кровотоку при зниженні артеріального тиску, що викликається інгібіторами АПФ. При олігурії необхідно підтримку артеріального тиску і ниркової перфузії шляхом введення відповідних рідин і судинозвужувальних засобів.
У хворих із зниженою функцією нирок слід зменшити разову дозу або збільшити інтервали між прийомами препарату.
У період підбору терапевтичної дози необхідно утримуватися від водіння автотранспорту і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, тому що можливо запаморочення, особливо після початкової дози інгібітора АПФ у хворих, які приймають діуретичні засоби.
Слід дотримуватися обережності при виконанні фізичних вправ при спекотній погоді (ризик розвитку дегідратації і надмірного зниження АТ через зниження ОЦК). Перед хірургічним втручанням (включаючи стоматологію) необхідно попередити хірурга /анестезіолога про застосування інгібіторів АПФ.
Під час лікування не рекомендується вживати алкогольні напої, тому що алкоголь посилює гіпотензивну дію препарату.